Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Úkolově specifické školení pro pacienty s akutní exacerbací CHOPN (COPD)

24. ledna 2024 aktualizováno: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
U pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) dochází k postupnému zhoršování kvality jejich života. Úkolově specifický trénink je typ přístupu zaměřeného na chronické pacienty, který umožňuje získání nových dovedností nebo zlepšení ztracených dovedností. Celkovým cílem tohoto projektu je vyhodnotit účinnost školícího programu specifického pro daný úkol během hospitalizace pacientů s akutní exacerbací CHOPN. U pacientů hospitalizovaných pro CHOPN bude provedena randomizovaná klinická studie. Účastníci budou po podepsání informovaného souhlasu randomizováni mezi kontrolní skupinu (standardní léčba) a intervenční skupinu (tréninkový program specifický pro daný úkol kromě standardní léčby). Úkolově specifický tréninkový program je multidisciplinární program rozdělený do tří bloků, kde budou prováděny specifické úkoly zaměřené na edukaci symptomů, edukaci aktivit každodenního života a zlepšení fyzické kapacity s cílem posílení dovedností nezbytných pro sebeřízení pacientů s CHOPN. v krátkodobém, střednědobém a dlouhodobém horizontu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Marie Carmen Valenza, Chair
  • Telefonní číslo: +34 958248035
  • E-mail: cvalenza@ugr.es

Studijní místa

  • Španělsko
    • Granada
      • Granada., Granada, Španělsko, 18071
        • Faculty of Health Sciences. University of Granada.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti hospitalizovaní pro akutní exacerbaci CHOPN.
  • Starší 18 let.
  • kteří se chtějí studie zúčastnit.
  • Kdo podepíše formulář informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s neschopností poskytnout informovaný souhlas.
  • Přítomnost psychiatrických nebo kognitivních poruch, selhání orgánů, rakovina a/nebo neschopnost spolupracovat.
  • Vyloučeni byli také pacienti, kteří v předchozím měsíci prodělali exacerbaci CHOPN.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Obvyklá péče
Jiný: Obvyklá péče
Všichni pacienti budou během pobytu v nemocnici dostávat standardní léčbu (lékařská a farmakologická péče). Tato léčba bude zahrnovat steroidy, antibiotika, inhalační bronchodilatanci a kyslíkovou terapii. Kromě toho mohou během hospitalizace v případě potřeby dostávat diuretika, antikoagulancia a kardiovaskulární léčbu.
Experimentální: Školení specifické pro daný úkol
Behaviorální: Školení specifické pro daný úkol

Účastníci intervenční skupiny obdrží léčbu stanovenou pro kontrolní skupinu a ošetřovatelskou péči založenou na školení specifickém pro daný úkol. Intervence byla navržena s cílem zlepšit léčbu pomocí inhalátoru u pacientů s CHOPN. Obsah úkolů bude přizpůsoben různým typům zařízení přítomných v terapeutickém režimu pacienta, zejména tlakovým zásobníkům a zařízením se suchým práškem.

Za účelem provedení zásahu bude stanoveno několik úkolů souvisejících se vzděláváním, hodnocením a/nebo školením s cílem zlepšit schopnost používat předepsané inhalátory. Úkoly byly rozděleny do 3 bloků: provádění techniky, čištění zařízení a podávání léků.

Jiný: Obvyklá péče
Všichni pacienti budou během pobytu v nemocnici dostávat standardní léčbu (lékařská a farmakologická péče). Tato léčba bude zahrnovat steroidy, antibiotika, inhalační bronchodilatanci a kyslíkovou terapii. Kromě toho mohou během hospitalizace v případě potřeby dostávat diuretika, antikoagulancia a kardiovaskulární léčbu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Upravená Borgská stupnice
Časové okno: Výchozí stav, propuštění z nemocnice, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
vnímaná dyspnoe se měří pomocí Borgské stupnice. Tato škála se pohybuje v rozmezí 0-10, kde vyšší hodnota ukazuje na horší stav, větší dušnost.
Výchozí stav, propuštění z nemocnice, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
COPD Assessment Test (CAT)
Časové okno: Výchozí stav, propuštění z nemocnice, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
Skládá se z osmi otázek zahrnujících kašel, hleny, tlak na hrudi, dušnost, omezení aktivity doma, sebedůvěru při odchodu z domova, spánek a energii. Položky jsou odstupňovány od 0 do 5, což dává celkový rozsah skóre od 0 do 40, kde nižší skóre značí méně příznaků a lepší kvalitu života.
Výchozí stav, propuštění z nemocnice, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
EuroQol-5D (EQ-5D)
Časové okno: Výchozí stav, propuštění z nemocnice, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
Změny v kvalitě života byly měřeny pomocí Euroqol 5 dimenzí, které zahrnují pět dimenzí: mobilitu, sebepéče, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Každá dimenze má 5 úrovní: žádné problémy, mírné problémy, střední problémy, vážné problémy a extrémní problémy. Obsahuje také vizuální analogovou stupnici pro hlášení zdravotního stavu od 0 do 100. Vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života. Lepší.
Výchozí stav, propuštění z nemocnice, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
Dotazník znalostí o chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN-Q)
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc a 6 měsíců
Vyhodnoceno na začátku dotazníkem chronické obstrukční plicní nemoci (COPD-Q). Znalosti o CHOPN byly hodnoceny pomocí dotazníku znalostí o chronické obstrukční plicní nemoci (COPD-Q; Maples, Franks, Ray, Stevens a Wallace, 2010). COPD-Q je validní, čitelný a spolehlivý 13položkový (každý s hodnocením 0 až 3) samostatně podávaný pravdivý/nepravdivý dotazník hodnotící znalosti o CHOPN u pacientů s nízkou zdravotní gramotností. Vyšší interpunkce znamená lepší výsledky.
Výchozí stav, 1 měsíc a 6 měsíců
Test přilnavosti k inhalátorům (TAI)
Časové okno: Výchozí stav, propuštění z nemocnice, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
Tento dotazník má dvě formy, první typ je 10-položkový pro identifikaci stavu adherence pacienta k inhalátorům. Existují 2 další otázky ke kontrole stupně shody. Formulář s 10 položkami je hodnocen od 1 (nejchudší) do 5 (nejlepší) pro každou položku a celkové skóre dotazníku se pohybuje od 10 do 50 (skóre 45 nebo méně znamená špatnou adherenci, 46 až 49 je střední adherence a 50 znamená dobrou adherenci
Výchozí stav, propuštění z nemocnice, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objem usilovného výdechu v první sekundě (FEV1)
Časové okno: Výchozí stav a propuštění z nemocnice
Změny FEV1vas od výchozího stavu k postintervenčním hodnocené spirometrem.
Výchozí stav a propuštění z nemocnice
Tlaková výdechová síla (PEF)
Časové okno: Výchozí stav a propuštění z nemocnice
Změny PEF od výchozí hodnoty do doby po intervenci byly hodnoceny pomocí maximálního průtoku
Výchozí stav a propuštění z nemocnice
Tlaková inspirační síla (PIF)
Časové okno: Výchozí stav a propuštění z nemocnice
Změny PEF od výchozí hodnoty do pointervence byly hodnoceny pomocí kontrolního vytáčení.
Výchozí stav a propuštění z nemocnice
Technika inhalátoru
Časové okno: Výchozí stav a propuštění z nemocnice
Hodnocení techniky inhalátorů bylo provedeno pomocí kontrolního seznamu složeného z 5 položek. Zkontroloval ty body, které byly provedeny správně, a získal 5 bodů, pokud byla technika provedena správně.
Výchozí stav a propuštění z nemocnice
Posturální hodnocení
Časové okno: Výchozí stav a propuštění z nemocnice
Použití fotometrie s anatomickými orientačními body stanovenými v této populaci
Výchozí stav a propuštění z nemocnice
Opatření aktivace pacienta (PAM)
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc a 6 měsíců
Patient Activation Measure-13 (PAM-13) je stručný nástroj pro hodnocení navržený k vyhodnocení znalostí, dovedností a důvěry jednotlivce v řízení vlastní zdravotní péče. Tento dotazník, který obsahuje 13 položek, pomáhá zdravotnickým pracovníkům a výzkumníkům změřit úroveň aktivace a zapojení pacienta do jeho cesty zdravotní péče. Respondenti odpovídají na řadu otázek souvisejících s jejich znalostmi souvisejícími se zdravím, důvěrou v řízení svého zdraví a jejich proaktivitou při vyhledávání informací o zdravotní péči a přijímání informovaných rozhodnutí. Skóre se pohybuje od 13 do 52. Vyšší skóre PAM-13 ukazuje na vyšší úroveň aktivace pacienta, která je často spojena s lepšími zdravotními výsledky a efektivnější samoléčbou chronických stavů.
Výchozí stav, 1 měsíc a 6 měsíců
Závažnost únavy
Časové okno: Výchozí stav, propuštění z nemocnice, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
Vnímaná bolest a únava jsou měřeny pomocí vizuální analogové stupnice od 0 do 10, kde 0 značí nepřítomnost bolesti nebo únavy a 10 značí nejhorší únavu nebo bolest.
Výchozí stav, propuštění z nemocnice, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad de Granada

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Marie Carmen Valenza, Chair, Universidad de Granada

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

25. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

25. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DF0101UG

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Školení specifické pro daný úkol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit