Специализированное обучение для пациентов с острым обострением ХОБЛ (COPD)
24 января 2024 г. обновлено: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Пациенты с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) испытывают прогрессирующее ухудшение качества жизни.
Обучение конкретным задачам — это тип подхода, ориентированный на хронических пациентов, который позволяет приобрести новые навыки или улучшить утраченные навыки.
Общая цель этого проекта — оценить эффективность специальной программы обучения во время госпитализации пациентов с острым обострением ХОБЛ.
Рандомизированное клиническое исследование будет проведено на пациентах, госпитализированных по поводу ХОБЛ.
Участники после подписания информированного согласия будут рандомизированы между контрольной группой (стандартное лечение) и группой вмешательства (программа обучения для конкретных задач в дополнение к стандартному лечению).
Программа обучения конкретным задачам представляет собой междисциплинарную программу, разделенную на три блока, в которых будут выполняться конкретные задания по изучению симптомов, обучению повседневной деятельности и улучшению физических способностей с целью закрепления навыков, необходимых для самостоятельного ведения пациентов с ХОБЛ. в краткосрочной, среднесрочной и долгосрочной перспективе.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
68
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Marie Carmen Valenza, Chair
- Номер телефона: +34 958248035
- Электронная почта: cvalenza@ugr.es
Места учебы
-
-
Granada
-
Granada., Granada, Испания, 18071
- Faculty of Health Sciences. University of Granada.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Больные, госпитализированные по поводу обострения ХОБЛ.
- Возраст старше 18 лет.
- Желающие принять участие в исследовании.
- Кто подписывает форму информированного согласия.
Критерий исключения:
- Пациенты с невозможностью дать информированное согласие.
- Наличие психических или когнитивных расстройств, органной недостаточности, рака и/или неспособности к сотрудничеству.
- Из исследования также были исключены пациенты, у которых в предыдущем месяце наблюдалось обострение ХОБЛ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Обычный уход
|
Во время пребывания в больнице все пациенты будут получать стандартное лечение (медицинскую и фармакологическую помощь).
Это лечение будет включать стероиды, антибиотики, ингаляционные бронходилататоры и кислородную терапию.
Кроме того, во время госпитализации они могут получать диуретики, антикоагулянты и при необходимости сердечно-сосудистые препараты.
|
|
Экспериментальный: Специализированное обучение
|
Участники интервенционной группы будут получать лечение, установленное для контрольной группы, и уход за больными, основанный на обучении для конкретных задач. Вмешательство было разработано с целью улучшения управления ингаляторами у пациентов с ХОБЛ. Содержание заданий будет адаптировано к различным типам устройств, присутствующих в терапевтическом режиме пациента, в основном к устройствам с картриджами под давлением и устройствам с сухим порошком. Для проведения вмешательства будет поставлено несколько задач, связанных с обучением, оценкой и/или обучением с целью улучшения навыков использования назначенных ингаляторов. Задания были разделены на 3 блока: выполнение техники, очистка аппарата и введение лекарств.
Во время пребывания в больнице все пациенты будут получать стандартное лечение (медицинскую и фармакологическую помощь).
Это лечение будет включать стероиды, антибиотики, ингаляционные бронходилататоры и кислородную терапию.
Кроме того, во время госпитализации они могут получать диуретики, антикоагулянты и при необходимости сердечно-сосудистые препараты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированная шкала боргов
Временное ограничение: Исходный уровень, выписка из больницы, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев.
|
воспринимаемую одышку измеряют по шкале Борга.
Эта шкала варьируется от 0 до 10, где более высокое значение указывает на ухудшение состояния и усиление одышки.
|
Исходный уровень, выписка из больницы, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев.
|
|
Тест для оценки ХОБЛ (CAT)
Временное ограничение: Исходный уровень, выписка из больницы, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев.
|
Он состоит из восьми вопросов, касающихся кашля, мокроты, стеснения в груди, одышки, ограничений активности дома, уверенности при выходе из дома, сна и энергии.
Пункты оцениваются от 0 до 5, что дает общий диапазон баллов от 0 до 40, где более низкие баллы указывают на меньшее количество симптомов и лучшее качество жизни.
|
Исходный уровень, выписка из больницы, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев.
|
|
ЕвроКол-5Д (EQ-5D)
Временное ограничение: Исходный уровень, выписка из больницы, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев.
|
Изменения качества жизни измерялись с помощью шкалы Euroqol 5, которая включает пять измерений: мобильность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия.
Каждое измерение имеет 5 уровней: нет проблем, небольшие проблемы, умеренные проблемы, серьезные проблемы и крайние проблемы.
Он также включает в себя визуальную аналоговую шкалу для отображения состояния здоровья от 0 до 100.
Более высокий балл указывает на более высокое качество жизни.
Лучше.
|
Исходный уровень, выписка из больницы, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев.
|
|
Анкета знаний о хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ-Q)
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц и 6 месяцев
|
Исходно оценивалось с помощью опросника по хроническим обструктивным заболеваниям легких (ХОБЛ-Q).
Знания о ХОБЛ оценивались с использованием Анкеты знаний о хронических обструктивных заболеваниях легких (COPD-Q; Maples, Franks, Ray, Stevens, & Wallace, 2010).
COPD-Q — это валидный, удобочитаемый и надежный опросник из 13 пунктов (каждый из которых оценивается от 0 до 3), который можно заполнить самостоятельно, оценивая знания о ХОБЛ у пациентов с низкими навыками медицинской грамотности.
Более высокий знак препинания указывает на лучшие результаты.
|
Исходный уровень, 1 месяц и 6 месяцев
|
|
Тест на приверженность ингаляторам (TAI)
Временное ограничение: Исходный уровень, выписка из больницы, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев.
|
Этот опросник имеет две формы: первый тип состоит из 10 пунктов и предназначен для определения статуса приверженности пациента к ингаляторам.
Есть еще 2 вопроса для проверки степени соответствия.
Форма из 10 пунктов оценивается от 1 (самый плохой) до 5 (лучший) по каждому пункту, а общий балл анкеты колеблется от 10 до 50 (45 и менее баллов указывают на плохое соблюдение требований, от 46 до 49 — на плохое соблюдение требований). промежуточная приверженность, а 50 означает хорошую приверженность
|
Исходный уровень, выписка из больницы, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объем форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: Исходный уровень и выписка из больницы
|
Изменения ОФВ1 по сравнению с исходным уровнем после вмешательства оценивали с помощью спирометра.
|
Исходный уровень и выписка из больницы
|
|
Давление силы выдоха (ПСВ)
Временное ограничение: Исходный уровень и выписка из больницы
|
Изменения ПСВ от исходного уровня до после вмешательства оценивались с использованием пиковой скорости потока.
|
Исходный уровень и выписка из больницы
|
|
Давление силы вдоха (PIF)
Временное ограничение: Исходный уровень и выписка из больницы
|
Изменения ПСВ от исходного уровня до после вмешательства оценивались с помощью контрольного набора.
|
Исходный уровень и выписка из больницы
|
|
Техника работы ингалятора
Временное ограничение: Исходный уровень и выписка из больницы
|
Оценка техники применения ингаляторов проводилась с помощью контрольного списка, состоящего из 5 пунктов.
Проверял те точки, которые были выполнены правильно, получая 5 баллов, если техника была выполнена правильно.
|
Исходный уровень и выписка из больницы
|
|
Постуральная оценка
Временное ограничение: Исходный уровень и выписка из больницы
|
Использование фотометрии с анатомическими ориентирами, установленными в этой популяции.
|
Исходный уровень и выписка из больницы
|
|
Мера активации пациента (PAM)
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц и 6 месяцев
|
Показатель активации пациента-13 (PAM-13) — это краткий инструмент оценки, предназначенный для оценки знаний, навыков и уверенности человека в управлении собственным здравоохранением.
Этот опросник для самооценки, состоящий из 13 пунктов, помогает медицинским работникам и исследователям оценить уровень активности и участия пациента в своем пути к медицинскому обслуживанию.
Респонденты отвечают на ряд вопросов, связанных с их знаниями в области здравоохранения, уверенностью в управлении своим здоровьем, а также своей активностью в поиске медицинской информации и принятии обоснованных решений.
Сумма баллов варьируется от 13 до 52.
Более высокие баллы PAM-13 указывают на более высокий уровень активности пациентов, что часто связано с лучшими показателями здоровья и более эффективным самоконтролем хронических заболеваний.
|
Исходный уровень, 1 месяц и 6 месяцев
|
|
Степень усталости
Временное ограничение: Исходный уровень, выписка из больницы, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев.
|
Воспринимаемая боль и усталость измеряются с помощью визуально-аналоговой шкалы от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли или усталости, а 10 — самую сильную усталость или боль.
|
Исходный уровень, выписка из больницы, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Marie Carmen Valenza, Chair, Universidad de Granada
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 июля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 января 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
25 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
25 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DF0101UG
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .