Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Feladatspecifikus képzés a COPD akut exacerbációjában szenvedő betegek számára (COPD)

2024. január 24. frissítette: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
A krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegek életminősége fokozatosan romlik. A feladatspecifikus képzés a krónikus betegekre összpontosító megközelítés, amely lehetővé teszi új készségek elsajátítását vagy az elvesztett készségek javítását. A projekt átfogó célja egy feladat-specifikus képzési program hatékonyságának értékelése a COPD akut exacerbációjában szenvedő betegek kórházi ápolása során. Véletlenszerű klinikai vizsgálatot végeznek COPD miatt kórházba került betegeken. A résztvevők a beleegyezés aláírása után véletlenszerűen kerülnek besorolásra a kontrollcsoport (standard kezelés) és az intervenciós csoport (a szokásos kezelés mellett a feladatspecifikus képzési program) között. A feladatspecifikus képzési program egy három blokkra osztott, multidiszciplináris program, ahol konkrét feladatokat látnak el a tünetneveléssel, a mindennapi tevékenységekre neveléssel és a fizikai teljesítőképesség javításával kapcsolatban a COPD-s betegek önkezeléséhez szükséges készségek megerősítése céljából. rövid, közép- és hosszú távon.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

68

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Marie Carmen Valenza, Chair
  • Telefonszám: +34 958248035
  • E-mail: cvalenza@ugr.es

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • Granada
      • Granada., Granada, Spanyolország, 18071
        • Faculty of Health Sciences. University of Granada.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A COPD akut exacerbációja miatt kórházba került betegek.
  • 18 év felett.
  • Aki részt kíván venni a vizsgálatban.
  • Aki aláírja a beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

  • Betegek, akik képtelenek tájékozott beleegyezést adni.
  • Pszichiátriai vagy kognitív rendellenességek, szervi elégtelenség, rák és/vagy együttműködési képtelenség.
  • Azokat a betegeket is kizárták, akiknél a COPD súlyosbodását tapasztalták az előző hónapban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Szokásos ellátás
Egyéb: Szokásos ellátás
Minden beteg szokásos kezelésben részesül kórházi tartózkodása alatt (orvosi és gyógyszeres ellátás). Ez a kezelés magában foglalja a szteroidokat, az antibiotikumokat, az inhalációs hörgőtágítókat és az oxigénterápiát. Emellett a kórházi kezelés során vízhajtót, véralvadásgátlót és szükség esetén szív- és érrendszeri kezelést is kaphatnak.
Kísérleti: Feladatspecifikus képzés
Viselkedési: Feladatspecifikus képzés

Az intervenciós csoportban résztvevők a kontrollcsoport számára megállapított kezelést és az ápolási ellátást kapják a feladatspecifikus képzés alapján. A beavatkozás célja a COPD-s betegek inhalátorkezelésének javítása volt. A feladatok tartalma a páciens terápiás rendjében jelenlévő különböző típusú eszközökhöz, elsősorban túlnyomásos patronos és szárazporos készülékekhez igazodik.

A beavatkozás lebonyolítása érdekében több oktatással, értékeléssel és/vagy képzéssel kapcsolatos feladat kerül kialakításra az előírt inhalátorok használati képességének javítása érdekében. A feladatokat 3 blokkba soroltuk: technika kivitelezés, eszköztisztítás és gyógyszerbeadás.

Egyéb: Szokásos ellátás
Minden beteg szokásos kezelésben részesül kórházi tartózkodása alatt (orvosi és gyógyszeres ellátás). Ez a kezelés magában foglalja a szteroidokat, az antibiotikumokat, az inhalációs hörgőtágítókat és az oxigénterápiát. Emellett a kórházi kezelés során vízhajtót, véralvadásgátlót és szükség esetén szív- és érrendszeri kezelést is kaphatnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Módosított Borg Skála
Időkeret: Kiindulási állapot, kórházi elbocsátás, 1 hónap, 3 hónap és 6 hónap
az észlelt dyspnoe mértékét a Borg-skálával mérjük. Ez a skála 0-tól 10-ig terjed, ahol a magasabb érték rosszabb állapotot, több dyspnoét jelez.
Kiindulási állapot, kórházi elbocsátás, 1 hónap, 3 hónap és 6 hónap
COPD Assessment Test (CAT)
Időkeret: Kiindulási állapot, kórházi elbocsátás, 1 hónap, 3 hónap és 6 hónap
Nyolc kérdésből áll: köhögés, váladék, mellkasi szorító érzés, légszomj, az otthoni tevékenység korlátozása, az otthon elhagyása, az alvás és az energia. A tételeket 0-tól 5-ig osztályozzák, így az összpontszám 0-tól 40-ig terjed, ahol az alacsonyabb pontszámok kevesebb tünetet és jobb életminőséget jeleznek.
Kiindulási állapot, kórházi elbocsátás, 1 hónap, 3 hónap és 6 hónap
EuroQol-5D (EQ-5D)
Időkeret: Kiindulási állapot, kórházi elbocsátás, 1 hónap, 3 hónap és 6 hónap
Az életminőség változásait az Euroqol 5 dimenziójával mértük, amely öt dimenzióból áll: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kellemetlenség és szorongás/depresszió. Minden dimenziónak 5 szintje van: nincs probléma, enyhe problémák, közepes problémák, súlyos problémák és extrém problémák. Tartalmaz egy vizuális analóg skálát is, amely 0 és 100 között jelzi az egészségi állapotot. A magasabb pontszám magasabb életminőséget jelez. Jobb.
Kiindulási állapot, kórházi elbocsátás, 1 hónap, 3 hónap és 6 hónap
Krónikus obstruktív tüdőbetegség tudáskérdőív (COPD-Q)
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hónap és 6 hónap
Kiinduláskor a krónikus obstruktív tüdőbetegség kérdőívével (COPD-Q) értékelték. A COPD ismereteit a krónikus obstruktív tüdőbetegség tudáskérdőív (COPD-Q; Maples, Franks, Ray, Stevens és Wallace, 2010) segítségével értékelték. A COPD-Q egy érvényes, olvasható és megbízható 13 elemből álló (mindegyik pontszám 0-3) önkitöltéses igaz/hamis kérdőív, amely alacsony egészségügyi ismeretekkel rendelkező betegek COPD-s ismereteit méri fel. A magasabb írásjelek jobb eredményeket jeleznek.
Kiindulási állapot, 1 hónap és 6 hónap
Az inhalátorokhoz való tapadás tesztje (TAI)
Időkeret: Kiindulási állapot, kórházi elbocsátás, 1 hónap, 3 hónap és 6 hónap
Ennek a kérdőívnek két formája van, az első típus egy 10 elemből álló, a páciens inhalátorokhoz való adherenciájának azonosítására szolgál. A megfelelés mértékének ellenőrzéséhez további 2 kérdés van. A 10 tételes űrlap 1-től (a legrosszabb) 5-ig (legjobb) pontozásra kerül minden tételnél, és a kérdőív összpontszáma 10-től 50-ig terjed (a 45-ös vagy annál kisebb pontszám gyenge adherenciát jelez, 46-49 pont). közepes tapadást, az 50 pedig jó tapadást jelez
Kiindulási állapot, kórházi elbocsátás, 1 hónap, 3 hónap és 6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kényszerített kilégzési térfogat az első másodpercben (FEV1)
Időkeret: Alapállapot és kórházi elbocsátás
Változások a kiindulási állapottól a beavatkozás utáni FEV1vas-ban spirométerrel értékelve.
Alapállapot és kórházi elbocsátás
Nyomás kilégzési erő (PEF)
Időkeret: Alapállapot és kórházi elbocsátás
A PEF-ben az alapvonaltól a beavatkozás utániig bekövetkezett változásokat csúcsáramlás segítségével értékelték
Alapállapot és kórházi elbocsátás
Nyomás belégzési erő (PIF)
Időkeret: Alapállapot és kórházi elbocsátás
A PEF-ben a kiindulási állapottól a beavatkozás utáni változásokat ellenőrző tárcsával értékelték.
Alapállapot és kórházi elbocsátás
Az inhalátor technikája
Időkeret: Alapállapot és kórházi elbocsátás
Az inhalátorok technikájának értékelése 5 tételből álló ellenőrző lista segítségével történt. A helyesen elvégzett pontokat ellenőrizte, és 5 pontot kapott, ha a technikát helyesen végezte.
Alapállapot és kórházi elbocsátás
Testtartási értékelés
Időkeret: Alapállapot és kórházi elbocsátás
Fotometria használata az ebben a populációban megállapított anatómiai tereptárgyakkal
Alapállapot és kórházi elbocsátás
Betegaktivációs intézkedés (PAM)
Időkeret: Alapállapot, 1 hónap és 6 hónap
A Patient Activation Measure-13 (PAM-13) egy tömör értékelő eszköz, amelyet arra terveztek, hogy értékelje az egyén tudását, készségeit és önbizalmát saját egészségügyi ellátása irányításával kapcsolatban. Ez a 13 elemből álló önbeszámoló kérdőív segít az egészségügyi szakembereknek és kutatóknak felmérni, hogy a páciens mennyire aktiválódik és mennyire elkötelezett az egészségügyi ellátásban. A válaszadók számos olyan kérdésre válaszolnak, amelyek az egészséggel kapcsolatos ismereteikkel, az egészségük kezelésébe vetett bizalommal, valamint az egészségügyi információk megszerzésében és a megalapozott döntéshozatalban való proaktivitásukkal kapcsolatosak. A pontszám 13 és 52 között mozog. A magasabb PAM-13 pontszám a betegek magasabb szintű aktiválását jelzi, ami gyakran jobb egészségügyi eredményekkel és a krónikus betegségek hatékonyabb önkezelésével jár együtt.
Alapállapot, 1 hónap és 6 hónap
Fáradtság súlyossága
Időkeret: Kiindulási állapot, kórházi elbocsátás, 1 hónap, 3 hónap és 6 hónap
Az észlelt fájdalmat és fáradtságot vizuális analóg skálával mérik 0-tól 10-ig, ahol a 0 a fájdalom vagy fáradtság hiányát, a 10 pedig a legrosszabb fáradtságot vagy fájdalmat jelzi.
Kiindulási állapot, kórházi elbocsátás, 1 hónap, 3 hónap és 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidad de Granada

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Marie Carmen Valenza, Chair, Universidad de Granada

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. január 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. július 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. augusztus 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 24.

Első közzététel (Becsült)

2024. január 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 24.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DF0101UG

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Feladatspecifikus képzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Kingdom

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel