Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opgavespecifik træning for patienter med akut forværring af KOL (COPD)

24. januar 2024 opdateret af: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) oplever en progressiv forringelse af deres livskvalitet. Opgavespecifik træning er en type tilgang fokuseret på kroniske patienter, der tillader tilegnelse af nye færdigheder eller forbedring af tabte færdigheder. Det overordnede formål med dette projekt er at evaluere effektiviteten af ​​et opgavespecifikt træningsprogram under indlæggelse af patienter med akut forværring af KOL. Et randomiseret klinisk forsøg vil blive gennemført med patienter indlagt på hospitalet for KOL. Deltagerne vil efter at have underskrevet informeret samtykke blive randomiseret mellem kontrolgruppen (standardbehandling) og interventionsgruppen (opgavespecifikt træningsprogram udover standardbehandling). Det opgavespecifikke træningsprogram er et tværfagligt program opdelt i tre blokke, hvor specifikke opgaver vil blive udført om symptomundervisning, undervisning i dagligdagsaktiviteter og forbedring af fysisk kapacitet med det formål at styrke færdigheder, der er nødvendige for selvledelse af KOL-patienter. på kort, mellemlang og lang sigt.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Marie Carmen Valenza, Chair
  • Telefonnummer: +34 958248035
  • E-mail: cvalenza@ugr.es

Studiesteder

  • Spanien
    • Granada
      • Granada., Granada, Spanien, 18071
        • Faculty of Health Sciences. University of Granada.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter indlagt for akut forværring af KOL.
  • Over 18 år.
  • som ønsker at deltage i undersøgelsen.
  • Hvem underskriver den informerede samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med manglende evne til at give informeret samtykke.
  • Tilstedeværelse af psykiatriske eller kognitive lidelser, organsvigt, kræft og/eller manglende evne til at samarbejde.
  • Patienter, der havde oplevet eksacerbation af KOL i den foregående måned, blev også udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Sædvanlig pleje
Andet: Sædvanlig pleje
Alle patienter vil modtage standardbehandling under deres hospitalsophold (medicinsk og farmakologisk behandling). Denne behandling vil omfatte steroider, antibiotika, inhalerede bronkodilatatorer og iltbehandling. Derudover kan de under indlæggelse modtage diuretika, antikoagulantia og kardiovaskulære behandlinger, hvis det er nødvendigt.
Eksperimentel: Opgavespecifik træning
Adfærdsmæssigt: Opgavespecifik træning

Deltagerne i indsatsgruppen vil modtage den behandling, der er etableret for kontrolgruppen og sygepleje baseret på opgavespecifik træning. Interventionen blev designet med det formål at forbedre inhalatorbehandlingen hos KOL-patienter. Indholdet af opgaverne vil blive tilpasset de forskellige typer anordninger, der er til stede i patientens terapeutiske regime, hovedsageligt trykpatron og tørpulveranordninger.

For at gennemføre interventionen vil der blive etableret flere opgaver relateret til uddannelse, vurdering og/eller træning med det formål at forbedre evnen til at bruge de ordinerede inhalatorer. Opgaverne er inddelt i 3 blokke: teknikudførelse, apparatrengøring og medicinadministration.

Andet: Sædvanlig pleje
Alle patienter vil modtage standardbehandling under deres hospitalsophold (medicinsk og farmakologisk behandling). Denne behandling vil omfatte steroider, antibiotika, inhalerede bronkodilatatorer og iltbehandling. Derudover kan de under indlæggelse modtage diuretika, antikoagulantia og kardiovaskulære behandlinger, hvis det er nødvendigt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modificeret Borg-skala
Tidsramme: Baseline, hospitalsudskrivning, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
den oplevede dyspnø måles med Borg-skalaen. Denne skala går fra 0-10, hvor højere værdi indikerer værre tilstand, mere dyspnø.
Baseline, hospitalsudskrivning, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
COPD Assessment Test (CAT)
Tidsramme: Baseline, hospitalsudskrivning, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Den består af otte spørgsmål, der dækker over hoste, slim, trykken for brystet, åndenød, aktivitetsbegrænsninger i hjemmet, selvtillid til at forlade hjemmet, søvn og energi. Emnerne er karakteriseret fra 0 til 5, hvilket giver en samlet score fra 0 til 40, hvor lavere score indikerer færre symptomer og bedre livskvalitet.
Baseline, hospitalsudskrivning, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
EuroQol-5D (EQ-5D)
Tidsramme: Baseline, hospitalsudskrivning, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Ændringer i livskvalitet blev målt ved hjælp af Euroqol 5-dimensionerne, som omfatter fem dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Hver dimension har 5 niveauer: ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer. Den inkluderer også en visuel analog skala til at rapportere sundhedsstatus fra 0 til 100. Højere score indikerer højere livskvalitet. Bedre.
Baseline, hospitalsudskrivning, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Kronisk obstruktiv lungesygdom vidensspørgeskema (COPD-Q)
Tidsramme: Baseline, 1 måned og 6 måneder
Evalueret ved baseline af Chronic Obstructive Pulmonary Disease Questionnaire (COPD-Q). KOL viden blev evalueret ved hjælp af Chronic Obstructive Pulmonary Disease Knowledge Questionnaire (COPD-Q; Maples, Franks, Ray, Stevens, & Wallace, 2010). KOL-Q er et gyldigt, læsbart og pålideligt 13-element (hver score fra 0 til 3) selvadministreret sandt/falskt spørgeskema, der vurderer KOL-viden hos patienter med lave færdigheder i sundhed. En højere tegnsætning indikerer bedre resultater.
Baseline, 1 måned og 6 måneder
Test af overholdelse af inhalatorer (TAI)
Tidsramme: Baseline, hospitalsudskrivning, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Dette spørgeskema har to former, den første type er et 10-element til at identificere patientens adhærensstatus til inhalatorer. Der er 2 andre spørgsmål for at kontrollere graden af ​​overensstemmelse. Formularen med 10 emner scores fra 1 (den dårligste) til 5 (den bedste) for hvert emne, og den samlede score for spørgeskemaet varierer fra 10 til 50 (en score på 45 eller mindre indikerer dårlig overholdelse, 46 til 49 er mellemadhærens, og 50 indikerer god vedhæftning
Baseline, hospitalsudskrivning, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forceret ekspiratorisk volumen i det første sekund (FEV1)
Tidsramme: Baseline og hospitalsudskrivning
Ændringer fra baseline til postintervention i FEV1vas evalueret med et spirometer.
Baseline og hospitalsudskrivning
Trykudåndingskraft (PEF)
Tidsramme: Baseline og hospitalsudskrivning
Ændringer fra baseline til post-intervention i PEF blev vurderet ved hjælp af et peak flow
Baseline og hospitalsudskrivning
Trykinspiratorisk kraft (PIF)
Tidsramme: Baseline og hospitalsudskrivning
Ændringer fra baseline til post-intervention i PEF blev vurderet ved hjælp af en kontrolskive.
Baseline og hospitalsudskrivning
Inhalatorens teknik
Tidsramme: Baseline og hospitalsudskrivning
Evalueringen af ​​inhalatorernes teknik blev udført ved hjælp af en tjekliste bestående af 5 punkter. Kontrollerede de punkter, der blev udført korrekt, og opnåede 5 point, hvis teknikken blev udført korrekt.
Baseline og hospitalsudskrivning
Postural evaluering
Tidsramme: Baseline og hospitalsudskrivning
Brug af fotometri med anatomiske vartegn etableret i denne population
Baseline og hospitalsudskrivning
Patientaktiveringsmåling (PAM)
Tidsramme: Baseline, 1 måned og 6 måneder
Patient Activation Measure-13 (PAM-13) er et kortfattet vurderingsværktøj designet til at evaluere en persons viden, færdigheder og tillid til at styre deres egen sundhedspleje. Bestående af 13 punkter hjælper dette selvrapporterende spørgeskema sundhedspersonale og forskere med at måle en patients niveau af aktivering og engagement i deres sundhedsrejse. Respondenterne besvarer en række spørgsmål relateret til deres sundhedsrelaterede viden, tillid til at håndtere deres helbred og deres proaktivitet i at søge sundhedsinformation og træffe informerede beslutninger. Scoren spænder fra 13 til 52. Højere PAM-13-score indikerer et højere niveau af patientaktivering, som ofte er forbundet med bedre helbredsresultater og mere effektiv selvbehandling af kroniske tilstande.
Baseline, 1 måned og 6 måneder
Sværhedsgrad af træthed
Tidsramme: Baseline, hospitalsudskrivning, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Den oplevede smerte og træthed måles med en visuel analog skala fra 0 til 10, hvor 0 indikerer ingen tilstedeværelse af smerte eller træthed, og 10 indikerer værste træthed eller smerte.
Baseline, hospitalsudskrivning, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad de Granada

Efterforskere

  • Studieleder: Marie Carmen Valenza, Chair, Universidad de Granada

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2024

Først opslået (Anslået)

25. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

25. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DF0101UG

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opgavespecifik træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner