La psilocybine dans le traitement des troubles liés à l'usage du cannabis : étude de preuve de concept (PSI_CUD)

Critère d'intégration:

1. Formulaire de consentement éclairé signé.
2. Capable de montrer des documents d’identité.
3. Parlant et lisant couramment l'anglais et capable de compléter des échelles de notation et des évaluations.
4. Entre 18 et 65 ans.
5. Lors du dépistage, répondre aux critères de diagnostic de CUD de gravité au moins modérée selon le MINI Plus
6. A exprimé le souhait de réduire ou d’arrêter la consommation de cannabis.
7. Médicalement sain d'après l'examen médical du CBC, des électrolytes, des tests de la fonction hépatique, des tests de la fonction rénale et de l'ECG.
8. A une résidence stable pour la durée des études.
9. Acceptez de vous conformer aux exigences du protocole établies par l’étude.
10. Consentement à fournir des enregistrements et un suivi réguliers concernant toute condition médicale, procédure et événement indésirable.
11. Si elles sont en âge de procréer, les participantes doivent accepter d'utiliser une méthode contraceptive adéquate (DIU, méthodes hormonales injectées ou implantées, abstinence, vasectomie du ou des partenaires ou contraception à double barrière, c'est-à-dire préservatifs plus diaphragme, ou diaphragme plus spermicide). pour la durée de l'étude. Les participants masculins doivent accepter d'utiliser des préservatifs avec un spermicide tout au long de l'essai en plus de l'utilisation d'un contraceptif adéquat par leur partenaire en âge de procréer.
12. Après la sortie des séances de dosage, acceptez qu'une autre personne les raccompagne chez elle depuis le site d'étude et passe la nuit avec elle.

Critère d'exclusion:

1. Répondre aux critères du DSM-5 concernant les antécédents de trouble bipolaire, de schizophrénie ou d'autres troubles psychotiques, de troubles de la personnalité, de délire, de démence et de troubles amnésiques et autres troubles cognitifs, ou si vous êtes actuellement dans un état d'agitation.
2. Avoir des parents biologiques au premier degré (parents ou frères et sœurs) ayant des antécédents passés ou présents de schizophrénie, de trouble bipolaire et de toute autre psychose.
3. Répondez aux critères du DSM-5 pour le trouble panique ou les troubles épileptiques.
4. Répondre aux critères du DSM-5 pour la dépendance à toute substance autre que le cannabis ou le tabac au cours des 6 derniers mois.
5. Dépistage urinaire positif des substances testées à l'exception du cannabis
6. Antécédents de consommation de psychédéliques sérotoninergiques (psilocybine, LSD, Ayahuasca, mescaline, DMT) au cours de la vie.
7. Traitement actuel avec des agents psychotropes, notamment des stimulants, des agents antipsychotiques, des benzodiazépines et des antidépresseurs tricycliques. Un traitement concomitant avec des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine et des inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline sera autorisé, à condition que la dose ait été stable pendant 4 semaines et reste stable pendant l'étude.
8. Antécédents de maladies cardiovasculaires ou d'hypertension incontrôlée qui n'est pas traitée avec succès ou de toute autre condition médicale pouvant présenter un risque pour le participant de l'avis du médecin de l'étude.
9. Recevez une psychothérapie concomitante pour la CUD.
10. Sont raisonnablement considérés comme présentant un risque de suicide grave tel que déterminé par l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia ou un risque d'homicide exprimé, qui ont adopté des comportements suicidaires dans les 6 mois précédant l'admission, ou qui sont susceptibles de nécessiter une hospitalisation psychiatrique pendant l'étude.
11. Les participantes en âge de procréer avec un test de grossesse positif lors du dépistage ou avant les séances de dosage, ou sont enceintes, allaitent et qui n'utilisent pas de moyen de contraception acceptable pendant la durée de l'étude.
12. Ne sont pas en mesure de comprendre pleinement les risques et les avantages potentiels de l'étude et de donner leur consentement éclairé.
13. Participez actuellement ou envisagez de participer à d'autres essais cliniques interventionnels au cours de cette étude.