裸盖菇素治疗大麻使用障碍：概念验证研究 (PSI_CUD)

纳入标准：

1. 签署知情同意书。
2. 能够出示身份证明文件。
3. 英语口语和阅读流利，能够完成评级量表和评估。
4. 年龄在18岁至65岁之间。
5. 筛查时，符合 MINI Plus 至少中度严重程度的 CUD 诊断标准
6. 表达了减少或停止使用大麻的愿望。
7. 根据医生对 CBC、电解质、肝功能测试、肾功能测试和心电图的审查，健康状况良好。
8. 在学习期间有稳定的住所。
9. 同意遵守研究规定的方案要求。
10. 同意定期检查和跟踪任何医疗状况、手术和不良事件。
11. 如果有生育能力，女性参与者必须同意使用适当的节育方法（宫内节育器、注射或植入激素方法、禁欲、伴侣输精管结扎术或双重屏障避孕，即避孕套加隔膜，或隔膜加杀精剂）在研究期间。 男性参与者除了有生育能力的伴侣使用适当的避孕措施外，还应同意在整个试验过程中使用含有杀精剂的避孕套。
12. 给药疗程结束后，同意让另一个人陪同他们从研究地点回家并过夜。

排除标准：

1. 符合 DSM-5 标准，患有双相情感障碍、精神分裂症或其他精神障碍、人格障碍、谵妄、痴呆、健忘症和其他认知障碍的终生病史，或当前处于烦躁状态。
2. 一级生物学亲属（父母或亲兄弟姐妹）过去或现在患有精神分裂症、双相情感障碍和任何其他精神病史。
3. 符合 DSM-5 恐慌症或癫痫症标准。
4. 满足过去 6 个月内对大麻或烟草以外任何物质依赖的 DSM-5 标准。
5. 除大麻外，尿液药物筛查呈阳性
6. 终生使用血清素迷幻剂（裸盖菇素、LSD、死藤水、麦司卡林、DMT）的历史。
7. 目前使用精神药物治疗，包括兴奋剂、抗精神病药物、苯二氮卓类药物和三环抗抑郁药。 允许同时使用选择性血清素再摄取抑制剂和血清素去甲肾上腺素再摄取抑制剂进行治疗，前提是剂量已稳定 4 周并在研究期间保持稳定。
8. 心血管疾病史或未成功治疗的不受控制的高血压或研究医生认为可能对参与者构成风险的任何其他医疗状况。
9. 正在接受针对 CUD 的同步心理治疗。
10. 根据哥伦比亚自杀严重程度评定量表确定，被合理判断为存在严重自杀风险或表达了他杀风险，在摄入前 6 个月内有过自杀行为，或者在研究期间可能需要精神科住院治疗。
11. 有生育能力的参与者在筛选时或给药前妊娠试验呈阳性，或者正在怀孕、哺乳，并且在研究期间未使用可接受的节育手段。
12. 无法完全了解研究的潜在风险和益处并给予知情同意。
13. 目前正在或计划在本研究期间参加其他介入临床试验。