Formation spécifique à une tâche pour les patients présentant une exacerbation aiguë de la BPCO (COPD)
24 janvier 2024 mis à jour par: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) connaissent une détérioration progressive de leur qualité de vie.
La formation spécifique à des tâches est un type d'approche axée sur les patients chroniques qui permet l'acquisition de nouvelles compétences ou l'amélioration de compétences perdues.
L'objectif global de ce projet est d'évaluer l'efficacité d'un programme de formation spécifique à une tâche lors de l'hospitalisation de patients présentant une exacerbation aiguë de la BPCO.
Un essai clinique randomisé sera mené chez des patients hospitalisés pour BPCO.
Les participants après avoir signé le consentement éclairé seront randomisés entre le groupe témoin (traitement standard) et le groupe d'intervention (programme de formation spécifique à une tâche en plus du traitement standard).
Le programme de formation spécifique à des tâches est un programme multidisciplinaire divisé en trois blocs où seront réalisées des tâches spécifiques sur l'éducation des symptômes, l'éducation aux activités de la vie quotidienne et l'amélioration de la capacité physique dans le but de renforcer les compétences nécessaires à l'autogestion des patients atteints de BPCO. à court, moyen et long terme.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
68
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marie Carmen Valenza, Chair
- Numéro de téléphone: +34 958248035
- E-mail: cvalenza@ugr.es
Lieux d'étude
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Granada
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Granada., Granada, Espagne, 18071
- Faculty of Health Sciences. University of Granada.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients hospitalisés pour exacerbation aiguë de BPCO.
- Plus de 18 ans.
- Qui souhaitent participer à l’étude.
- Qui signe le formulaire de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Patients incapables de fournir un consentement éclairé.
- Présence de troubles psychiatriques ou cognitifs, défaillance d'organe, cancer et/ou incapacité à coopérer.
- Les patients ayant présenté une exacerbation de leur BPCO au cours du mois précédent ont également été exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Soins habituels
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Tous les patients recevront un traitement standard pendant leur séjour hospitalier (soins médicaux et pharmacologiques).
Ce traitement comprendra des stéroïdes, des antibiotiques, des bronchodilatateurs inhalés et une oxygénothérapie.
De plus, lors de leur hospitalisation, ils peuvent recevoir des diurétiques, des anticoagulants et des traitements cardiovasculaires si nécessaire.
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Expérimental: Formation spécifique à une tâche
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Les participants au groupe d'intervention recevront le traitement établi pour le groupe témoin et des soins infirmiers basés sur une formation spécifique à la tâche. L'intervention a été conçue dans le but d'améliorer la gestion des inhalateurs chez les patients atteints de BPCO. Le contenu des tâches sera adapté aux différents types d'appareils présents dans le régime thérapeutique du patient, principalement des appareils à cartouche sous pression et à poudre sèche. Afin de réaliser l'intervention, plusieurs tâches liées à l'éducation, à l'évaluation et/ou à la formation seront établies dans le but d'améliorer la capacité à utiliser les inhalateurs prescrits. Les tâches ont été classées en 3 blocs : exécution de la technique, nettoyage des appareils et administration des médicaments.
Tous les patients recevront un traitement standard pendant leur séjour hospitalier (soins médicaux et pharmacologiques).
Ce traitement comprendra des stéroïdes, des antibiotiques, des bronchodilatateurs inhalés et une oxygénothérapie.
De plus, lors de leur hospitalisation, ils peuvent recevoir des diurétiques, des anticoagulants et des traitements cardiovasculaires si nécessaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de Borg modifiée
Délai: Base de référence, sortie de l'hôpital, 1 mois, 3 mois et 6 mois
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la dyspnée perçue est mesurée avec l'échelle de Borg.
Cette échelle va de 0 à 10, où une valeur plus élevée indique un état pire, plus de dyspnée.
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Base de référence, sortie de l'hôpital, 1 mois, 3 mois et 6 mois
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Test d'évaluation de la MPOC (CAT)
Délai: Base de référence, sortie de l'hôpital, 1 mois, 3 mois et 6 mois
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Il se compose de huit questions portant sur la toux, les mucosités, l'oppression thoracique, l'essoufflement, les limitations d'activités à la maison, la confiance en soi en quittant la maison, le sommeil et l'énergie.
Les items sont notés de 0 à 5, ce qui donne un score total allant de 0 à 40, les scores les plus faibles indiquant moins de symptômes et une meilleure qualité de vie.
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Base de référence, sortie de l'hôpital, 1 mois, 3 mois et 6 mois
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EuroQol-5D (EQ-5D)
Délai: Base de référence, sortie de l'hôpital, 1 mois, 3 mois et 6 mois
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Les changements dans la qualité de vie ont été mesurés à l'aide de l'Euroqol 5dimensions qui comprend cinq dimensions : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression.
Chaque dimension comporte 5 niveaux : aucun problème, problèmes légers, problèmes modérés, problèmes graves et problèmes extrêmes.
Il comprend également une échelle visuelle analogique pour signaler l'état de santé de 0 à 100.
Un score plus élevé indique une meilleure qualité de vie.
Mieux.
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Base de référence, sortie de l'hôpital, 1 mois, 3 mois et 6 mois
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Questionnaire de connaissances sur la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC-Q)
Délai: Base de référence, 1 mois et 6 mois
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Évalué au départ par le questionnaire sur la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC-Q).
Les connaissances sur la BPCO ont été évaluées à l'aide du questionnaire de connaissances sur la maladie pulmonaire obstructive chronique (COPD-Q ; Maples, Franks, Ray, Stevens et Wallace, 2010).
Le COPD-Q est un questionnaire vrai/faux auto-administré de 13 éléments valides, lisibles et fiables (chacun score de 0 à 3) évaluant les connaissances sur la BPCO chez les patients ayant de faibles compétences en matière de santé.
Une ponctuation plus élevée indique de meilleurs résultats.
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Base de référence, 1 mois et 6 mois
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Test d'adhésion aux inhalateurs (TAI)
Délai: Base de référence, sortie de l'hôpital, 1 mois, 3 mois et 6 mois
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Ce questionnaire comporte deux formes, le premier type étant un questionnaire en 10 éléments permettant d'identifier l'état d'observance du patient aux inhalateurs.
Il y a 2 autres questions pour vérifier le degré de conformité.
Le formulaire en 10 éléments est noté de 1 (le plus mauvais) à 5 (le meilleur) pour chaque élément, et le score total du questionnaire varie de 10 à 50 (un score de 45 ou moins indique une mauvaise observance, 46 à 49 est adhérence intermédiaire, et 50 indique une bonne adhérence
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Base de référence, sortie de l'hôpital, 1 mois, 3 mois et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Volume expiratoire forcé dans la première seconde (VEMS)
Délai: Sortie de référence et sortie de l’hôpital
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Changements entre le départ et la post-intervention du VEMS évalués par un spiromètre.
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Sortie de référence et sortie de l’hôpital
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Force expiratoire de pression (FEP)
Délai: Sortie de référence et sortie de l’hôpital
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Les changements du DEP entre le début et la post-intervention ont été évalués à l'aide d'un débit de pointe
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Sortie de référence et sortie de l’hôpital
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Force inspiratoire de pression (FIP)
Délai: Sortie de référence et sortie de l’hôpital
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Les changements entre le début et la post-intervention du DEP ont été évalués à l'aide d'un cadran de contrôle.
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Sortie de référence et sortie de l’hôpital
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Technique de l'inhalateur
Délai: Sortie de référence et sortie de l’hôpital
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L'évaluation de la technique des inhalateurs a été réalisée au moyen d'une liste de contrôle composée de 5 items.
J'ai vérifié les points qui ont été exécutés correctement en obtenant 5 points si la technique a été exécutée correctement.
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Sortie de référence et sortie de l’hôpital
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Évaluation posturale
Délai: Sortie de référence et sortie de l’hôpital
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Utilisation de la photométrie avec des repères anatomiques établis dans cette population
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Sortie de référence et sortie de l’hôpital
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Mesure d'activation du patient (PAM)
Délai: Base de référence, 1 mois et 6 mois
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Le Patient Activation Measure-13 (PAM-13) est un outil d'évaluation concis conçu pour évaluer les connaissances, les compétences et la confiance d'un individu dans la gestion de ses propres soins de santé.
Composé de 13 éléments, ce questionnaire d'auto-évaluation aide les professionnels de santé et les chercheurs à évaluer le niveau d'activation et d'engagement d'un patient dans son parcours de santé.
Les répondants répondent à une série de questions liées à leurs connaissances en matière de santé, leur confiance dans la gestion de leur santé et leur proactivité dans la recherche d'informations sur les soins de santé et la prise de décisions éclairées.
Le score varie de 13 à 52.
Des scores PAM-13 plus élevés indiquent un niveau plus élevé d’activation du patient, qui est souvent associé à de meilleurs résultats de santé et à une autogestion plus efficace des maladies chroniques.
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Base de référence, 1 mois et 6 mois
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Gravité de la fatigue
Délai: Base de référence, sortie de l'hôpital, 1 mois, 3 mois et 6 mois
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La douleur et la fatigue perçues sont mesurées avec une échelle visuelle analogique de 0 à 10, où 0 indique l'absence de douleur ou de fatigue et 10 indique la pire fatigue ou douleur.
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Base de référence, sortie de l'hôpital, 1 mois, 3 mois et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Marie Carmen Valenza, Chair, Universidad de Granada
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
15 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
15 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2024
Première publication (Estimé)
25 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
25 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DF0101UG
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .