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Untersuchung der Auswirkung der Deep Margin Elevation-Technik auf die klinische Leistung von Endokronenrestaurationen, die mit einem CAD/CAM-System (Computer-Aided Design and Computer-Aided Manufacturing) hergestellt wurden

16. Januar 2024 aktualisiert von: Onur Adson, Hacettepe University
Ziel dieser klinischen Studie ist es, den Einfluss der Technik der tiefen Randerhöhung auf die klinische Leistung von CAD/CAM-Endokronenrestaurationen in tiefen Kavitäten der Klasse II zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss der Technik zur Erhöhung des tiefen Randes auf die klinische Leistung von Endokronenrestaurationen aus Nanokeramikblöcken zu bewerten, die mit dem CAD/CAM-System für Kavitäten der Klasse II mit tiefen Rändern hergestellt wurden. Im nanokeramischen Blockmaterial werden Faktoren wie Farbharmonie mit Nachbarzähnen und Restaurationen, Verfärbung, anatomische Formkontinuität, Anpassung, Sekundärkaries und Retention untersucht.

Für die Restaurierung von Seitenzähnen stehen verschiedene Behandlungsmöglichkeiten zur Verfügung. Faktoren wie Restaurationsmaterial, Zustand des unterstützenden Zahngewebes, Patientengewohnheiten und klinische Protokolle beeinflussen die Lebensdauer von Restaurationen. Fortschritte in der Zahnpräparation gewährleisten den Erhalt gesunder Zahnsubstanz und die Langlebigkeit von Restaurationen.

Das CAD/CAM-System ist eine in der Zahnmedizin eingesetzte Technologie, die aus drei wesentlichen Elementen besteht: Datenerfassung, Design und Produktion. Mit diesem System können Zahnärzte Restaurationen wie Veneers, Kronen und Brücken mithilfe digitaler Modellierungs- und Fertigungsmethoden entwerfen und herstellen.

Die Wiederherstellung endodontisch behandelter Zähne erfordert möglicherweise andere Ansätze als Post-Core- und Kronenrestaurationen, die die mechanische Widerstandsfähigkeit beeinträchtigen können. Die Entwicklung von Adhäsivtechniken und die Bedeutung der minimalinvasiven Zahnheilkunde haben zu neuen Therapieansätzen geführt, wie beispielsweise monolithischen Endokronenrestaurationen, die an der Pulpakammer und an den Kavitätenrändern befestigt werden.

Unter Zahnhaftung versteht man die Anziehungskraft zwischen der Zahnoberfläche und dem aufgetragenen Material. Um die Haftung zwischen den beiden Strukturen sicherzustellen, wurden Dentin-Klebesysteme entwickelt. Diese Systeme verbessern die Haftung, indem sie die Oberflächenenergie des Dentins erhöhen und die Ausbreitung des Adhäsivharzes im Dentin erleichtern.

Verfahren wie Isolierung, Messung, Zementierung und Reinigung von Zementresten können in Fällen mit tiefen Rändern eine Herausforderung darstellen. Klinische Strategien können dabei helfen, Isolationsschwierigkeiten in subgingivalen Randbereichen zu überwinden, in denen adhäsive Verfahren angewendet werden.

Die Wiederherstellung von Zähnen mit fortgeschrittenem Substanzverlust kann für den Behandler eine Herausforderung darstellen und die Auswahl des richtigen Behandlungsplans ist von entscheidender Bedeutung. Ziel dieser klinischen Forschung ist es, den Einfluss der Technik der tiefen Randerhöhung auf die klinische Leistung von CAD/CAM-gefertigten Endokronenrestaurationen zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ankara, Truthahn, 06100
        • Hacettepe University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Menschen ohne unkontrollierte systemische Erkrankungen.
  • Personen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren.
  • Personen, die auf Mundhygiene achten, indem sie ihre Zähne zweimal täglich putzen.
  • Patienten mit mindestens einem kanalbehandelten Seitenzahn, Verlust mehrerer Höcker und mindestens einem Zahnwandverlust, der bei der intraoralen Untersuchung festgestellt wurde.
  • Patienten, die parodontale und endodontische Behandlungen erfolgreich abgeschlossen haben und keine subjektiven Symptome aufweisen.

Freiwillige Personen, die sich bereit erklären, an der Studie teilzunehmen und die Einverständniserklärung zu unterzeichnen, werden in die Forschung einbezogen.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit unkontrollierten systemischen Erkrankungen.
  • Personen mit geistiger Behinderung, die keine Zusammenarbeit aufbauen können.
  • Personen mit fortgeschrittener Parodontitis.
  • Personen, die herausnehmbare Teilprothesen verwenden.
  • Personen mit Bruxismus.
  • Personen mit Malokklusion.
  • Patienten mit fortgeschrittenem Substanzverlust, die eine Extraktion des betreffenden Zahns erfordern, und Personen mit tiefen Rändern, die parodontale Eingriffe erfordern.

Personen, die sich, nachdem sie über die Studie informiert wurden, dazu entschließen, die Einverständniserklärung nicht zu lesen und die Teilnahme an der Studie abzulehnen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Supragingivale Ränder
Aktiver Komparator: Subgingivale Ränder (G-ænial Universal Injectable)

Matrix: Methacrylatmonomer %31. Füllstoffe: Silica, Bariumglas %69

G-ænial Universal injectable ist ein lichthärtendes, röntgenopakes, universelles, hochfestes Komposit, das für alle restaurativen Indikationen verwendet werden kann und gleichzeitig eine hervorragende Viskosität und eine perfekte direkte Spritzenanwendung bietet. Es verfügt über verbesserte thixotrope Eigenschaften, die es Ihnen ermöglichen, mit einem Minimum an Manipulation die schönsten und langlebigsten Restaurationen herzustellen.

Deep Margin Elevation (DME) oder koronale Randverlagerung (CMR) ist ein Verfahren zur Anhebung oder Neupositionierung subgingivaler Ränder in supragingivale Ränder unter Verwendung verschiedener Materialien, um die Randintegrität und die Haftfestigkeit zu erhöhen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zurückbehaltung
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum 24. Monat
Beobachter bewerteten die Wiederherstellungen anhand der Kriterien des United States Public Health Service hinsichtlich der Retentionsrate. Die Retentionsrate wurde von zwei unabhängigen Ärzten bewertet. Punkte: Alfa: Kein Verlust von Restaurationsmaterial. Charlie: Jeglicher Verlust von Restaurierungsmaterial
Vom Ausgangswert bis zum 24. Monat
Randverfärbung
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum 24. Monat
Beobachter bewerteten die Restaurationen anhand der modifizierten Kriterien des United States Public Health Service hinsichtlich der Randverfärbung. Die Randfärbung wurde von zwei unabhängigen Ärzten beurteilt. Es wurde eine Sichtprüfung mit einem Spiegel durchgeführt. Scorsese: Alfa: Keine Verfärbung. Bravo: Verfärbung ohne. Charlie: Verfärbung mit Penetration in Pulparichtung
Vom Ausgangswert bis zum 24. Monat
Randanpassung
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum 24. Monat
Beobachter bewerteten die Wiederherstellungen anhand der modifizierten Kriterien des United State Public Health Service hinsichtlich der marginalen Anpassung. Die marginale Anpassung wurde von zwei unabhängigen Ärzten bewertet. Es wurde eine Sichtprüfung mit einem Spiegel durchgeführt. Partituren; Alfa: Eng angepasst, keine sichtbare Spalte. Bravo: Sichtbarer Spalt, der Entdecker wird eindringen. Charlie: Spalt, in dem Dentin freiliegt
Vom Ausgangswert bis zum 24. Monat
Sekundärkaries
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum 24. Monat
Beobachter bewerteten die Wiederherstellungen anhand der Kriterien des United States Public Health Service hinsichtlich der Retentionsrate. Die Retentionsrate wurde von zwei unabhängigen Ärzten bewertet. Ergebnisse: Alfa: Keine Karies vorhanden. Charlie Caries anwesend
Vom Ausgangswert bis zum 24. Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Şükran Bolay, Prof., Hacettepe University
  • Hauptermittler: Taha Yasin Sarıkaya, Hacettepe University
  • Hauptermittler: Onur Adson, Hacettepe University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Juni 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

25. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • KA-22110

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Karies

Klinische Studien zur Tiefe Randerhöhung (G-ænial Universal Injectable)

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