Sairaanhoitajan johtama ennakoiva puhelinseuranta potilaiden kanssa syövän perushoidon jälkeen
Miten sinulla menee? Sairaanhoitajan johtama ennakoiva puhelinseuranta potilaiden kanssa syövän perushoidon jälkeen lisää heidän turvallisuuden ja hyvinvointinsa tunnetta
Tämän satunnaistetun tutkimuksen tavoitteena on testata ja arvioida sairaanhoitajan johtamaa puhelinseurantaa potilailla, joita hoidetaan ensisijaisesti rintasyöpään, paksusuolensyöpään ja eturauhassyöpään.
Pääkysymykseen pyritään vastaamaan:
Parantaako tämä sairaanhoitajan johtama puhelinseuranta potilaiden elämänlaatua? Molempien ryhmien osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomakkeet säännöllisesti. Interventioryhmä saa puhelinseurannan ennalta määrätyin väliajoin, kun taas kontrolliryhmä saa hoitoa normaalisti. Tutkijat vertailevat interventio- ja kontrolliryhmiä nähdäkseen, parantaako ennalta määrätty säännöllinen sairaanhoitajan johtama puhelinseuranta elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Oletuksena on, että sairaanhoitajan johtama puhelinseuranta parantaa ensisijaisesti rintasyöpään, paksusuolensyöpään ja eturauhassyöpään hoidettujen potilaiden elämänlaatua.
Molempien ryhmien osallistujat vastaavat kyselyyn säännöllisesti yhden vuoden ajan osallistumisesta. Interventioryhmä saa puhelinseurannan ennalta määrätyin väliajoin (1, 3, 6, 9, 12 kuukautta), kun taas kontrolliryhmä saa hoitoa normaalisti. Tavanomainen hoito tarkoittaa sitä, että potilaille ei tarjota ennakoivaa tukea terveydenhuollon aikana, kun he odottavat seurantaa, mutta potilaat voivat tietysti ottaa tarvittaessa yhteyttä terveydenhuoltoon.
Molempien ryhmien osallistujia pyydetään vastaamaan kyselyyn, joka koski heidän elämänlaatuaan, ahdistuksen ja masennuksen tunteita, sairauden käsitystä sekä kokemiaan syövän oireita ja epämukavuutta. Lisäksi molemmilta ryhmiltä kerätään käyntimäärät terveydenhuollossa seuranta odotuksen aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Umeå, Ruotsi, 90187
- Norrlands universitetssjukhus
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensisijaisesti hoidetaan parantavasti rinta-, paksusuolen- tai eturauhassyöpään
Poissulkemiskriteerit:
- ei adjuvanttihoitoa
- ei kognitiivista heikkenemistä
- ei tunnettua alkoholin tai muuta väärinkäyttöä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Säännöllinen puhelinsairaanhoitajan johtama tuki
|
Hoitohoitaja soittaa potilaille säännöllisesti ennalta määrätyin väliajoin ja antaa tukea
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Hoitoa saa normaalisti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden raportoitu elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta sisällyttämisestä
|
Mitattu Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaadun kyselylomakkeella (EORTC QLQ-C30) Kysely sisältää 30 kohtaa. QLQ-C30 koostuu sekä usean kohteen asteikoista että yksittäisistä mitta-asteikoista, ja se sisältää viisi toiminnallista asteikkoa, kolme oireasteikkoa, maailmanlaajuisen terveydentila-/QoL (elämänlaatu) -asteikon ja kuusi yksittäistä astetta. Kaksikymmentäkahdeksaan kysymykseen vastataan nelipisteisellä Likert-asteikolla, jossa vastausvaihtoehdot ovat "Ei ollenkaan", "Vähän", "Melko vähän" ja "Erittäin paljon". Kahdessa viimeisessä kysymyksessä on seitsemän pisteen asteikko, joka vaihtelee yhdestä ("Erittäin huono") seitsemään ("Erinomainen"). Korkeampi pistemäärä toiminnallisella asteikolla edustaa korkeaa/terveellistä toimintatasoa, korkea pistemäärä maailmanlaajuiselle terveydentilalle tarkoittaa korkeaa elämänlaatua, mutta korkea pistemäärä oireasteikossa/kohdassa edustaa korkeaa oireiden/ongelmien tasoa. Pienin arvo on 0 ja suurin arvo on 100. |
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta sisällyttämisestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaat ilmoittivat ahdistuksesta ja masennuksesta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta sisällyttämisestä
|
Mitataan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS), ja se koostuu 14:stä kohdasta, jotka on suunniteltu mittaamaan ahdistusta ja masennusta potilaiden somaattisessa hoidossa.
Asteikko on tarkoitettu mittaamaan ja/tai havaitsemaan muutoksia ahdistuneisuus- ja masennusoireissa potilailla, jotka eivät ole psykiatrisessa hoidossa.
HADS koostuu seitsemästä väittämästä kullekin ala-asteikolle: HADS-ahdistus ja HADS-masennus, jossa minimi on 0-21 kullekin ala-asteikolle.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta sisällyttämisestä
|
|
Potilaiden raportoitu laatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta sisällyttämisestä
|
Mitattu EQ-5-D-5L.
EuroQol-5-dimensio-5 tasoa (EQ-5D-5L) kuvaava järjestelmä koostuu viidestä ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Jokaisella ulottuvuudella on viisi vastaustasoa: "ei ongelmaa", "pienet ongelmat", "kohtalaiset ongelmat", "vakavat ongelmat" ja "ei pysty / äärimmäiset ongelmat".
Viimeinen kysymys on EQ Visual Analogue Scale (VAS), joka arvioi yleisen tämänhetkisen terveydentilan, eli kvantitatiivisena mittana potilaan käsityksestä yleisterveydestään.
Alempi pistemäärä viidellä tietyllä ulottuvuudella osoittaa parempaa lopputulosta, kun taas korkeampi pistemäärä VAS-asteikolla osoittaa korkeampaa yleistä nykyistä terveyttä.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta sisällyttämisestä
|
|
Potilaiden käsitykset sairaudesta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta sisällyttämisestä
|
Mitattu The Brief Illness Perception Questionnaire -kyselyllä (B-IPQ).
Kyselylomakkeessa on yhteensä yhdeksän kohtaa, joista kahdeksan ensimmäistä kysymystä on arvioitu asteikolla 0-10.
Kokonaispisteet kahdeksasta kysymyksestä lasketaan yhteen (vaihteluväli 0-80) ja suurempi luku osoittaa uhkaavampaa sairauden käsitystä.
Jokainen kohde edustaa kuitenkin ulottuvuutta ja sitä voidaan käyttää sellaisena.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta sisällyttämisestä
|
|
Potilaiden kokemukset rintasyövästä liittyen kehonkuvaan, seksuaaliseen toimintaan, systeemisen terapian sivuvaikutuksiin ja oireisiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta sisällyttämisestä
|
Mittaa Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestö Elämänlaatu - Rintasyöpämoduuli (EORTC QLQ-BR23). Breast Cancer -moduuli on täydentävä kyselylomake, jota käytetään QLQ-C30:n kanssa. QLQ-BR23 sisältää viisi moniosaista asteikkoa kehonkuvan, seksuaalisen toiminnan, systeemisen hoidon sivuvaikutusten, rintojen ja käsivarsien oireiden arvioimiseksi. Lisäksi yksittäiset esineet arvioivat seksuaalista nautintoa, tulevaisuuden näkemystä ja hiustenlähdön aiheuttamaa järkytystä. Kaikki asteikot ja yksittäiset mittauspisteet vaihtelevat 0–100. Toiminnallisten asteikkojen korkea pistemäärä edustaa korkeaa/terveellistä toiminnan tasoa, kun taas oireasteikkojen korkea pistemäärä edustaa korkeaa oireiden tai ongelmien tasoa. |
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta sisällyttämisestä
|
|
Potilaiden kokemukset paksusuolensyövästä liittyen hoidon ja diagnoosin oireisiin ja sivuvaikutuksiin.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta sisällyttämisestä
|
Mittannut Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestö Elämänlaatu - Kolorektaalisyöpämoduuli (EORTC QLQ-CR29). Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestö Elämänlaatu - Kolorektaalisyöpämoduuli (EORTC QLQ-CR29) on täydentävä kyselylomake, jota käytetään QLQ-C30:n yhteydessä, ja se sisältää 4 moniosaista asteikkoa ja 19 yksittäistä arviointia. useita oireita ja ongelmia, jotka ovat yleisiä paksusuolen syöpäpotilailla. Kaikki asteikot ja yksittäiset mittauspisteet vaihtelevat 0–100. Toiminnallisen asteikon ja toiminnallisten yksittäisten kohteiden korkea pistemäärä edustaa korkeaa toiminnan tasoa, kun taas oireasteikkojen ja oireiden yksittäisten kohteiden korkea pistemäärä edustaa korkeaa oireiden tai ongelmien tasoa. |
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta sisällyttämisestä
|
|
Potilaiden kokemukset eturauhassyövästä liittyen hoidon ja diagnoosin oireisiin ja sivuvaikutuksiin.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta sisällyttämisestä
|
Mittannut Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestö Elämänlaatu - Prostata Cancer -moduuli (EORTC QLQ-PR25). QLQ-PR25 on täydentävä kyselylomake, jota käytetään yhdessä QLQ-C30:n kanssa, ja se sisältää viisi moniosaista asteikkoa, joilla arvioidaan seksuaalista aktiivisuutta, seksuaalista toimintaa, virtsaamisoireita, suolisto-oireita ja hormonaaliseen hoitoon liittyviä oireita. Lisäksi yksi kohta arvioi inkontinenssiapua. Kaikki asteikot ja yksittäiset mittauspisteet vaihtelevat 0–100. Seksuaalisen aktiivisuuden ja seksuaalisen toiminnan asteikon korkea pistemäärä edustaa korkeaa toimintatasoa, kun taas korkea pistemäärä virtsan, suolen ja hormonaaliseen hoitoon liittyvien oireiden asteikolla ja inkontinenssiapuasteikolla edustaa korkeaa oireiden tai ongelmien tasoa. |
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta sisällyttämisestä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairasloma
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Rekisterin (MiDAS) tiedot, jotka keskittyvät raportoituun diagnoosiin terveydenhuollossa opiskeluaikana rekisteröityneisiin ja itse ilmoittamiin sairaslomallaolopäiviin ja -väleihin.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Terveydenhuollon kulutus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Tiedot rekisteristä (Swedish Health and Welfare Board), jossa keskitytään rekisteröityjen käyntien määrään terveydenhuollossa opiskeluaikana.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Senada Hajdarevic, PhD, Umeå University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Eturauhasen kasvaimet
- Kolorektaaliset kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- Department of Nursing
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .