Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehtäväkohtainen koulutus potilaille, joilla on akuutti COPD:n paheneminen (COPD)

keskiviikko 24. tammikuuta 2024 päivittänyt: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Kroonista keuhkoahtaumatautia (COPD) sairastavien potilaiden elämänlaatu heikkenee asteittain. Tehtäväkohtainen koulutus on kroonisiin potilaisiin keskittyvä lähestymistapa, joka mahdollistaa uusien taitojen hankkimisen tai kadonneiden taitojen parantamisen. Tämän projektin yleisenä tavoitteena on arvioida tehtäväkohtaisen koulutusohjelman tehokkuutta keuhkoahtaumataudin akuuttia pahenemista sairastavien potilaiden sairaalahoidossa. Satunnaistettu kliininen tutkimus tehdään potilailla, jotka ovat sairaalahoidossa keuhkoahtaumatautien vuoksi. Ilmoitetun suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen osallistujat satunnaistetaan kontrolliryhmän (standardihoito) ja interventioryhmän (tehtäväkohtainen koulutusohjelma vakiohoidon lisäksi) kesken. Tehtäväkohtainen koulutusohjelma on monitieteinen, kolmeen lohkoon jaettu ohjelma, jossa suoritetaan erityistehtäviä oirekasvatukseen, jokapäiväisen elämän toimintojen kasvatukseen ja fyysisen kyvyn parantamiseen tavoitteena vahvistaa keuhkoahtaumatautipotilaiden itsehallinnassa tarvittavia taitoja. lyhyellä, keskipitkällä ja pitkällä aikavälillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

68

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Marie Carmen Valenza, Chair
  • Puhelinnumero: +34 958248035
  • Sähköposti: cvalenza@ugr.es

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Granada
      • Granada., Granada, Espanja, 18071
        • Faculty of Health Sciences. University of Granada.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat sairaalahoidossa COPD:n akuutin pahenemisen vuoksi.
  • Yli 18-vuotias.
  • Kuka haluaa osallistua tutkimukseen.
  • Kuka allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta.
  • Psykiatriset tai kognitiiviset häiriöt, elinten vajaatoiminta, syöpä ja/tai yhteistyökyvyttömyys.
  • Potilaat, jotka olivat kokeneet COPD:n pahenemisen edellisen kuukauden aikana, suljettiin myös pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Tavallinen hoito
Muut: Tavallinen hoito
Kaikki potilaat saavat normaalia hoitoa sairaalassa olonsa aikana (lääketieteellinen ja lääkehoito). Tämä hoito sisältää steroideja, antibiootteja, inhaloitavia keuhkoputkia laajentavia lääkkeitä ja happihoitoa. Lisäksi sairaalahoidon aikana he voivat saada tarvittaessa diureetteja, antikoagulantteja ja sydän- ja verisuonihoitoja.
Kokeellinen: Tehtäväkohtainen koulutus
Käyttäytyminen: Tehtäväkohtainen koulutus

Interventioryhmään osallistuvat saavat kontrolliryhmälle sovitun hoidon ja tehtäväkohtaiseen koulutukseen perustuvan hoitotyön. Intervention tarkoituksena on parantaa inhalaattorihoitoa keuhkoahtaumatautipotilailla. Tehtävien sisältö mukautetaan potilaan hoito-ohjelmassa oleviin erityyppisiin laitteisiin, pääasiassa painepatruuna- ja kuivajauhelaitteisiin.

Toimenpiteen toteuttamista varten perustetaan useita koulutukseen, arviointiin ja/tai koulutukseen liittyviä tehtäviä, joiden tavoitteena on parantaa määrättyjen inhalaattorien käyttökykyä. Tehtävät on jaettu 3 lohkoon: tekniikan toteutus, laitteen puhdistus ja lääkkeiden antaminen.

Muut: Tavallinen hoito
Kaikki potilaat saavat normaalia hoitoa sairaalassa olonsa aikana (lääketieteellinen ja lääkehoito). Tämä hoito sisältää steroideja, antibiootteja, inhaloitavia keuhkoputkia laajentavia lääkkeitä ja happihoitoa. Lisäksi sairaalahoidon aikana he voivat saada tarvittaessa diureetteja, antikoagulantteja ja sydän- ja verisuonihoitoja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muokattu Borgin asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, sairaalan kotiutus, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
havaittu hengenahdistus mitataan Borgin asteikolla. Tämä asteikko on 0-10, jossa korkeampi arvo ilmaisee huonompaa tilaa, enemmän hengenahdistusta.
Lähtötilanne, sairaalan kotiutus, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
COPD-arviointitesti (CAT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, sairaalan kotiutus, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Se koostuu kahdeksasta kysymyksestä, jotka koskevat yskää, limaa, puristavaa tunnetta rinnassa, hengenahdistusta, aktiivisuuden rajoituksia kotona, itseluottamusta kotoa lähtemiseen, unta ja energiaa. Kohteet on arvosteltu 0–5, jolloin kokonaispistemäärä on 0–40, jossa pienemmät pisteet osoittavat vähemmän oireita ja parempaa elämänlaatua.
Lähtötilanne, sairaalan kotiutus, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
EuroQol-5D (EQ-5D)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, sairaalan kotiutus, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Elämänlaadun muutoksia mitattiin Euroqol 5-ulottuvuudella, joka koostuu viidestä ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokaisella ulottuvuudella on 5 tasoa: ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ​​ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia. Se sisältää myös visuaalisen analogisen asteikon terveydentilan raportoimiseksi 0–100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua. Paremmin.
Lähtötilanne, sairaalan kotiutus, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden tietokyselylomake (COPD-Q)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukautta ja 6 kuukautta
Arvioitu lähtötilanteessa kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden kyselylomakkeella (COPD-Q). Keuhkoahtaumatautia koskeva tieto arvioitiin käyttämällä Chronic Obstructive Pulmonary Disease Knowledge Questionnaire -kyselylomaketta (COPD-Q; Maples, Franks, Ray, Stevens ja Wallace, 2010). COPD-Q on kelvollinen, luettava ja luotettava 13 kohdan (jokainen pistemäärä 0–3) itseläytetty tosi/epätosi kyselylomake, jossa arvioidaan keuhkoahtaumatautia koskevia tietoja potilailla, joilla on heikko terveyslukutaito. Korkeammat välimerkit osoittavat parempia tuloksia.
Perustaso, 1 kuukautta ja 6 kuukautta
Inhalaattorien tarttuvuustesti (TAI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, sairaalan kotiutus, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Tällä kyselylomakkeella on kaksi muotoa, joista ensimmäinen on 10-kohtainen, joka määrittää potilaan sitoutumisen inhalaattoriin. On 2 muuta kysymystä vaatimustenmukaisuuden tarkistamiseksi. 10 kohdan lomake pisteytetään 1:stä (köyhin) 5:een (paras) jokaisesta kohdasta, ja kyselyn kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 10-50 (pistemäärä 45 tai vähemmän tarkoittaa huonoa sitoutumista, 46-49 on keskitasoinen tarttuvuus, ja 50 tarkoittaa hyvää tarttumista
Lähtötilanne, sairaalan kotiutus, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisessä sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja sairaalan kotiuttaminen
Muutokset lähtötilanteesta intervention jälkeiseen FEV1vas-arvoon spirometrillä arvioituna.
Lähtötilanne ja sairaalan kotiuttaminen
Paine uloshengitysvoima (PEF)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja sairaalan kotiuttaminen
PEF:n muutokset lähtötilanteesta intervention jälkeiseen aikaan arvioitiin käyttämällä huippuvirtausta
Lähtötilanne ja sairaalan kotiuttaminen
Sisäänhengitysvoima (PIF)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja sairaalan kotiuttaminen
PEF:n muutokset lähtötilanteesta intervention jälkeiseen aikaan arvioitiin tarkistusvalikon avulla.
Lähtötilanne ja sairaalan kotiuttaminen
Inhalaattorin tekniikka
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja sairaalan kotiuttaminen
Inhalaattorien tekniikan arviointi suoritettiin 5 kohdasta koostuvan tarkistuslistan avulla. Tarkastettiin oikein tehdyt kohdat ja saatiin 5 pistettä, jos tekniikka oli tehty oikein.
Lähtötilanne ja sairaalan kotiuttaminen
Asennon arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja sairaalan kotiuttaminen
Fotometrian käyttäminen tässä populaatiossa vahvistettujen anatomisten maamerkkien kanssa
Lähtötilanne ja sairaalan kotiuttaminen
Potilaan aktivointimitta (PAM)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi ja 6 kuukautta
Potilaan aktivointimittaus-13 (PAM-13) on ytimekäs arviointityökalu, joka on suunniteltu arvioimaan yksilön tietoja, taitoja ja luottamusta oman terveydenhuollon johtamiseen. Tämä 13 kohdasta koostuva itseraportoiva kyselylomake auttaa terveydenhuollon ammattilaisia ​​ja tutkijoita mittaamaan potilaan aktiviteettia ja sitoutumista terveydenhuoltopolulle. Vastaajat vastaavat joukkoon kysymyksiä, jotka liittyvät heidän terveyteen liittyviin tietoihinsa, luottamukseensa terveyden hallintaan sekä proaktiivisuuteen terveydenhuollon tiedon hakemisessa ja tietoisten päätösten tekemisessä. Pisteet vaihtelevat 13-52. Korkeammat PAM-13-pisteet osoittavat korkeampaa potilaan aktivaatiotasoa, mikä liittyy usein parempiin terveystuloksiin ja tehokkaampaan kroonisten sairauksien itsehallintaan.
Perustaso, 1 kuukausi ja 6 kuukautta
Väsymyksen vakavuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, sairaalan kotiutus, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Koettu kipu ja väsymys mitataan visuaalisella analogisella asteikolla 0-10, jossa 0 ilmaisee, ettei kipua tai väsymystä ole, ja 10 ilmaisee pahinta väsymystä tai kipua.
Lähtötilanne, sairaalan kotiutus, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad de Granada

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Marie Carmen Valenza, Chair, Universidad de Granada

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 15. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 15. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 25. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 25. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DF0101UG

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tehtäväkohtainen koulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa