Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání vlivu techniky elevace hlubokého okraje na klinický výkon endokorunních výplní vyrobených systémem počítačově podporovaného navrhování a počítačově podporované výroby (CAD/CAM)

16. ledna 2024 aktualizováno: Onur Adson, Hacettepe University
Cílem této klinické studie je prozkoumat dopad techniky elevace hlubokého okraje na klinický výkon endokunálních výplní CAD/CAM v hlubokých kavitách třídy II.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit dopad techniky elevace hlubokého okraje na klinický výkon endokunálních výplní vyrobených z nanokeramických bloků vyrobených pomocí systému CAD/CAM pro kavity třídy II s hlubokými okraji. V materiálu nanokeramického bloku budou zkoumány faktory jako barevná harmonie se sousedními zuby a náhradami, změna barvy, kontinuita anatomické formy, adaptace, sekundární kaz a retence.

Pro obnovu zadních skupinových zubů jsou k dispozici různé možnosti léčby. Životnost náhrad ovlivňují faktory jako materiál výplně, stav podpůrné zubní tkáně, zvyky pacienta a klinické protokoly. Pokroky v zubních preparacích zajišťují zachování zdravé struktury zubů a dlouhou životnost náhrad.

CAD/CAM systém je technologie používaná ve stomatologii sestávající ze tří základních prvků: sběr dat, návrh a výroba. S tímto systémem mohou zubní lékaři navrhovat a vyrábět náhrady, jako jsou fazety, korunky a můstky, pomocí digitálního modelování a výrobních metod.

Obnova endodonticky ošetřených zubů může vyžadovat jiné přístupy než náhrady po jádře a korunky, které mohou ovlivnit mechanickou odolnost. Vývoj adhezivních technik a význam minimálně invazivní stomatologie vedly k novým terapeutickým přístupům, jako jsou monolitické endokorunové výplně fixované na dřeňovou komoru a okraje kavity.

Zubní adheze je přitažlivá síla mezi povrchem zubu a aplikovaným materiálem a pro zajištění adheze mezi těmito dvěma strukturami byly vyvinuty dentinové vazebné systémy. Tyto systémy zvyšují adhezi zvýšením povrchové energie dentinu a usnadněním šíření adhezivní pryskyřice do dentinu.

Postupy, jako je izolace, měření, cementace a čištění zbytkového cementu, mohou být náročné v případech s hlubokými okraji. Klinické strategie mohou pomoci překonat potíže s izolací v oblastech subgingiválních okrajů, kde jsou aplikovány adhezivní postupy.

Obnova zubů s pokročilou ztrátou substance může být pro operátory náročný proces a výběr správného léčebného plánu je zásadní. Tento klinický výzkum si klade za cíl prozkoumat dopad techniky hlubokého elevace okraje na klinický výkon endokunálních výplní produkovaných CAD/CAM.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ankara, Krocan, 06100
        • Hacettepe University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví jedinci bez jakýchkoliv nekontrolovaných systémových onemocnění.
  • Jednotlivci ve věku od 18 do 65 let.
  • Jedinci, kteří dbají na ústní hygienu čištěním zubů dvakrát denně.
  • Pacienti s alespoň jedním zadním zubem ošetřeným kanálkem, mnohočetnou ztrátou hrbolků a alespoň jednou ztrátou stěny zubu zjištěnou během intraorálního vyšetření.
  • Pacienti, kteří úspěšně absolvovali parodontální a endodontické ošetření a nevykazují žádné subjektivní příznaky.

Do výzkumu budou zahrnuti dobrovolní jedinci, kteří souhlasí s účastí ve studii a podepíší formulář informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci s nekontrolovanými systémovými onemocněními.
  • Jedinci s mentální retardací, kteří nemohou navázat spolupráci.
  • Jedinci s pokročilým onemocněním parodontu.
  • Jedinci používající snímatelné částečné protézy.
  • Jedinci s bruxismem.
  • Jedinci s malokluzí.
  • Pacienti s pokročilou ztrátou látky vyžadující extrakci příslušného zubu a jedinci s hlubokými okraji vyžadujícími parodontální zákroky.

Jednotlivci, kteří se poté, co byli informováni o studii, rozhodnou nečíst formulář informovaného souhlasu a odmítnou se studie zúčastnit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Supragingivální okraje
Aktivní komparátor: Subgingivální okraje (G-≥nial Universal Injectable)

Matrice: methakrylátový monomer %31. Plniva: oxid křemičitý, baryové sklo %69

G-≥nial Universal injectable je světlem tuhnoucí, rentgenkontrastní univerzální vysoce pevný kompozit, který lze použít pro všechny výplňové indikace a zároveň nabízí vynikající viskozitu a perfektní přímou aplikaci injekční stříkačkou. Má vylepšené tixotropní vlastnosti, které vám umožňují vytvářet nejkrásnější a nejodolnější náhrady s minimem manipulace.

Deep margin elevation (DME), neboli přemístění koronálního okraje (CMR), je postup používaný ke zvýšení nebo přemístění subgingiválních okrajů do supragingiválních okrajů pomocí několika materiálů ke zvýšení integrity okraje a pevnosti vazby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Udržení
Časové okno: Od výchozího stavu do 24 měsíců
Pozorovatelé hodnotili, že výplně byly provedeny s použitím kritérií United State Public Health Service týkající se míry retence. Míra retence byla hodnocena 2 nezávislými lékaři. Skóre: Alfa: Žádná ztráta materiálu výplně. Charlie: Jakákoli ztráta výplňového materiálu
Od výchozího stavu do 24 měsíců
Okrajové zbarvení
Časové okno: Od výchozího stavu do 24 měsíců
Pozorovatelé vyhodnotili, že výplně byly provedeny pomocí modifikovaných kritérií United State Public Health Service týkající se okrajového barvení. Okrajové zbarvení bylo hodnoceno 2 nezávislými lékaři. Byla provedena vizuální kontrola zrcadlem. Scorsese: Alfa: Bez změny barvy. Bravo: Změna barvy bez. Charlie: Změna barvy s pronikáním do pulpy
Od výchozího stavu do 24 měsíců
Okrajová adaptace
Časové okno: Od výchozího stavu do 24 měsíců
Pozorovatelé hodnotili, že výplně byly provedeny s použitím modifikovaných kritérií United State Public Health Service týkající se okrajové adaptace. Mezní adaptace byla hodnocena 2 nezávislými lékaři. Byla provedena vizuální kontrola zrcadlem. skóre; Alfa: těsně přizpůsobená, bez viditelné štěrbiny. Bravo: Viditelná štěrbina, průzkumník pronikne. Charlie: Štěrbina, ve které je odhalen dentin
Od výchozího stavu do 24 měsíců
Druhý kaz
Časové okno: Od výchozího stavu do 24 měsíců
Pozorovatelé hodnotili, že výplně byly provedeny s použitím kritérií United State Public Health Service týkající se míry retence. Míra retence byla hodnocena 2 nezávislými lékaři. Výsledky: Alfa: Žádný kaz. Přítomen Charlie Caries
Od výchozího stavu do 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Şükran Bolay, Prof., Hacettepe University
  • Vrchní vyšetřovatel: Taha Yasin Sarıkaya, Hacettepe University
  • Vrchní vyšetřovatel: Onur Adson, Hacettepe University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

25. června 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

25. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • KA-22110

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní kaz

3
Předplatit