Étude de l'effet de la technique d'élévation des marges profondes sur les performances cliniques des restaurations endocronales produites par un système de conception et de fabrication assistées par ordinateur (CAO/FAO)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à évaluer l'impact de la technique d'élévation des marges profondes sur les performances cliniques des restaurations endocronales réalisées à partir de blocs nano-céramiques produits à l'aide du système CAD/CAM pour les cavités de classe II à marges profondes. Des facteurs tels que l'harmonie des couleurs avec les dents et restaurations adjacentes, la décoloration, la continuité de la forme anatomique, l'adaptation, les caries secondaires et la rétention seront examinés dans le matériau du bloc nano-céramique.
Différentes options de traitement sont disponibles pour la restauration des dents du groupe postérieur. Des facteurs tels que le matériau de restauration, l’état du tissu dentaire de soutien, les habitudes du patient et les protocoles cliniques affectent la durée de vie des restaurations. Les progrès dans les préparations dentaires garantissent la préservation d’une structure dentaire saine et la longévité des restaurations.
Le système CAD/CAM est une technologie utilisée en dentisterie, composée de trois éléments essentiels : l'acquisition de données, la conception et la production. Grâce à ce système, les dentistes peuvent concevoir et produire des restaurations telles que des facettes, des couronnes et des ponts à l'aide de méthodes de modélisation et de fabrication numériques.
La restauration de dents traitées endodontiquement peut nécessiter des approches différentes de celles des restaurations post-noyau et couronnes, qui peuvent affecter la résistance mécanique. Le développement des techniques adhésives et l'importance de la dentisterie mini-invasive ont conduit à de nouvelles approches thérapeutiques, telles que les restaurations endocronales monolithiques fixées à la chambre pulpaire et aux bords de la cavité.
L'adhérence dentaire est la force d'attraction entre la surface de la dent et le matériau appliqué, et des systèmes de liaison dentine ont été développés pour assurer l'adhésion entre les deux structures. Ces systèmes améliorent l'adhésion en augmentant l'énergie de surface de la dentine et en facilitant la propagation de la résine adhésive dans la dentine.
Les procédures telles que l'isolement, la mesure, la cimentation et le nettoyage des résidus de ciment peuvent s'avérer difficiles dans les cas présentant des marges profondes. Les stratégies cliniques peuvent aider à surmonter les difficultés d’isolement dans les zones marginales sous-gingivales où des procédures adhésives sont appliquées.
La restauration de dents présentant une perte de substance avancée peut être un processus difficile pour les opérateurs, et le choix du plan de traitement approprié est crucial. Cette recherche clinique vise à examiner l'impact de la technique d'élévation marginale profonde sur les performances cliniques des restaurations endocronales produites par CAD/CAM.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06100
- Hacettepe University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Individus en bonne santé sans aucune maladie systémique incontrôlée.
- Personnes âgées de 18 à 65 ans.
- Les personnes qui font attention à leur hygiène bucco-dentaire en se brossant les dents deux fois par jour.
- Patients présentant au moins une dent postérieure traitée par canal, une perte de cuspides multiples et au moins une perte de paroi dentaire identifiée lors de l'examen intra-oral.
- Patients ayant terminé avec succès des traitements parodontaux et endodontiques et ne présentant aucun symptôme subjectif.
Les personnes volontaires qui acceptent de participer à l'étude et signent le formulaire de consentement éclairé seront incluses dans la recherche.
Critère d'exclusion:
- Personnes atteintes de maladies systémiques incontrôlées.
- Les personnes atteintes de retard mental qui ne peuvent pas établir de coopération.
- Personnes atteintes d’une maladie parodontale avancée.
- Les personnes utilisant des prothèses partielles amovibles.
- Personnes atteintes de bruxisme.
- Personnes présentant une malocclusion.
- Patients présentant une perte de substance avancée nécessitant l’extraction de la dent concernée et personnes présentant des marges profondes nécessitant des interventions parodontales.
Les personnes qui, après avoir été informées de l'étude, choisissent de ne pas lire le formulaire de consentement éclairé et refusent de participer à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Marges supragingivales
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Comparateur actif: Marges sous-gingivales (G-ænial Universal Injectable)
Matrice : Monomère méthacrylate %31. Charges : silice, verre de baryum %69 G-ænial Universal injectable est un composite universel haute résistance photopolymérisable et radio-opaque qui peut être utilisé pour toutes les indications de restauration tout en offrant une excellente viscosité et une application directe parfaite avec une seringue. Il possède des propriétés thixotropiques améliorées qui vous permettent de créer les restaurations les plus belles et les plus durables avec un minimum de manipulation. |
L'élévation des marges profondes (DME), ou relocalisation des marges coronales (CMR), est une procédure utilisée pour élever ou repositionner les marges sous-gingivales en marges supra-gingivales en utilisant plusieurs matériaux pour augmenter l'intégrité marginale et la force de liaison.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rétention
Délai: De la ligne de base à 24 mois
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Les observateurs ont évalué que les restaurations avaient été réalisées en utilisant les critères du service de santé publique des États-Unis concernant le taux de rétention.
Le taux de rétention a été évalué par 2 cliniciens indépendants.
Scores : Alfa : Aucune perte de matériel de restauration.
Charlie : Toute perte de matériel de restauration
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De la ligne de base à 24 mois
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Décoloration marginale
Délai: De la ligne de base à 24 mois
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Les observateurs ont évalué que les restaurations avaient été réalisées en utilisant les critères modifiés du service de santé publique des États-Unis concernant la coloration marginale.
La coloration marginale a été évaluée par 2 cliniciens indépendants.
Une inspection visuelle avec un miroir a été réalisée.
Scorsese : Alfa : Aucune décoloration.
Bravo : Décoloration sans.
Charlie : Décoloration avec pénétration en direction pulpaire
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De la ligne de base à 24 mois
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Adaptation marginale
Délai: De la ligne de base à 24 mois
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Les observateurs ont évalué que les restaurations avaient été réalisées en utilisant les critères modifiés du service de santé publique des États-Unis concernant l'adaptation marginale.
L'adaptation marginale a été évaluée par 2 cliniciens indépendants.
Une inspection visuelle avec un miroir a été réalisée.
Partitions ; Alfa : Étroitement adaptée, aucune crevasse visible.
Bravo : Crevasse visible, l'explorateur va pénétrer.
Charlie : Crevasse dans laquelle la dentine est exposée
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De la ligne de base à 24 mois
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Carie secondaire
Délai: De la ligne de base à 24 mois
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Les observateurs ont évalué que les restaurations avaient été réalisées en utilisant les critères du service de santé publique des États-Unis concernant le taux de rétention.
Le taux de rétention a été évalué par 2 cliniciens indépendants.
Scores : Alfa : Aucune carie présentée.
Charlie Caries présent
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De la ligne de base à 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Şükran Bolay, Prof., Hacettepe University
- Chercheur principal: Taha Yasin Sarıkaya, Hacettepe University
- Chercheur principal: Onur Adson, Hacettepe University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Veneziani M. Adhesive restorations in the posterior area with subgingival cervical margins: new classification and differentiated treatment approach. Eur J Esthet Dent. 2010 Spring;5(1):50-76.
- Juloski J, Koken S, Ferrari M. Cervical margin relocation in indirect adhesive restorations: A literature review. J Prosthodont Res. 2018 Jul;62(3):273-280. doi: 10.1016/j.jpor.2017.09.005. Epub 2017 Nov 15.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KA-22110
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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