Псилоцибин в лечении расстройств, вызванных употреблением каннабиса: исследование, подтверждающее концепцию (PSI_CUD)

Критерии включения:

1. Подписанная форма информированного согласия.
2. Возможность предъявить документы, удостоверяющие личность.
3. Свободно говорит и читает по-английски и способен заполнять рейтинговые шкалы и оценки.
4. В возрасте от 18 до 65 лет.
5. При скрининге необходимо соответствовать критериям диагноза CUD по крайней мере средней степени тяжести согласно MINI Plus.
6. Выразил желание сократить или прекратить употребление каннабиса.
7. Здоров с медицинской точки зрения на основании осмотра врачом общего анализа крови, электролитов, функциональных проб печени, функциональных проб почек и ЭКГ.
8. Имеет стабильное место жительства на время обучения.
9. Согласитесь соблюдать протокольные требования, изложенные в исследовании.
10. Согласие на регулярные осмотры и последующее наблюдение в отношении любых медицинских состояний, процедур и нежелательных явлений.
11. Если женщины-участницы обладают детородным потенциалом, они должны согласиться использовать адекватный метод контроля над рождаемостью (ВМС, инъекционные или имплантированные гормональные методы, воздержание, вазэктомия партнера/партнеров или двойной барьерной контрацепции, т.е. презервативы плюс диафрагма или диафрагма плюс спермицид). на время обучения. Участники мужского пола должны согласиться на использование презервативов со спермицидами на протяжении всего исследования в дополнение к использованию адекватных противозачаточных средств их партнершей, способной к деторождению.
12. После выписки из сеансов дозирования согласитесь, чтобы другой человек сопровождал его домой из места исследования и оставался с ним на ночь.

Критерий исключения:

1. Соответствуют критериям DSM-5 для наличия в течение жизни биполярного расстройства, шизофрении или других психотических расстройств, расстройств личности, делирия, деменции, амнезии и других когнитивных расстройств или находятся в текущем возбужденном состоянии.
2. Иметь биологических родственников первой степени родства (родителей или полных братьев и сестер) с прошлым или настоящим анамнезом шизофрении, биполярного расстройства и любого другого психоза.
3. Соответствует критериям DSM-5 для панического расстройства или судорожных расстройств.
4. Соответствовать критериям DSM-5 для зависимости от любого вещества, кроме каннабиса или табака, в течение последних 6 месяцев.
5. Положительный результат проверки мочи на наличие проверенных веществ, за исключением каннабиса
6. На протяжении всей жизни употреблял серотонинергические психоделики (псилоцибин, ЛСД, аяуаска, мескалин, ДМТ).
7. Текущее лечение психотропными средствами, включая стимуляторы, антипсихотические средства, бензодиазепины и трициклические антидепрессанты. Разрешается одновременное лечение селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина при условии, что доза остается стабильной в течение 4 недель и остается стабильной во время исследования.
8. В анамнезе сердечно-сосудистые заболевания или неконтролируемая гипертония, которая не поддается успешному лечению, или любое другое заболевание, которое, по мнению врача-исследователя, может представлять риск для участника.
9. Получаете одновременную психотерапию по поводу CUD.
10. Имеют разумные основания полагать, что они представляют серьезный риск самоубийства, как это определено по шкале оценки тяжести самоубийств Колумбийского университета, или имеют выраженный риск убийства, которые проявляли суицидальное поведение в течение 6 месяцев до приема или которым может потребоваться психиатрическая госпитализация во время исследования.
11. Участники детородного возраста с положительным тестом на беременность при скрининге или перед сеансами дозирования, или беременны, кормят грудью и не используют приемлемые средства контроля над рождаемостью на протяжении всего исследования.
12. Неспособны полностью понять потенциальные риски и преимущества исследования и дать информированное согласие.
13. В настоящее время или планируете участвовать в других интервенционных клинических исследованиях в рамках этого исследования.