- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06222918
Investigação do efeito da técnica de elevação da margem profunda no desempenho clínico de restaurações de endocrown produzidas por sistema de projeto auxiliado por computador e fabricação auxiliada por computador (CAD/CAM)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo avaliar o impacto da técnica de elevação de margens profundas no desempenho clínico de restaurações endocrown confeccionadas a partir de blocos nanocerâmicos produzidos pelo sistema CAD/CAM para cavidades classe II com margens profundas. Fatores como harmonia de cores com dentes adjacentes e restaurações, descoloração, continuidade da forma anatômica, adaptação, cárie secundária e retenção serão examinados no material do bloco nanocerâmico.
Várias opções de tratamento estão disponíveis para a restauração de dentes do grupo posterior. Fatores como material de restauração, condição do tecido dentário de suporte, hábitos do paciente e protocolos clínicos afetam a vida útil das restaurações. Os avanços nas preparações dentárias garantem a preservação da estrutura dentária saudável e a longevidade das restaurações.
O sistema CAD/CAM é uma tecnologia utilizada em odontologia, composta por três elementos essenciais: aquisição de dados, projeto e produção. Com este sistema, os dentistas podem projetar e produzir restaurações como facetas, coroas e pontes usando modelagem digital e métodos de fabricação.
A restauração de dentes tratados endodonticamente pode exigir abordagens diferentes das restaurações pós-núcleo e de coroa, que podem afetar a resistência mecânica. O desenvolvimento de técnicas adesivas e a importância da odontologia minimamente invasiva levaram a novas abordagens terapêuticas, como restaurações monolíticas de endocrown fixadas na câmara pulpar e nas margens da cavidade.
A adesão dentária é a força atrativa entre a superfície do dente e o material aplicado, e sistemas de colagem dentinária foram desenvolvidos para garantir a adesão entre as duas estruturas. Esses sistemas melhoram a adesão aumentando a energia superficial da dentina e facilitando a propagação da resina adesiva na dentina.
Procedimentos como isolamento, medição, cimentação e limpeza de cimento residual podem ser desafiadores em casos com margens profundas. Estratégias clínicas podem auxiliar na superação de dificuldades de isolamento em áreas de margem subgengival onde são aplicados procedimentos adesivos.
A restauração de dentes com perda avançada de substância pode ser um processo desafiador para os operadores, e a seleção do plano de tratamento correto é crucial. Esta pesquisa clínica tem como objetivo examinar o impacto da técnica de elevação marginal profunda no desempenho clínico de restaurações de endocrown produzidas por CAD/CAM.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 06100
- Hacettepe University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos saudáveis, sem quaisquer doenças sistêmicas não controladas.
- Indivíduos com idade entre 18 e 65 anos.
- Indivíduos que se preocupam com a higiene bucal escovando os dentes duas vezes ao dia.
- Pacientes com pelo menos um dente posterior tratado com canal, múltiplas perdas de cúspides e pelo menos uma perda de parede dentária identificada durante o exame intraoral.
- Pacientes que completaram com sucesso os tratamentos periodontais e endodônticos e não apresentam quaisquer sintomas subjetivos.
Serão incluídos na pesquisa os voluntários que concordarem em participar do estudo e assinarem o termo de consentimento livre e esclarecido.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com doenças sistêmicas não controladas.
- Indivíduos com retardo mental que não conseguem estabelecer cooperação.
- Indivíduos com doença periodontal avançada.
- Indivíduos que utilizam próteses parciais removíveis.
- Indivíduos com bruxismo.
- Indivíduos com má oclusão.
- Pacientes com perda avançada de substância que necessitam de extração do dente relevante e indivíduos com margens profundas que necessitam de intervenções periodontais.
Indivíduos que, após serem informados sobre o estudo, optam por não ler o termo de consentimento livre e esclarecido e se recusam a participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Margens supragengivais
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Comparador Ativo: Margens subgengivais (G-ænial Universal Injetável)
Matriz: Monômero de metacrilato %31. Enchimentos: Sílica, Vidro de Bário %69 G-ænial Universal injetável é um compósito universal radiopaco fotopolimerizável de alta resistência que pode ser usado para todas as indicações restauradoras, oferecendo excelente viscosidade e aplicação direta perfeita com seringa. Possui propriedades tixotrópicas aprimoradas que permitem criar as restaurações mais bonitas e duráveis com um mínimo de manipulação. |
A elevação da margem profunda (DME), ou realocação da margem coronal (CMR), é um procedimento usado para elevar ou reposicionar margens subgengivais em margens supragengivais usando vários materiais para aumentar a integridade marginal e a resistência de união
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Retenção
Prazo: Desde o início até 24 meses
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Os observadores avaliaram que as restaurações foram realizadas usando os critérios do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos em relação à taxa de retenção.
A taxa de retenção foi avaliada por 2 médicos independentes.
Pontuações: Alfa: Sem perda de material de restauração.
Charlie: Qualquer perda de material restaurador
|
Desde o início até 24 meses
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Descoloração marginal
Prazo: Desde o início até 24 meses
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Os observadores avaliaram que as restaurações foram realizadas usando os critérios modificados do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos em relação à coloração marginal.
A coloração marginal foi avaliada por 2 médicos independentes.
Foi realizada inspeção visual com espelho.
Scorsese: Alfa: Sem descoloração.
Bravo: Descoloração sem.
Charlie:Descoloração com penetração em direção pulpar
|
Desde o início até 24 meses
|
Adaptação Marginal
Prazo: Desde o início até 24 meses
|
Os observadores avaliaram que as restaurações foram realizadas usando os critérios modificados do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos em relação à adaptação marginal.
A adaptação marginal foi avaliada por 2 médicos independentes.
Foi realizada inspeção visual com espelho.
Pontuações; Alfa: Bem adaptado, sem fenda visível.
Bravo: Fenda visível, o explorador irá penetrar.
Charlie: Fenda onde a dentina fica exposta
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Desde o início até 24 meses
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Cárie Secundária
Prazo: Desde o início até 24 meses
|
Os observadores avaliaram que as restaurações foram realizadas usando os critérios do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos em relação à taxa de retenção.
A taxa de retenção foi avaliada por 2 médicos independentes.
Pontuações: Alfa: Nenhuma cárie apresentada.
Charlie Caries presente
|
Desde o início até 24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Şükran Bolay, Prof., Hacettepe University
- Investigador principal: Taha Yasin Sarıkaya, Hacettepe University
- Investigador principal: Onur Adson, Hacettepe University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Veneziani M. Adhesive restorations in the posterior area with subgingival cervical margins: new classification and differentiated treatment approach. Eur J Esthet Dent. 2010 Spring;5(1):50-76.
- Juloski J, Koken S, Ferrari M. Cervical margin relocation in indirect adhesive restorations: A literature review. J Prosthodont Res. 2018 Jul;62(3):273-280. doi: 10.1016/j.jpor.2017.09.005. Epub 2017 Nov 15.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KA-22110
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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