慢性阻塞性肺病急性加重患者的特定任务训练 (COPD)
2024年1月24日 更新者：Marie Carmen Valenza、Universidad de Granada
慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的生活质量逐渐恶化。
针对特定任务的培训是一种针对慢性病患者的方法，可以让他们获得新技能或提高失去的技能。
该项目的总体目标是评估慢性阻塞性肺病急性加重患者住院期间特定任务培训计划的有效性。
一项随机临床试验将在因慢性阻塞性肺病住院的患者中进行。
签署知情同意书后，参与者将被随机分配到对照组（标准治疗）和干预组（除标准治疗外的特定任务培训计划）。
特定任务培训计划是一个多学科计划，分为三个部分，将在症状教育、日常生活活动教育和身体能力提高方面执行特定任务，目的是加强慢性阻塞性肺病患者自我管理所需的技能短期、中期和长期。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
68
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Marie Carmen Valenza, Chair
- 电话号码：+34 958248035
- 邮箱：cvalenza@ugr.es
学习地点
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Granada
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Granada.、Granada、西班牙、18071
- Faculty of Health Sciences. University of Granada.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者因 COPD 急性加重而住院。
- 年满 18 岁。
- 希望参加研究的人。
- 谁签署知情同意书。
排除标准：
- 无法提供知情同意书的患者。
- 存在精神或认知障碍、器官衰竭、癌症和/或无法合作。
- 上个月出现 COPD 恶化的患者也被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：日常护理
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所有患者在住院期间都将接受标准治疗（医疗和药物护理）。
这种治疗包括类固醇、抗生素、吸入支气管扩张剂和氧疗。
此外，在住院期间，如有必要，他们可能会接受利尿剂、抗凝剂和心血管治疗。
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实验性的：针对特定任务的培训
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干预组的参与者将接受为对照组制定的治疗和基于特定任务培训的护理。 该干预措施的目的是改善慢性阻塞性肺病患者的吸入器管理。 任务内容将适应患者治疗方案中存在的不同类型的设备，主要是加压药筒和干粉设备。 为了进行干预，将制定与教育、评估和/或培训相关的多项任务，以提高使用处方吸入器的能力。 这些任务分为三个部分：技术执行、设备清洁和药物管理。
所有患者在住院期间都将接受标准治疗（医疗和药物护理）。
这种治疗包括类固醇、抗生素、吸入支气管扩张剂和氧疗。
此外，在住院期间，如有必要，他们可能会接受利尿剂、抗凝剂和心血管治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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改良博格量表
大体时间：基线、出院、1 个月、3 个月和 6 个月
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感知到的呼吸困难是用博格量表来测量的。
该量表范围为 0-10，值越高表示状态越差、呼吸困难越严重。
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基线、出院、1 个月、3 个月和 6 个月
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慢性阻塞性肺病评估测试 (CAT)
大体时间：基线、出院、1 个月、3 个月和 6 个月
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它由八个问题组成，涵盖咳嗽、痰、胸闷、呼吸困难、在家活动限制、出门自信、睡眠和精力。
这些项目的评分范围为 0 到 5，总分范围为 0 到 40，分数越低表明症状越少，生活质量越好。
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基线、出院、1 个月、3 个月和 6 个月
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EuroQol-5D (EQ-5D)
大体时间：基线、出院、1 个月、3 个月和 6 个月
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使用 Euroqol 5dimensions 测量生活质量的变化，该维度包括五个维度：活动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。
每个维度有5个级别：没有问题、轻微问题、中等问题、严重问题和极端问题。
它还包括一个视觉模拟量表，用于报告从 0 到 100 的健康状况。
分数越高表明生活质量越高。
更好的。
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基线、出院、1 个月、3 个月和 6 个月
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慢性阻塞性肺疾病知识调查问卷（COPD-Q）
大体时间：基线、1 个月和 6 个月
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通过慢性阻塞性肺疾病问卷 (COPD-Q) 进行基线评估。
使用慢性阻塞性肺疾病知识问卷（COPD-Q；Maples、Franks、Ray、Stevens 和 Wallace，2010）评估 COPD 知识。
COPD-Q 是一份有效、可读且可靠的 13 项（每项得分 0 到 3）自填真/假问卷，用于评估健康素养技能较低的患者的 COPD 知识。
标点符号越高表示结果越好。
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基线、1 个月和 6 个月
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吸入器依从性测试 (TAI)
大体时间：基线、出院、1 个月、3 个月和 6 个月
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该调查问卷有两种形式，第一种是包含 10 项的问卷，用于确定患者对吸入器的依从性。
还有另外 2 个问题来检查合规程度。
10 项表格，每个项目的评分从 1（最差）到 5（最好），问卷总分为 10 到 50 分（45 分或以下表示依从性较差，46 到 49 分表示依从性差）。中等依从性，50表示良好依从性
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基线、出院、1 个月、3 个月和 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第一秒用力呼气量 (FEV1)
大体时间：基线和出院
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通过肺活量计评估 FEV1vas 从基线到干预后的变化。
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基线和出院
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呼气压力 (PEF)
大体时间：基线和出院
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使用峰值流量评估 PEF 从基线到干预后的变化
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基线和出院
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压力吸气力 (PIF)
大体时间：基线和出院
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使用检查刻度盘评估 PEF 从基线到干预后的变化。
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基线和出院
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吸入器技术
大体时间：基线和出院
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吸入器技术的评估是通过由 5 个项目组成的检查表进行的。
检查那些正确完成的点，如果技术完成正确，则获得 5 分。
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基线和出院
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姿势评估
大体时间：基线和出院
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使用光度测定法和在该人群中建立的解剖标志
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基线和出院
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患者激活措施 (PAM)
大体时间：基线、1 个月和 6 个月
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患者激活测量 13 (PAM-13) 是一种简洁的评估工具，旨在评估个人管理自身医疗保健的知识、技能和信心。
该自我报告调查问卷包含 13 个项目，可帮助医疗保健专业人员和研究人员评估患者在医疗保健旅程中的积极性和参与度。
受访者回答了一系列与他们的健康相关知识、管理健康的信心以及他们寻求医疗保健信息和做出明智决策的积极性相关的问题。
分数范围为 13 至 52。
PAM-13 分数越高，表明患者的激活水平越高，这通常与更好的健康结果和更有效的慢性病自我管理相关。
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基线、1 个月和 6 个月
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疲劳程度
大体时间：基线、出院、1 个月、3 个月和 6 个月
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感知的疼痛和疲劳使用视觉模拟量表从 0 到 10 进行测量，其中 0 表示不存在疼痛或疲劳，10 表示最严重的疲劳或疼痛。
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基线、出院、1 个月、3 个月和 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Marie Carmen Valenza, Chair、Universidad de Granada
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年1月15日
初级完成 (估计的)
2024年7月15日
研究完成 (估计的)
2024年8月15日
研究注册日期
首次提交
2024年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月24日
首次发布 (估计的)
2024年1月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月24日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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