Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Investigação do efeito da técnica de elevação da margem profunda no desempenho clínico de restaurações de endocrown produzidas por sistema de projeto auxiliado por computador e fabricação auxiliada por computador (CAD/CAM)

16 de janeiro de 2024 atualizado por: Onur Adson, Hacettepe University
O objetivo deste estudo clínico é investigar o impacto da técnica de elevação de margem profunda no desempenho clínico de restaurações de endocrown CAD/CAM em cavidades profundas de Classe II.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Descrição detalhada

Este estudo tem como objetivo avaliar o impacto da técnica de elevação de margens profundas no desempenho clínico de restaurações endocrown confeccionadas a partir de blocos nanocerâmicos produzidos pelo sistema CAD/CAM para cavidades classe II com margens profundas. Fatores como harmonia de cores com dentes adjacentes e restaurações, descoloração, continuidade da forma anatômica, adaptação, cárie secundária e retenção serão examinados no material do bloco nanocerâmico.

Várias opções de tratamento estão disponíveis para a restauração de dentes do grupo posterior. Fatores como material de restauração, condição do tecido dentário de suporte, hábitos do paciente e protocolos clínicos afetam a vida útil das restaurações. Os avanços nas preparações dentárias garantem a preservação da estrutura dentária saudável e a longevidade das restaurações.

O sistema CAD/CAM é uma tecnologia utilizada em odontologia, composta por três elementos essenciais: aquisição de dados, projeto e produção. Com este sistema, os dentistas podem projetar e produzir restaurações como facetas, coroas e pontes usando modelagem digital e métodos de fabricação.

A restauração de dentes tratados endodonticamente pode exigir abordagens diferentes das restaurações pós-núcleo e de coroa, que podem afetar a resistência mecânica. O desenvolvimento de técnicas adesivas e a importância da odontologia minimamente invasiva levaram a novas abordagens terapêuticas, como restaurações monolíticas de endocrown fixadas na câmara pulpar e nas margens da cavidade.

A adesão dentária é a força atrativa entre a superfície do dente e o material aplicado, e sistemas de colagem dentinária foram desenvolvidos para garantir a adesão entre as duas estruturas. Esses sistemas melhoram a adesão aumentando a energia superficial da dentina e facilitando a propagação da resina adesiva na dentina.

Procedimentos como isolamento, medição, cimentação e limpeza de cimento residual podem ser desafiadores em casos com margens profundas. Estratégias clínicas podem auxiliar na superação de dificuldades de isolamento em áreas de margem subgengival onde são aplicados procedimentos adesivos.

A restauração de dentes com perda avançada de substância pode ser um processo desafiador para os operadores, e a seleção do plano de tratamento correto é crucial. Esta pesquisa clínica tem como objetivo examinar o impacto da técnica de elevação marginal profunda no desempenho clínico de restaurações de endocrown produzidas por CAD/CAM.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 06100
        • Hacettepe University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos saudáveis, sem quaisquer doenças sistêmicas não controladas.
  • Indivíduos com idade entre 18 e 65 anos.
  • Indivíduos que se preocupam com a higiene bucal escovando os dentes duas vezes ao dia.
  • Pacientes com pelo menos um dente posterior tratado com canal, múltiplas perdas de cúspides e pelo menos uma perda de parede dentária identificada durante o exame intraoral.
  • Pacientes que completaram com sucesso os tratamentos periodontais e endodônticos e não apresentam quaisquer sintomas subjetivos.

Serão incluídos na pesquisa os voluntários que concordarem em participar do estudo e assinarem o termo de consentimento livre e esclarecido.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com doenças sistêmicas não controladas.
  • Indivíduos com retardo mental que não conseguem estabelecer cooperação.
  • Indivíduos com doença periodontal avançada.
  • Indivíduos que utilizam próteses parciais removíveis.
  • Indivíduos com bruxismo.
  • Indivíduos com má oclusão.
  • Pacientes com perda avançada de substância que necessitam de extração do dente relevante e indivíduos com margens profundas que necessitam de intervenções periodontais.

Indivíduos que, após serem informados sobre o estudo, optam por não ler o termo de consentimento livre e esclarecido e se recusam a participar do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Margens supragengivais
Comparador Ativo: Margens subgengivais (G-ænial Universal Injetável)

Matriz: Monômero de metacrilato %31. Enchimentos: Sílica, Vidro de Bário %69

G-ænial Universal injetável é um compósito universal radiopaco fotopolimerizável de alta resistência que pode ser usado para todas as indicações restauradoras, oferecendo excelente viscosidade e aplicação direta perfeita com seringa. Possui propriedades tixotrópicas aprimoradas que permitem criar as restaurações mais bonitas e duráveis ​​com um mínimo de manipulação.

A elevação da margem profunda (DME), ou realocação da margem coronal (CMR), é um procedimento usado para elevar ou reposicionar margens subgengivais em margens supragengivais usando vários materiais para aumentar a integridade marginal e a resistência de união

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Retenção
Prazo: Desde o início até 24 meses
Os observadores avaliaram que as restaurações foram realizadas usando os critérios do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos em relação à taxa de retenção. A taxa de retenção foi avaliada por 2 médicos independentes. Pontuações: Alfa: Sem perda de material de restauração. Charlie: Qualquer perda de material restaurador
Desde o início até 24 meses
Descoloração marginal
Prazo: Desde o início até 24 meses
Os observadores avaliaram que as restaurações foram realizadas usando os critérios modificados do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos em relação à coloração marginal. A coloração marginal foi avaliada por 2 médicos independentes. Foi realizada inspeção visual com espelho. Scorsese: Alfa: Sem descoloração. Bravo: Descoloração sem. Charlie:Descoloração com penetração em direção pulpar
Desde o início até 24 meses
Adaptação Marginal
Prazo: Desde o início até 24 meses
Os observadores avaliaram que as restaurações foram realizadas usando os critérios modificados do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos em relação à adaptação marginal. A adaptação marginal foi avaliada por 2 médicos independentes. Foi realizada inspeção visual com espelho. Pontuações; Alfa: Bem adaptado, sem fenda visível. Bravo: Fenda visível, o explorador irá penetrar. Charlie: Fenda onde a dentina fica exposta
Desde o início até 24 meses
Cárie Secundária
Prazo: Desde o início até 24 meses
Os observadores avaliaram que as restaurações foram realizadas usando os critérios do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos em relação à taxa de retenção. A taxa de retenção foi avaliada por 2 médicos independentes. Pontuações: Alfa: Nenhuma cárie apresentada. Charlie Caries presente
Desde o início até 24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Şükran Bolay, Prof., Hacettepe University
  • Investigador principal: Taha Yasin Sarıkaya, Hacettepe University
  • Investigador principal: Onur Adson, Hacettepe University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

25 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

25 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KA-22110

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Cáries dentárias

Ensaios clínicos em Elevação profunda da margem (injetável universal G-ænial)

3
Se inscrever