Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oppgavespesifikk opplæring for pasienter med akutt forverring av KOLS (COPD)

24. januar 2024 oppdatert av: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) opplever en progressiv forverring av livskvaliteten. Oppgavespesifikk opplæring er en type tilnærming fokusert på kroniske pasienter som tillater tilegnelse av nye ferdigheter eller forbedring av tapte ferdigheter. Det overordnede målet med dette prosjektet er å evaluere effektiviteten av et oppgavespesifikt treningsprogram under sykehusinnleggelse av pasienter med akutt forverring av KOLS. En randomisert klinisk studie vil bli utført med pasienter innlagt på sykehus for KOLS. Deltakere etter å ha signert informert samtykke vil bli randomisert mellom kontrollgruppen (standardbehandling) og intervensjonsgruppen (oppgavespesifikt treningsprogram i tillegg til standardbehandling). Det oppgavespesifikke treningsprogrammet er et tverrfaglig program delt inn i tre blokker hvor det skal utføres spesifikke oppgaver på symptomopplæring, opplæring av dagliglivsaktiviteter og forbedring av fysisk kapasitet med sikte på å styrke ferdigheter som er nødvendige for selvmestring av KOLS-pasienter. på kort, mellomlang og lang sikt.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

68

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Marie Carmen Valenza, Chair
  • Telefonnummer: +34 958248035
  • E-post: cvalenza@ugr.es

Studiesteder

  • Spania
    • Granada
      • Granada., Granada, Spania, 18071
        • Faculty of Health Sciences. University of Granada.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter innlagt på sykehus for akutt forverring av KOLS.
  • Over 18 år.
  • som ønsker å delta i studien.
  • Som signerer skjemaet for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med manglende evne til å gi informert samtykke.
  • Tilstedeværelse av psykiatriske eller kognitive lidelser, organsvikt, kreft og/eller manglende evne til å samarbeide.
  • Pasienter som hadde opplevd forverring av KOLS i forrige måned ble også ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Vanlig omsorg
Annen: Vanlig omsorg
Alle pasienter vil få standardbehandling under sykehusoppholdet (medisinsk og farmakologisk behandling). Denne behandlingen vil omfatte steroider, antibiotika, inhalerte bronkodilatatorer og oksygenbehandling. I tillegg kan de under innleggelse få vanndrivende midler, antikoagulantia og kardiovaskulær behandling om nødvendig.
Eksperimentell: Oppgavespesifikk opplæring
Atferdsmessig: Oppgavespesifikk opplæring

Deltakere i intervensjonsgruppen vil få den behandling som er etablert for kontrollgruppe og sykepleie basert på oppgavespesifikk opplæring. Intervensjonen ble designet med sikte på å forbedre inhalatorbehandlingen hos KOLS-pasienter. Innholdet i oppgavene vil være tilpasset de ulike typene utstyr som finnes i pasientens terapeutiske regime, hovedsakelig trykkpatron og tørrpulverapparater.

For å gjennomføre intervensjonen vil det etableres flere oppgaver knyttet til opplæring, vurdering og/eller opplæring med mål om å bedre evnen til å bruke foreskrevne inhalatorer. Oppgavene har blitt klassifisert i 3 blokker: teknikkutførelse, enhetsrengjøring og medisinadministrasjon.

Annen: Vanlig omsorg
Alle pasienter vil få standardbehandling under sykehusoppholdet (medisinsk og farmakologisk behandling). Denne behandlingen vil omfatte steroider, antibiotika, inhalerte bronkodilatatorer og oksygenbehandling. I tillegg kan de under innleggelse få vanndrivende midler, antikoagulantia og kardiovaskulær behandling om nødvendig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Modifisert Borg-skala
Tidsramme: Baseline, sykehusutskrivning, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
den opplevde dyspnéen måles med Borg-skalaen. Denne skalaen går fra 0-10 hvor høyere verdi indikerer dårligere tilstand, mer dyspné.
Baseline, sykehusutskrivning, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
COPD Assessment Test (CAT)
Tidsramme: Baseline, sykehusutskrivning, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Den består av åtte spørsmål som dekker hoste, slim, tetthet i brystet, pustevansker, aktivitetsbegrensninger hjemme, selvtillit å forlate hjemmet, søvn og energi. Elementene er gradert fra 0 til 5, noe som gir en totalskåre fra 0 til 40, hvor lavere skår indikerer færre symptomer og bedre livskvalitet.
Baseline, sykehusutskrivning, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
EuroQol-5D (EQ-5D)
Tidsramme: Baseline, sykehusutskrivning, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Endringer i livskvalitet ble målt ved hjelp av Euroqol 5-dimensjonene som omfatter fem dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Hver dimensjon har 5 nivåer: ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer. Den inkluderer også en visuell analog skala for å rapportere helsestatus fra 0 til 100. Høyere score indikerer høyere livskvalitet. Bedre.
Baseline, sykehusutskrivning, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Kunnskapsskjema for kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS-Q)
Tidsramme: Baseline, 1 måned og 6 måneder
Evaluert ved baseline av Chronic Obstructive Pulmonary Disease Questionnaire (KOLS-Q). KOLS-kunnskap ble evaluert ved hjelp av Chronic Obstructive Pulmonary Disease Knowledge Questionnaire (KOLS-Q; Maples, Franks, Ray, Stevens, & Wallace, 2010). KOLS-Q er et gyldig, lesbart og pålitelig 13-element (hver score 0 til 3) selvadministrert sant/falskt spørreskjema som vurderer KOLS-kunnskap hos pasienter med lav helsekompetanse. En høyere tegnsetting indikerer bedre resultater.
Baseline, 1 måned og 6 måneder
Test av overholdelse av inhalatorer (TAI)
Tidsramme: Baseline, sykehusutskrivning, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Dette spørreskjemaet har to former, den første typen er et 10-element for å identifisere pasientens adherensstatus til inhalatorer. Det er 2 andre spørsmål for å sjekke graden av samsvar. Skjemaet med 10 elementer scores fra 1 (dårligst) til 5 (det beste) for hvert element, og den totale poengsummen for spørreskjemaet varierer fra 10 til 50 (en poengsum på 45 eller mindre indikerer dårlig etterlevelse, 46 til 49 er middels etterlevelse, og 50 indikerer god etterlevelse
Baseline, sykehusutskrivning, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forsert ekspirasjonsvolum i første sekund (FEV1)
Tidsramme: Baseline og sykehusutskrivning
Endringer fra baseline til postintervensjon i FEV1vas evaluert med et spirometer.
Baseline og sykehusutskrivning
Pressure expiratory force (PEF)
Tidsramme: Baseline og sykehusutskrivning
Endringer fra baseline til post-intervensjon i PEF ble vurdert ved bruk av en peak flow
Baseline og sykehusutskrivning
Trykkinspiratorisk kraft (PIF)
Tidsramme: Baseline og sykehusutskrivning
Endringer fra baseline til post-intervensjon i PEF ble vurdert ved hjelp av en kontrollskive.
Baseline og sykehusutskrivning
Teknikken til inhalatoren
Tidsramme: Baseline og sykehusutskrivning
Evalueringen av teknikken til inhalatorene ble utført ved hjelp av en sjekkliste bestående av 5 punkter. Sjekket de punktene som ble gjort riktig og fikk 5 poeng hvis teknikken ble utført riktig.
Baseline og sykehusutskrivning
Postural evaluering
Tidsramme: Baseline og sykehusutskrivning
Bruke fotometri med anatomiske landemerker etablert i denne populasjonen
Baseline og sykehusutskrivning
Pasientaktiveringsmål (PAM)
Tidsramme: Baseline, 1 måned og 6 måneder
Pasientaktiveringsmålet-13 (PAM-13) er et kortfattet vurderingsverktøy utviklet for å evaluere en persons kunnskap, ferdigheter og selvtillit i å administrere sitt eget helsevesen. Dette selvrapporteringsskjemaet består av 13 elementer og hjelper helsepersonell og forskere med å måle en pasients nivå av aktivering og engasjement i sin helsereise. Respondentene svarer på en rekke spørsmål knyttet til deres helserelaterte kunnskaper, tillit til å håndtere helsen og deres proaktivitet når det gjelder å søke helseinformasjon og ta informerte beslutninger. Poengsummen varierer fra 13 til 52. Høyere PAM-13-score indikerer et høyere nivå av pasientaktivering, som ofte er assosiert med bedre helseresultater og mer effektiv selvbehandling av kroniske tilstander.
Baseline, 1 måned og 6 måneder
Alvorlighetsgrad av tretthet
Tidsramme: Baseline, sykehusutskrivning, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Den opplevde smerten og fatigue måles med en visuell analog skala fra 0 til 10, hvor 0 indikerer ingen tilstedeværelse av smerte eller fatigue, og 10 indikerer verste fatigue eller smerte.
Baseline, sykehusutskrivning, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad de Granada

Etterforskere

  • Studieleder: Marie Carmen Valenza, Chair, Universidad de Granada

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

15. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

15. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2024

Først lagt ut (Antatt)

25. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

25. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DF0101UG

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Oppgavespesifikk opplæring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cameroon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere