Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effekten af ​​Deep Margin Elevation-teknik på den kliniske ydeevne af endokrowne restaureringer produceret af computerstøttet design og computerstøttet fremstillingssystem (CAD/CAM)

16. januar 2024 opdateret af: Onur Adson, Hacettepe University
Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge indvirkningen af ​​teknikken med dyb margin elevation på den kliniske ydeevne af CAD/CAM endokrone restaureringer i dybe klasse II hulrum.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at evaluere virkningen af ​​teknikken med dyb margin elevation på den kliniske ydeevne af endokronrestaureringer lavet af nano-keramiske blokke produceret ved hjælp af CAD/CAM-systemet til klasse II-hulrum med dybe marginer. Faktorer som farveharmoni med tilstødende tænder og restaureringer, misfarvning, anatomisk formkontinuitet, tilpasning, sekundær caries og retention vil blive undersøgt i det nano-keramiske blokmateriale.

Forskellige behandlingsmuligheder er tilgængelige for restaurering af bagerste gruppetænder. Faktorer som restaureringsmateriale, tilstand af understøttende tandvæv, patientvaner og kliniske protokoller påvirker restaureringernes levetid. Fremskridt inden for tandforberedelser sikrer bevarelse af sund tandstruktur og lang levetid for restaureringer.

CAD/CAM-systemet er en teknologi, der bruges i tandplejen, og som består af tre væsentlige elementer: dataindsamling, design og produktion. Med dette system kan tandlæger designe og producere restaureringer såsom finer, kroner og broer ved hjælp af digitale modellerings- og fremstillingsmetoder.

Restaurering af endodontisk behandlede tænder kan kræve andre tilgange end post-core og krone restaureringer, der kan påvirke mekanisk modstand. Udviklingen af ​​adhæsive teknikker og vigtigheden af ​​minimalt invasiv tandpleje har ført til nye terapeutiske tilgange, såsom monolitiske endokronrestaureringer fastgjort til pulpakammeret og kavitetskanterne.

Dental adhæsion er den tiltrækkende kraft mellem tandoverfladen og det påførte materiale, og dentinbindingssystemer er udviklet for at sikre adhæsion mellem de to strukturer. Disse systemer forbedrer vedhæftningen ved at øge dentinoverfladeenergien og lette spredningen af ​​klæbende harpiks ind i dentinen.

Procedurer som isolering, måling, cementering og resterende cementrensning kan være udfordrende i tilfælde med dybe marginer. Kliniske strategier kan hjælpe med at overvinde isolationsproblemer i subgingivale marginområder, hvor der anvendes klæbende procedurer.

Restaurering af tænder med fremskreden stoftab kan være en udfordrende proces for operatører, og valget af den korrekte behandlingsplan er afgørende. Denne kliniske forskning har til formål at undersøge indvirkningen af ​​teknikken med dyb marginal elevation på den kliniske ydeevne af CAD/CAM-producerede endokronrestaureringer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun, 06100
        • Hacettepe University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske individer uden ukontrollerede systemiske sygdomme.
  • Personer mellem 18 og 65 år.
  • Personer, der er opmærksomme på mundhygiejne ved at børste tænder to gange om dagen.
  • Patienter med mindst én kanalbehandlet posterior tand, multipelt cusp-tab og mindst ét ​​tandvægstab identificeret under intraoral undersøgelse.
  • Patienter, som med succes har gennemført parodontale og endodontiske behandlinger og ikke udviser nogen subjektive symptomer.

Frivillige personer, der accepterer at deltage i undersøgelsen og underskrive den informerede samtykkeformular, vil blive inkluderet i forskningen.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med ukontrollerede systemiske sygdomme.
  • Personer med mental retardering, som ikke kan etablere samarbejde.
  • Personer med fremskreden paradentose.
  • Personer, der bruger aftagelige delproteser.
  • Personer med bruxisme.
  • Personer med malocclusion.
  • Patienter med fremskreden stoftab, der kræver ekstraktion af den relevante tand, og personer med dybe marginer, der kræver periodontale indgreb.

Personer, der efter at være blevet informeret om undersøgelsen vælger ikke at læse den informerede samtykkeerklæring og afslår at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Supragingivale marginer
Aktiv komparator: Subgingivalmargener (G-ænial Universal Injectable)

Matrix: Methacrylatmonomer %31. Fyldstoffer: Silica, Bariumglas %69

G-ænial Universal injicerbar er en lyshærdet, røntgenfast universal højstyrkekomposit, der kan bruges til alle genoprettende indikationer, samtidig med at den tilbyder fremragende viskositet og perfekt direkte sprøjtepåføring. Den har forbedrede tixotrope egenskaber, der giver dig mulighed for at skabe de smukkeste og mest holdbare restaureringer med et minimum af manipulation.

Deep margin elevation (DME), eller coronal margin relocation (CMR), er en procedure, der bruges til at hæve eller omplacere subgingivale marginer til supragingival marginer ved hjælp af flere materialer for at øge marginal integritet og bindingsstyrke

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilbageholdelse
Tidsramme: Fra baseline til 24 måneder
Observatører vurderede, at restaureringerne blev udført ved hjælp af United State Public Health Service-kriterierne vedrørende tilbageholdelsesgrad. Retentionsraten blev evalueret af 2 uafhængige klinikere. Score: Alfa: Intet tab af restaureringsmateriale. Charlie: Ethvert tab af genoprettende materiale
Fra baseline til 24 måneder
Marginal misfarvning
Tidsramme: Fra baseline til 24 måneder
Observatører vurderede, at restaureringerne blev udført ved hjælp af de modificerede kriterier for United State Public Health Service vedrørende marginalfarvning. Marginal farvning blev evalueret af 2 uafhængige klinikere. Visuel inspektion med spejl blev udført. Scorsese: Alfa: Ingen misfarvning. Bravo: Misfarvning uden. Charlie: Misfarvning med penetration i pulpal retning
Fra baseline til 24 måneder
Marginal tilpasning
Tidsramme: Fra baseline til 24 måneder
Observatører vurderede, at restaureringerne blev udført ved hjælp af de modificerede United State Public Health Service-kriterier vedrørende marginal tilpasning. Marginal tilpasning blev evalueret af 2 uafhængige klinikere. Visuel inspektion med spejl blev udført. Scorer; Alfa: Tæt tilpasset, ingen synlig sprække. Bravo: Synlig sprække, opdagelsesrejsende vil trænge igennem. Charlie: Sprække, hvor dentin er blottet
Fra baseline til 24 måneder
Sekundær caries
Tidsramme: Fra baseline til 24 måneder
Observatører vurderede, at restaureringerne blev udført ved hjælp af United State Public Health Service-kriterierne vedrørende tilbageholdelsesgrad. Retentionsraten blev evalueret af 2 uafhængige klinikere. Scorer: Alfa: Ingen caries præsenteret. Charlie Caries til stede
Fra baseline til 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Şükran Bolay, Prof., Hacettepe University
  • Ledende efterforsker: Taha Yasin Sarıkaya, Hacettepe University
  • Ledende efterforsker: Onur Adson, Hacettepe University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. juni 2023

Studieafslutning (Anslået)

25. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

25. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • KA-22110

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries i tænderne

Kliniske forsøg med Deep Margin Elevation (G-ænial Universal Injectable)

Abonner