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Treinamento específico para tarefas para pacientes com exacerbação aguda de DPOC (COPD)

24 de janeiro de 2024 atualizado por: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) apresentam deterioração progressiva em sua qualidade de vida. O treinamento específico para tarefas é um tipo de abordagem focada em pacientes crônicos que permite a aquisição de novas habilidades ou o aprimoramento de habilidades perdidas. O objetivo geral deste projeto é avaliar a eficácia de um programa de treinamento específico para tarefas durante a hospitalização de pacientes com exacerbação aguda da DPOC. Um ensaio clínico randomizado será realizado em pacientes hospitalizados por DPOC. Os participantes após assinarem o consentimento informado serão randomizados entre o grupo de controle (tratamento padrão) e o grupo de intervenção (programa de treinamento específico para tarefas, além do tratamento padrão). O programa de treinamento com tarefas específicas é um programa multidisciplinar dividido em três blocos onde serão realizadas tarefas específicas de educação de sintomas, educação de atividades de vida diária e melhoria da capacidade física com o objetivo de reforçar habilidades necessárias para o automanejo de pacientes com DPOC. no curto, médio e longo prazo.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

68

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Marie Carmen Valenza, Chair
  • Número de telefone: +34 958248035
  • E-mail: cvalenza@ugr.es

Locais de estudo

  • Espanha
    • Granada
      • Granada., Granada, Espanha, 18071
        • Faculty of Health Sciences. University of Granada.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes hospitalizados por exacerbação aguda da DPOC.
  • Maiores de 18 anos.
  • Que desejam participar do estudo.
  • Que assinam o termo de consentimento livre e esclarecido.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com incapacidade de fornecer consentimento informado.
  • Presença de distúrbios psiquiátricos ou cognitivos, falência de órgãos, câncer e/ou incapacidade de cooperação.
  • Também foram excluídos pacientes que apresentaram exacerbação da DPOC no mês anterior.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Cuidados usuais
Outro: Cuidados usuais
Todos os pacientes receberão tratamento padrão durante a internação (atendimento médico e farmacológico). Este tratamento incluirá esteróides, antibióticos, broncodilatadores inalados e oxigenoterapia. Além disso, durante a internação podem receber diuréticos, anticoagulantes e tratamentos cardiovasculares, se necessário.
Experimental: Treinamento específico para tarefas
Comportamental: Treinamento específico para tarefas

Os participantes do grupo intervenção receberão o tratamento estabelecido para o grupo controle e cuidados de enfermagem baseados em treinamento específico para tarefas. A intervenção foi desenhada com o objetivo de melhorar o manejo do inalador em pacientes com DPOC. O conteúdo das tarefas será adaptado aos diferentes tipos de dispositivos presentes no regime terapêutico do paciente, principalmente cartuchos pressurizados e dispositivos de pó seco.

Para a realização da intervenção serão estabelecidas diversas tarefas relacionadas com a educação, avaliação e/ou formação com o objetivo de melhorar a capacidade de utilização dos inaladores prescritos. As tarefas foram classificadas em 3 blocos: execução da técnica, limpeza do aparelho e administração de medicamentos.

Outro: Cuidados usuais
Todos os pacientes receberão tratamento padrão durante a internação (atendimento médico e farmacológico). Este tratamento incluirá esteróides, antibióticos, broncodilatadores inalados e oxigenoterapia. Além disso, durante a internação podem receber diuréticos, anticoagulantes e tratamentos cardiovasculares, se necessário.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Borg Modificada
Prazo: Linha de base, alta hospitalar, 1 mês, 3 meses e 6 meses
a dispneia percebida é medida com a Escala de Borg. Esta escala varia de 0 a 10 onde valores mais elevados indicam pior estado, mais dispneia.
Linha de base, alta hospitalar, 1 mês, 3 meses e 6 meses
Teste de avaliação de DPOC (CAT)
Prazo: Linha de base, alta hospitalar, 1 mês, 3 meses e 6 meses
É composto por oito questões que abrangem tosse, catarro, aperto no peito, falta de ar, limitações de atividades em casa, confiança ao sair de casa, sono e energia. Os itens são graduados de 0 a 5, dando uma pontuação total que varia de 0 a 40, onde pontuações mais baixas indicam menos sintomas e melhor qualidade de vida.
Linha de base, alta hospitalar, 1 mês, 3 meses e 6 meses
EuroQol-5D (EQ-5D)
Prazo: Linha de base, alta hospitalar, 1 mês, 3 meses e 6 meses
As alterações na qualidade de vida foram medidas através do Euroqol 5 dimensões que compreende cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão. Cada dimensão possui 5 níveis: sem problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas graves e problemas extremos. Também inclui uma escala visual analógica para relatar o estado de saúde de 0 a 100. Pontuações mais altas indicam maior qualidade de vida. Melhorar.
Linha de base, alta hospitalar, 1 mês, 3 meses e 6 meses
Questionário de Conhecimento sobre Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (COPD-Q)
Prazo: Linha de base, 1 mês e 6 meses
Avaliado no início do estudo pelo Questionário de Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (COPD-Q). O conhecimento sobre DPOC foi avaliado por meio do Questionário de Conhecimento sobre Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (COPD-Q; Maples, Franks, Ray, Stevens, & Wallace, 2010). O COPD-Q é um questionário verdadeiro/falso válido, legível e confiável de 13 itens (cada um com pontuação de 0 a 3) que avalia o conhecimento sobre DPOC em pacientes com baixas habilidades de alfabetização em saúde. Uma pontuação mais alta indica melhores resultados.
Linha de base, 1 mês e 6 meses
Teste de Adesão aos Inaladores (TAI)
Prazo: Linha de base, alta hospitalar, 1 mês, 3 meses e 6 meses
Esse questionário possui dois formulários, sendo o primeiro tipo composto por 10 itens para identificar o estado de adesão do paciente aos inaladores. Existem outras 2 questões para verificar o grau de conformidade. O formulário de 10 itens é pontuado de 1 (o pior) a 5 (o melhor) para cada item, e a pontuação total do questionário varia de 10 a 50 (uma pontuação de 45 ou menos indica baixa adesão, 46 ​​a 49 é adesão intermediária e 50 indica boa adesão
Linha de base, alta hospitalar, 1 mês, 3 meses e 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1)
Prazo: Linha de base e alta hospitalar
Mudanças desde o início até a pós-intervenção no VEF1 foram avaliadas por um espirômetro.
Linha de base e alta hospitalar
Força expiratória de pressão (PFE)
Prazo: Linha de base e alta hospitalar
As alterações desde o início até a pós-intervenção no PFE foram avaliadas usando um pico de fluxo
Linha de base e alta hospitalar
Força inspiratória de pressão (PIF)
Prazo: Linha de base e alta hospitalar
As alterações desde o início até a pós-intervenção no PFE foram avaliadas usando um dial de verificação.
Linha de base e alta hospitalar
Técnica do inalador
Prazo: Linha de base e alta hospitalar
A avaliação da técnica dos inaladores foi realizada por meio de um checklist composto por 5 itens. Conferiu os pontos que foram feitos corretamente obtendo 5 pontos se a técnica foi feita corretamente.
Linha de base e alta hospitalar
Avaliação postural
Prazo: Linha de base e alta hospitalar
Usando fotometria com marcos anatômicos estabelecidos nesta população
Linha de base e alta hospitalar
Medida de ativação do paciente (PAM)
Prazo: Linha de base, 1 mês e 6 meses
O Patient Activation Measure-13 (PAM-13) é uma ferramenta de avaliação concisa projetada para avaliar o conhecimento, as habilidades e a confiança de um indivíduo no gerenciamento de seus próprios cuidados de saúde. Composto por 13 itens, este questionário de autorrelato ajuda profissionais de saúde e pesquisadores a avaliar o nível de ativação e envolvimento de um paciente em sua jornada de cuidados de saúde. Os entrevistados respondem a uma série de perguntas relacionadas ao seu conhecimento relacionado à saúde, à confiança na gestão da sua saúde e à sua proatividade na busca de informações sobre saúde e na tomada de decisões informadas. A pontuação varia de 13 a 52. Pontuações mais elevadas no PAM-13 indicam um nível mais elevado de ativação do paciente, que está frequentemente associado a melhores resultados de saúde e a uma autogestão mais eficaz de condições crónicas.
Linha de base, 1 mês e 6 meses
Gravidade da fadiga
Prazo: Linha de base, alta hospitalar, 1 mês, 3 meses e 6 meses
A dor percebida e a fadiga são medidas por meio de uma Escala Visual Analógica de 0 a 10, onde 0 indica ausência de presença de dor ou fadiga e 10 indica pior fadiga ou dor.
Linha de base, alta hospitalar, 1 mês, 3 meses e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidad de Granada

Investigadores

  • Diretor de estudo: Marie Carmen Valenza, Chair, Universidad de Granada

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

15 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

25 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

25 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DF0101UG

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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