完成原发性癌症治疗后由护士主导的主动电话随访患者
你过得怎么样？完成原发性癌症治疗后，由护士主导的主动电话随访增加了患者的安全感和幸福感
这项随机研究的目的是测试和评估护士主导的电话随访干预对主要接受乳腺癌、结直肠癌和前列腺癌治疗的患者的影响。
主要问题旨在回答：
这种由护士主导的电话随访是否改善了患者的生活质量？ 两组参与者都将被要求定期填写调查问卷。 干预组将按照预定的时间间隔进行电话随访，而对照组将照常接受护理。研究人员将比较干预组和对照组，看看由护士主导的预定定期电话随访是否可以改善生活质量。
研究概览
详细说明
假设由护士主导的电话随访将改善主要治疗乳腺癌、结直肠癌和前列腺癌的患者的生活质量。
两组参与者将在纳入后一年内定期回复调查。 干预组将按照预定的时间间隔（1、3、6、9、12个月）进行电话随访，而对照组将照常接受护理。 常规护理意味着在等待随访期间，医疗机构不会向患者提供主动支持，但患者当然可以在需要时联系医疗机构。
两组参与者都被要求对一项调查做出回应，内容涉及他们的生活质量、焦虑和抑郁的感觉、对疾病的看法以及与癌症有关的症状和不适。 此外，还将收集两组患者在等待随访期间前往医疗机构就诊的次数。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Umeå、瑞典、90187
- Norrlands universitetssjukhus
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 主要治疗乳腺癌、结直肠癌或前列腺癌
排除标准：
- 无辅助治疗
- 无认知障碍
- 没有已知的酒精或其他滥用行为
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
接受护士主导的定期电话支持
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干预护士按照预定的时间间隔定期给患者打电话并提供支持
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无干预：控制
照常接受护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者报告的生活质量
大体时间：基线、纳入后 3 个月、6 个月和 12 个月
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采用欧洲癌症研究与治疗组织生活质量问卷（EORTC QLQ-C30）测量该问卷由30个项目组成。 QLQ-C30由多项目量表和单项目量表组成，包括五个功能量表、三个症状量表、一个整体健康状况/QoL（生活质量）量表和六个单项目。 采用四点李克特量表回答二十八个项目，回答选项标记为“完全不”、“一点”、“相当多”和“非常多”。 最后两个问题有七分制，范围从 1（“非常差”）到 7（“优秀”）。 功能量表的较高分数代表高/健康的功能水平，整体健康状况的高分数代表高生活质量，但症状量表/项目的高分数代表高水平的症状/问题。 值的最小值为 0，最大值为 100。 |
基线、纳入后 3 个月、6 个月和 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者报告的焦虑和抑郁
大体时间：基线、纳入后 3 个月、6 个月和 12 个月
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采用医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 进行测量，由 14 个项目组成，旨在测量躯体护理中患者的焦虑和抑郁情况。
该量表旨在测量和/或检测未接受精神科护理的患者焦虑和抑郁症状的变化。
HADS 每个子量表由七个陈述组成：HADS 焦虑和 HADS 抑郁，其中每个子量表的最小值为 0-21。
分数越高表明结果越差。
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基线、纳入后 3 个月、6 个月和 12 个月
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患者报告的质量
大体时间：基线、纳入后 3 个月、6 个月和 12 个月
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通过 EQ-5-D-5L 测量。
EuroQol-5 维度 - 5 级 (EQ-5D-5L) 描述系统包括五个维度：活动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。
每个维度有五个响应级别：“没有问题”、“轻微问题”、“中等问题”、“严重问题”和“无法/极端问题”。
最后一个问题是 EQ 视觉模拟量表 (VAS)，用于评估当前的整体健康状况，即患者对其整体健康状况的看法的定量测量。
五个特定维度的得分较低表明结果较好，而 VAS 量表的得分较高表明当前的整体健康状况较好。
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基线、纳入后 3 个月、6 个月和 12 个月
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患者对疾病的看法
大体时间：基线、纳入后 3 个月、6 个月和 12 个月
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通过简短的疾病感知问卷 (B-IPQ) 进行测量。
该问卷共有 9 个项目，前 8 个问题的评分范围为 0-10。
八个问题的总分相加（范围 0-80），数字越高表明疾病的威胁性越大。
然而，每个项目都代表一个维度并且可以这样使用。
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基线、纳入后 3 个月、6 个月和 12 个月
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乳腺癌患者的身体形象、性功能、全身治疗副作用和症状相关经历
大体时间：基线、纳入后 3 个月、6 个月和 12 个月
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由欧洲癌症生活质量研究与治疗组织 - 乳腺癌模块 (EORTC QLQ-BR23) 进行测量。 乳腺癌模块是与 QLQ-C30 结合使用的补充问卷模块。 QLQ-BR23 包含五个多项目量表，用于评估身体形象、性功能、全身治疗副作用、乳房症状和手臂症状。 此外，单项评估性享受、未来前景以及因脱发而感到不安的情况。 所有量表和单项测量的分数范围为 0 到 100。 功能量表的高分代表高/健康的功能水平，而症状量表的高分代表高水平的症状或问题。 |
基线、纳入后 3 个月、6 个月和 12 个月
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结直肠癌患者的经历与治疗和诊断的症状和副作用相关。
大体时间：基线、纳入后 3 个月、6 个月和 12 个月
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由欧洲癌症生活质量研究与治疗组织 - 结直肠癌模块 (EORTC QLQ-CR29) 进行测量。 欧洲癌症生活质量研究与治疗组织 - 结直肠癌模块 (EORTC QLQ-CR29) 是与 QLQ-C30 结合使用的补充问卷模块，包含 4 个多项目量表和 19 个单项目评估结直肠癌患者常见的一系列症状和问题。 所有量表和单项测量的分数范围为 0 到 100。 功能量表和功能单项的高分代表高水平的功能，而症状量表和症状单项的高分代表高水平的症状或问题。 |
基线、纳入后 3 个月、6 个月和 12 个月
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前列腺癌患者的经历与治疗和诊断的症状和副作用相关。
大体时间：基线、纳入后 3 个月、6 个月和 12 个月
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由欧洲癌症生活质量研究与治疗组织测量 - 前列腺癌模块 (EORTC QLQ-PR25)。 QLQ-PR25 是与 QLQ-C30 结合使用的补充问卷模块，包含五个多项目量表，用于评估性活动、性功能、泌尿系统症状、肠道症状和激素治疗相关症状。 此外，还有一项评估失禁援助。 所有量表和单项测量的分数范围为 0 到 100。 性活动和性功能量表的高分代表高水平的功能，而泌尿、肠道和激素治疗相关症状量表以及失禁援助项目的高分代表高水平的症状或问题。 |
基线、纳入后 3 个月、6 个月和 12 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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病假
大体时间：通过学习完成，平均1年
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来自登记册 (MiDAS) 的数据，重点关注研究期间与报告的医疗保健诊断相关的登记和自我报告的病假天数和间隔。
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通过学习完成，平均1年
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保健消费
大体时间：通过学习完成，平均1年
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数据来自登记册（瑞典健康和福利委员会），重点关注研究期间登记的医疗保健就诊次数。
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通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Senada Hajdarevic, PhD、Umeå University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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