COPD 급성 악화 환자를 위한 업무별 훈련 (COPD)
2024년 1월 24일 업데이트: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자는 삶의 질이 점진적으로 악화되는 것을 경험합니다.
업무별 훈련은 만성 환자를 대상으로 새로운 기술을 습득하거나 상실된 기술을 개선하는 접근 방식의 한 유형입니다.
이 프로젝트의 전반적인 목적은 COPD 급성 악화 환자의 입원 기간 동안 작업별 훈련 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다.
COPD로 입원한 환자를 대상으로 무작위 임상시험이 실시될 예정이다.
사전 동의서에 서명한 후 참가자는 대조군(표준 치료)과 중재 그룹(표준 치료에 추가된 작업별 훈련 프로그램) 사이에 무작위로 배정됩니다.
과제별 훈련 프로그램은 COPD 환자의 자기관리에 필요한 기술 강화를 목표로 증상 교육, 일상생활 활동 교육, 신체 능력 향상 등의 세부 과제를 3개 블록으로 나누어 수행하는 다학문적 프로그램입니다. 단기, 중기, 장기로.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
68
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marie Carmen Valenza, Chair
- 전화번호: +34 958248035
- 이메일: cvalenza@ugr.es
연구 장소
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Granada
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Granada., Granada, 스페인, 18071
- Faculty of Health Sciences. University of Granada.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- COPD의 급성 악화로 입원한 환자.
- 18세 이상.
- 연구에 참여하고 싶은 사람.
- 사전 동의서에 서명하는 사람.
제외 기준:
- 사전 동의를 제공할 능력이 없는 환자.
- 정신 또는 인지 장애, 장기 부전, 암 및/또는 협조 불능의 존재.
- 지난달 COPD 악화를 경험한 환자도 제외됐다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 평소 케어
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모든 환자는 입원 기간 동안 표준 치료(의료 및 약물 치료)를 받게 됩니다.
이 치료에는 스테로이드, 항생제, 흡입 기관지 확장제 및 산소 요법이 포함됩니다.
또한, 입원 기간 동안 필요하다면 이뇨제, 항응고제, 심혈관계 치료를 받을 수도 있습니다.
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실험적: 업무별 교육
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중재그룹 참가자들은 업무별 훈련을 바탕으로 통제그룹에 맞게 확립된 치료와 간호를 받게 된다. 이번 중재는 COPD 환자의 흡입기 관리 개선을 목표로 설계됐다. 작업 내용은 환자의 치료 요법에 사용되는 다양한 유형의 장치(주로 가압 카트리지 및 건조 분말 장치)에 맞게 조정됩니다. 중재를 수행하기 위해 처방된 흡입기를 사용하는 능력을 향상시키는 것을 목표로 교육, 평가 및/또는 훈련과 관련된 여러 작업이 설정됩니다. 작업은 기술 실행, 장치 청소 및 약물 투여의 3개 블록으로 분류되었습니다.
모든 환자는 입원 기간 동안 표준 치료(의료 및 약물 치료)를 받게 됩니다.
이 치료에는 스테로이드, 항생제, 흡입 기관지 확장제 및 산소 요법이 포함됩니다.
또한, 입원 기간 동안 필요하다면 이뇨제, 항응고제, 심혈관계 치료를 받을 수도 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 보그 스케일
기간: 기준시점, 퇴원, 1개월, 3개월, 6개월
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인지된 호흡곤란은 Borg Scale로 측정됩니다.
이 척도의 범위는 0~10이며 값이 높을수록 상태가 더 나쁘고 호흡곤란이 심함을 나타냅니다.
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기준시점, 퇴원, 1개월, 3개월, 6개월
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COPD 평가 테스트(CAT)
기간: 기준시점, 퇴원, 1개월, 3개월, 6개월
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기침, 가래, 가슴 답답함, 숨가쁨, 집에서의 활동 제한, 외출에 대한 자신감, 수면, 에너지 등 8개 문항으로 구성되어 있습니다.
항목은 0에서 5까지 등급이 매겨져 있으며 총점 범위는 0에서 40까지이며, 점수가 낮을수록 증상이 적고 삶의 질이 더 좋다는 것을 의미합니다.
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기준시점, 퇴원, 1개월, 3개월, 6개월
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유로콜-5D (EQ-5D)
기간: 기준시점, 퇴원, 1개월, 3개월, 6개월
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삶의 질 변화는 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함, 불안/우울의 5가지 차원으로 구성된 Euroqol 5차원을 사용하여 측정되었습니다.
각 차원에는 문제 없음, 약간의 문제, 보통의 문제, 심각한 문제, 극단적인 문제의 5가지 수준이 있습니다.
또한 건강 상태를 0에서 100까지 보고하는 시각적 아날로그 척도도 포함되어 있습니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 높다는 것을 의미합니다.
더 나은.
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기준시점, 퇴원, 1개월, 3개월, 6개월
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만성폐쇄성폐질환 지식 설문지(COPD-Q)
기간: 기준, 1개월 및 6개월
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만성 폐쇄성 폐질환 설문지(COPD-Q)를 통해 기준선에서 평가되었습니다.
COPD 지식은 만성 폐쇄성 폐질환 지식 설문지(COPD-Q; Maples, Franks, Ray, Stevens, & Wallace, 2010)를 사용하여 평가되었습니다.
COPD-Q는 건강 지식 능력이 낮은 환자의 COPD 지식을 평가하는 타당하고, 읽을 수 있으며, 신뢰할 수 있는 13개 항목(각각 0~3점)의 자체 관리 참/거짓 설문지입니다.
구두점이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준, 1개월 및 6개월
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흡입기 부착성 테스트(TAI)
기간: 기준시점, 퇴원, 1개월, 3개월, 6개월
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이 설문지는 두 가지 형식으로 구성되어 있으며, 첫 번째 유형은 환자의 흡입기 준수 상태를 확인하기 위한 10개 항목입니다.
준수 정도를 확인하기 위한 2가지 질문이 더 있습니다.
10개 문항 형태는 각 문항별로 1점(가장 나쁨)부터 5점(가장 좋음)까지 점수가 매겨져 있으며, 설문지 총점의 범위는 10~50점이다(45점 이하는 순응도가 낮음을 의미하고, 46~49점은 순응도가 낮은 것을 의미). 중간 정도의 접착력을 가지며 50은 접착력이 좋은 것을 나타냅니다.
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기준시점, 퇴원, 1개월, 3개월, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1초 동안 강제 호기량(FEV1)
기간: 기준선 및 병원 퇴원
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폐활량계로 평가한 FEV1vas의 기준선에서 중재 후까지의 변화.
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기준선 및 병원 퇴원
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압력 호기력(PEF)
기간: 기준선 및 병원 퇴원
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PEF의 기준선부터 개입 후까지의 변화는 최대 흐름을 사용하여 평가되었습니다.
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기준선 및 병원 퇴원
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압력 흡기력(PIF)
기간: 기준선 및 병원 퇴원
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PEF의 기준선부터 개입 후까지의 변화는 체크 다이얼을 사용하여 평가되었습니다.
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기준선 및 병원 퇴원
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흡입기의 기술
기간: 기준선 및 병원 퇴원
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흡입기의 기술에 대한 평가는 5개 항목으로 구성된 체크리스트를 통해 수행되었다.
올바르게 수행된 기술을 사용하면 5점을 획득하여 올바르게 수행된 포인트를 확인했습니다.
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기준선 및 병원 퇴원
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자세 평가
기간: 기준선 및 병원 퇴원
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이 모집단에 확립된 해부학적 랜드마크와 함께 측광법 사용
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기준선 및 병원 퇴원
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환자 활성화 측정(PAM)
기간: 기준, 1개월 및 6개월
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PAM-13(Patient Activation Measure-13)은 자신의 의료 관리에 대한 개인의 지식, 기술 및 자신감을 평가하기 위해 설계된 간결한 평가 도구입니다.
13개 항목으로 구성된 이 자가 보고 설문지는 의료 전문가와 연구자가 의료 여정에서 환자의 활성화 및 참여 수준을 측정하는 데 도움이 됩니다.
응답자들은 건강 관련 지식, 건강 관리에 대한 자신감, 의료 정보 검색 및 정보에 입각한 결정을 내리는 데 있어 적극적 활동과 관련된 일련의 질문에 답합니다.
점수 범위는 13~52입니다.
PAM-13 점수가 높을수록 환자 활성화 수준이 높아짐을 나타내며, 이는 종종 더 나은 건강 결과 및 만성 질환의 보다 효과적인 자가 관리와 관련이 있습니다.
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기준, 1개월 및 6개월
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피로 심각도
기간: 기준시점, 퇴원, 1개월, 3개월, 6개월
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인지된 통증 및 피로는 시각적 아날로그 척도(Visual Analogue Scale)를 사용하여 0부터 10까지 측정하는데, 0은 통증이나 피로가 없음을 나타내고, 10은 가장 심한 피로 또는 통증을 나타냅니다.
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기준시점, 퇴원, 1개월, 3개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Marie Carmen Valenza, Chair, Universidad de Granada
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 1월 15일
기본 완료 (추정된)
2024년 7월 15일
연구 완료 (추정된)
2024년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 24일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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업무별 교육에 대한 임상 시험
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