Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szkolenie zadaniowe dla pacjentów z ostrym zaostrzeniem POChP (COPD)

24 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Pacjenci z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) doświadczają postępującego pogarszania się jakości życia. Trening zadaniowy to rodzaj podejścia skoncentrowanego na pacjentach przewlekle, który pozwala na zdobycie nowych umiejętności lub udoskonalenie utraconych umiejętności. Ogólnym celem projektu jest ocena skuteczności zadaniowego programu szkoleniowego podczas hospitalizacji pacjentów z ostrym zaostrzeniem POChP. Randomizowane badanie kliniczne zostanie przeprowadzone z udziałem pacjentów hospitalizowanych z powodu POChP. Uczestnicy po podpisaniu świadomej zgody zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej (leczenie standardowe) i grupy interwencyjnej (program szkoleniowy dostosowany do konkretnego zadania jako uzupełnienie standardowego leczenia). Program szkolenia zadaniowego to program multidyscyplinarny podzielony na trzy bloki, w których wykonywane będą określone zadania dotyczące edukacji w zakresie objawów, edukacji w zakresie codziennych czynności i poprawy wydolności fizycznej w celu wzmocnienia umiejętności niezbędnych do samodzielnego leczenia pacjentów z POChP w krótkim, średnim i długim okresie.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Marie Carmen Valenza, Chair
  • Numer telefonu: +34 958248035
  • E-mail: cvalenza@ugr.es

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Granada
      • Granada., Granada, Hiszpania, 18071
        • Faculty of Health Sciences. University of Granada.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci hospitalizowani z powodu ostrego zaostrzenia POChP.
  • Ponad 18 lat.
  • Kto chce wziąć udział w badaniu.
  • Kto podpisze formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci niezdolni do wyrażenia świadomej zgody.
  • Obecność zaburzeń psychicznych lub poznawczych, niewydolność narządów, nowotwór i/lub niezdolność do współpracy.
  • Z badania wyłączono także pacjentów, u których w poprzednim miesiącu wystąpiło zaostrzenie POChP.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Zwykła opieka
Inny: Zwykła opieka
Wszyscy pacjenci podczas pobytu w szpitalu otrzymają standardowe leczenie (opiekę lekarską i farmakologiczną). Leczenie to będzie obejmować sterydy, antybiotyki, wziewne leki rozszerzające oskrzela i tlenoterapię. Ponadto w trakcie hospitalizacji mogą otrzymywać leki moczopędne, przeciwzakrzepowe i, jeśli zajdzie taka potrzeba, leczenie układu sercowo-naczyniowego.
Eksperymentalny: Szkolenie zadaniowe
Behawioralne: Szkolenie zadaniowe

Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają leczenie ustalone dla grupy kontrolnej oraz opiekę pielęgniarską w oparciu o szkolenie zadaniowe. Celem interwencji było usprawnienie stosowania inhalatora u pacjentów z POChP. Treść zadań będzie dostosowana do różnych typów urządzeń występujących w schemacie terapeutycznym pacjenta, głównie urządzeń ciśnieniowych i suchego proszku.

W celu przeprowadzenia interwencji zostanie ustalonych kilka zadań związanych z edukacją, oceną i/lub szkoleniem w celu poprawy umiejętności korzystania z przepisanych inhalatorów. Zadania zostały podzielone na 3 bloki: wykonanie techniki, czyszczenie urządzenia i podanie leków.

Inny: Zwykła opieka
Wszyscy pacjenci podczas pobytu w szpitalu otrzymają standardowe leczenie (opiekę lekarską i farmakologiczną). Leczenie to będzie obejmować sterydy, antybiotyki, wziewne leki rozszerzające oskrzela i tlenoterapię. Ponadto w trakcie hospitalizacji mogą otrzymywać leki moczopędne, przeciwzakrzepowe i, jeśli zajdzie taka potrzeba, leczenie układu sercowo-naczyniowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowana skala Borga
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, wypis ze szpitala, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
odczuwaną duszność mierzy się w skali Borga. Skala ta mieści się w przedziale 0-10, gdzie wyższa wartość oznacza gorszy stan, większą duszność.
Stan wyjściowy, wypis ze szpitala, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
Test oceny POChP (CAT)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, wypis ze szpitala, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
Składa się z ośmiu pytań dotyczących kaszlu, flegmy, ucisku w klatce piersiowej, duszności, ograniczeń aktywności w domu, pewności siebie podczas wychodzenia z domu, snu i energii. Pozycje są oceniane w skali od 0 do 5, co daje łączny zakres punktów od 0 do 40, gdzie niższe wyniki oznaczają mniej objawów i lepszą jakość życia.
Stan wyjściowy, wypis ze szpitala, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
EuroQol-5D (EQ-5D)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, wypis ze szpitala, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
Zmiany w jakości życia mierzono za pomocą 5 wymiarów Euroqol, które obejmują pięć wymiarów: mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort i lęk/depresja. Każdy wymiar ma 5 poziomów: brak problemów, drobne problemy, umiarkowane problemy, poważne problemy i ekstremalne problemy. Zawiera także wizualną skalę analogową do raportowania stanu zdrowia od 0 do 100. Wyższy wynik wskazuje na wyższą jakość życia. Lepsza.
Stan wyjściowy, wypis ze szpitala, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
Kwestionariusz wiedzy na temat przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP-Q)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc i 6 miesięcy
Oceniano na początku badania za pomocą kwestionariusza przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP-Q). Wiedzę na temat POChP oceniano za pomocą Kwestionariusza wiedzy na temat przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP-Q; Maples, Franks, Ray, Stevens i Wallace, 2010). POChP-Q to ważny, czytelny i rzetelny, składający się z 13 elementów (każdy wynik od 0 do 3), samodzielnie wypełniany kwestionariusz typu prawda/fałsz, oceniający wiedzę na temat POChP u pacjentów z niskim poziomem wiedzy na temat zdrowia. Wyższa interpunkcja oznacza lepsze wyniki.
Wartość bazowa, 1 miesiąc i 6 miesięcy
Test przyczepności do inhalatorów (TAI)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, wypis ze szpitala, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
Kwestionariusz ten ma dwie formy, przy czym pierwszy typ składa się z 10 pozycji i pozwala określić stopień przestrzegania przez pacjenta zaleceń dotyczących stosowania inhalatorów. Istnieją jeszcze 2 pytania służące sprawdzeniu stopnia zgodności. Formularz składający się z 10 pozycji jest oceniany w skali od 1 (najgorszy) do 5 (najlepszy) dla każdej pozycji, a łączny wynik kwestionariusza waha się od 10 do 50 (wynik 45 lub mniej oznacza słabe przestrzeganie zasad, 46 do 49 to przyczepność pośrednia, a 50 oznacza dobrą przyczepność
Stan wyjściowy, wypis ze szpitala, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wymuszona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie (FEV1)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i wypis ze szpitala
Zmiany FEV1 w stosunku do wartości wyjściowych i po interwencji oceniane za pomocą spirometru.
Stan wyjściowy i wypis ze szpitala
Ciśnienie-siła wydechowa (PEF)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i wypis ze szpitala
Zmiany PEF w stosunku do wartości wyjściowych i po interwencji oceniano przy użyciu przepływu szczytowego
Stan wyjściowy i wypis ze szpitala
Ciśnienie wdechowe (PIF)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i wypis ze szpitala
Zmiany PEF w stosunku do wartości wyjściowych i po interwencji oceniano za pomocą pokrętła kontrolnego.
Stan wyjściowy i wypis ze szpitala
Technika inhalatora
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i wypis ze szpitala
Oceny techniki działania inhalatorów dokonano za pomocą listy kontrolnej składającej się z 5 pozycji. Sprawdził te punkty, które zostały wykonane poprawnie, uzyskując 5 punktów, jeśli technika została wykonana poprawnie.
Stan wyjściowy i wypis ze szpitala
Ocena postawy
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i wypis ze szpitala
Wykorzystanie fotometrii z punktami anatomicznymi ustalonymi w tej populacji
Stan wyjściowy i wypis ze szpitala
Środek aktywacji pacjenta (PAM)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc i 6 miesięcy
Wskaźnik Aktywizacji Pacjenta-13 (PAM-13) to zwięzłe narzędzie oceny zaprojektowane w celu oceny wiedzy, umiejętności i pewności danej osoby w zarządzaniu własną opieką zdrowotną. Ten kwestionariusz samoopisowy, składający się z 13 pozycji, pomaga pracownikom służby zdrowia i badaczom ocenić poziom aktywacji i zaangażowania pacjenta w jego podróż związaną z opieką zdrowotną. Respondenci odpowiadają na szereg pytań związanych z ich wiedzą na temat zdrowia, pewnością siebie w zarządzaniu swoim zdrowiem oraz proaktywnością w poszukiwaniu informacji na temat opieki zdrowotnej i podejmowaniu świadomych decyzji. Zakres punktacji od 13 do 52. Wyższe wyniki w skali PAM-13 wskazują na wyższy poziom aktywacji pacjenta, co często wiąże się z lepszymi wynikami zdrowotnymi i skuteczniejszym samodzielnym leczeniem chorób przewlekłych.
Wartość bazowa, 1 miesiąc i 6 miesięcy
Nasilenie zmęczenia
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, wypis ze szpitala, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
Postrzegany ból i zmęczenie mierzone są za pomocą wizualno-analogowej skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu lub zmęczenia, a 10 oznacza najgorsze zmęczenie lub ból.
Stan wyjściowy, wypis ze szpitala, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad de Granada

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Marie Carmen Valenza, Chair, Universidad de Granada

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

25 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

25 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DF0101UG

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba płuc, przewlekła obturacja

Badania kliniczne na Szkolenie zadaniowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj