Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar het effect van Deep Margin Elevation-techniek op de klinische prestaties van endocrown-restauraties geproduceerd door Computer-Aided Design en Computer-Aided Manufacturing (CAD/CAM)-systemen

16 januari 2024 bijgewerkt door: Onur Adson, Hacettepe University
Het doel van deze klinische studie is om de impact van de diepe marge-elevatietechniek op de klinische prestaties van CAD/CAM-endocrown-restauraties in diepe klasse II-caviteiten te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft tot doel de impact van de deep margin elevatietechniek op de klinische prestaties van endocrown-restauraties gemaakt van nanokeramische blokken geproduceerd met behulp van het CAD/CAM-systeem voor klasse II caviteiten met diepe marges te evalueren. Factoren zoals kleurharmonie met aangrenzende tanden en restauraties, verkleuring, anatomische vormcontinuïteit, aanpassing, secundaire cariës en retentie zullen worden onderzocht in het nanokeramische blokmateriaal.

Voor het herstel van de tanden in de achterste groep zijn verschillende behandelingsmogelijkheden beschikbaar. Factoren zoals restauratiemateriaal, de toestand van het ondersteunende tandweefsel, patiëntgewoonten en klinische protocollen beïnvloeden de levensduur van restauraties. Vooruitgang op het gebied van tandpreparaties zorgt voor het behoud van een gezonde tandstructuur en een lange levensduur van restauraties.

Het CAD/CAM-systeem is een technologie die in de tandheelkunde wordt gebruikt en bestaat uit drie essentiële elementen: gegevensverzameling, ontwerp en productie. Met dit systeem kunnen tandartsen restauraties zoals veneers, kronen en bruggen ontwerpen en produceren met behulp van digitale modellerings- en productiemethoden.

De restauratie van endodontisch behandelde tanden kan een andere aanpak vereisen dan post-core- en kroonrestauraties, die de mechanische weerstand kunnen beïnvloeden. De ontwikkeling van adhesieve technieken en het belang van minimaal invasieve tandheelkunde hebben geleid tot nieuwe therapeutische benaderingen, zoals monolithische endocrown-restauraties die zijn bevestigd aan de pulpakamer en de randen van de caviteit.

Tandheelkundige adhesie is de aantrekkingskracht tussen het tandoppervlak en het aangebrachte materiaal, en er zijn dentine-bindingssystemen ontwikkeld om de adhesie tussen de twee structuren te garanderen. Deze systemen verbeteren de adhesie door de oppervlakte-energie van het dentine te verhogen en de verspreiding van adhesieve hars in het dentine te vergemakkelijken.

Procedures zoals isolatie, meting, cementeren en het reinigen van resten van cement kunnen een uitdaging zijn in gevallen met grote marges. Klinische strategieën kunnen helpen bij het overwinnen van isolatieproblemen in subgingivale margegebieden waar adhesieve procedures worden toegepast.

Het herstel van tanden met gevorderd substantieverlies kan een uitdagend proces zijn voor operators, en de selectie van het juiste behandelplan is van cruciaal belang. Dit klinische onderzoek heeft tot doel de impact van de diepe marginale elevatietechniek op de klinische prestaties van CAD/CAM-geproduceerde endocrown-restauraties te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ankara, Kalkoen, 06100
        • Hacettepe University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde individuen zonder ongecontroleerde systemische ziekten.
  • Personen tussen 18 en 65 jaar.
  • Personen die aandacht besteden aan mondhygiëne door tweemaal per dag hun tanden te poetsen.
  • Patiënten met ten minste één kanaalbehandelde posterieure tand, meervoudig cusp-verlies en ten minste één tandwandverlies vastgesteld tijdens intra-oraal onderzoek.
  • Patiënten die met succes parodontale en endodontische behandelingen hebben afgerond en geen subjectieve klachten vertonen.

Vrijwillige personen die akkoord gaan met deelname aan het onderzoek en het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen, worden bij het onderzoek betrokken.

Uitsluitingscriteria:

  • Individuen met ongecontroleerde systemische ziekten.
  • Individuen met een verstandelijke beperking die geen samenwerking tot stand kunnen brengen.
  • Personen met gevorderde parodontitis.
  • Personen die een uitneembare gedeeltelijke prothese gebruiken.
  • Mensen met bruxisme.
  • Individuen met malocclusie.
  • Patiënten met gevorderd substantieverlies waarvoor extractie van de betreffende tand nodig is, en personen met diepe marges die parodontale ingrepen vereisen.

Personen die, nadat zij over het onderzoek zijn geïnformeerd, ervoor kiezen het geïnformeerde toestemmingsformulier niet te lezen en weigeren deel te nemen aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Supragingivale marges
Actieve vergelijker: Subgingivale marges (G-ænial Universal Injectable)

Matrix: Methacrylaatmonomeer %31. Vulstoffen: silica, bariumglas% 69

G-ænial Universal injectable is een lichtuithardend, radiopaak, universeel, zeer sterk composiet dat voor alle restauratieve indicaties kan worden gebruikt en tegelijkertijd een uitstekende viscositeit en perfecte directe spuitapplicatie biedt. Het heeft verbeterde thixotrope eigenschappen waarmee u met een minimum aan manipulatie de mooiste en meest duurzame restauraties kunt maken.

Deep Marge Elevatie (DME), of coronale margeverplaatsing (CMR), is een procedure die wordt gebruikt om subgingivale marges omhoog te brengen of te verplaatsen naar supragingivale marges, waarbij verschillende materialen worden gebruikt om de marginale integriteit en hechtsterkte te vergroten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behoud
Tijdsspanne: Vanaf nulmeting tot 24 maanden
Waarnemers evalueerden dat de restauraties waren uitgevoerd op basis van de criteria van de United State Public Health Service met betrekking tot het retentiepercentage. Het retentiepercentage werd geëvalueerd door twee onafhankelijke artsen. Scores: Alfa: Geen verlies van restauratiemateriaal. Charlie: Elk verlies van restauratiemateriaal
Vanaf nulmeting tot 24 maanden
Marginale verkleuring
Tijdsspanne: Vanaf nulmeting tot 24 maanden
Waarnemers evalueerden dat de restauraties waren uitgevoerd met behulp van de aangepaste criteria van de Amerikaanse volksgezondheidsdienst met betrekking tot marginale kleuring. Marginale kleuring werd beoordeeld door 2 onafhankelijke artsen. Er werd een visuele inspectie met een spiegel uitgevoerd. Scorsese: Alfa: Geen verkleuring. Bravo: Verkleuring zonder. Charlie:Verkleuring met penetratie in de pulpale richting
Vanaf nulmeting tot 24 maanden
Marginale aanpassing
Tijdsspanne: Vanaf nulmeting tot 24 maanden
Waarnemers evalueerden dat de restauraties waren uitgevoerd met behulp van de gewijzigde criteria van de Amerikaanse volksgezondheidsdienst met betrekking tot marginale aanpassing. De marginale aanpassing werd geëvalueerd door twee onafhankelijke artsen. Er werd een visuele inspectie met een spiegel uitgevoerd. Scores; Alfa: Nauw aangepast, geen zichtbare spleet. Bravo: Zichtbare spleet, ontdekkingsreiziger zal doordringen. Charlie: Spleet waarin dentine zichtbaar is
Vanaf nulmeting tot 24 maanden
Tweede cariës
Tijdsspanne: Vanaf nulmeting tot 24 maanden
Waarnemers evalueerden dat de restauraties waren uitgevoerd op basis van de criteria van de United State Public Health Service met betrekking tot het retentiepercentage. Het retentiepercentage werd geëvalueerd door twee onafhankelijke artsen. Scores: Alfa: Geen cariës aanwezig. Charlie Caries aanwezig
Vanaf nulmeting tot 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Şükran Bolay, Prof., Hacettepe University
  • Hoofdonderzoeker: Taha Yasin Sarıkaya, Hacettepe University
  • Hoofdonderzoeker: Onur Adson, Hacettepe University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 december 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 juni 2023

Studie voltooiing (Geschat)

25 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KA-22110

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren