대마초 사용 장애 치료에 있어서 실로시빈: 개념 증명 연구 (PSI_CUD)

포함 기준:

1. 서명된 사전 동의서.
2. 신분증명서를 보여줄 수 있습니다.
3. 영어로 말하고 읽는 데 능숙하며 평가 척도와 평가를 완료할 수 있습니다.
4. 18세부터 65세 사이.
5. 스크리닝에서 MINI Plus에 따라 중등도 이상의 CUD 진단 기준을 충족합니다.
6. 대마초 사용을 줄이거나 중단하고 싶다는 뜻을 표현했습니다.
7. CBC, 전해질, 간 기능 검사, 신장 기능 검사 및 ECG에 대한 의사의 검토를 바탕으로 의학적으로 건강합니다.
8. 연구 기간 동안 안정적인 거주지가 있습니다.
9. 연구에서 정한 프로토콜 요구 사항을 준수하는 데 동의합니다.
10. 모든 의학적 상태, 절차 및 부작용에 관해 정기적인 점검 및 후속 조치를 제공하는 데 동의합니다.
11. 가임 가능성이 있는 경우, 여성 참가자는 적절한 피임 방법(IUD, 주사 또는 이식 호르몬 방법, 금욕, 파트너/파트너의 정관절제술, 또는 이중 장벽 피임법(예: 콘돔 + 질격막 또는 질경 + 살정제))을 사용하는 데 동의해야 합니다. 연구 기간 동안. 남성 참가자는 가임기 파트너가 적절한 피임약을 사용하는 것 외에도 시험 기간 동안 살정제가 포함된 콘돔을 사용하는 데 동의해야 합니다.
12. 투여 세션을 마치고 퇴원한 후 다른 개인이 연구 현장에서 집으로 동행하고 하룻밤 동안 함께 머물도록 동의합니다.

제외 기준:

1. 양극성 장애, 정신분열증 또는 기타 정신병적 장애, 성격 장애, 섬망, 치매, 건망증 및 기타 인지 장애의 평생 병력에 대한 DSM-5 기준을 충족하거나 현재 불안한 상태에 있습니다.
2. 정신분열증, 양극성 장애 및 기타 정신병의 과거 또는 현재 병력이 있는 1차 생물학적 친척(부모 또는 친형제자매)이 있습니다.
3. 공황 장애 또는 발작 장애에 대한 DSM-5 기준을 충족합니다.
4. 지난 6개월 동안 대마초나 담배 이외의 물질 의존성에 대한 DSM-5 기준을 충족합니다.
5. 대마초를 제외하고 테스트된 물질에 대한 소변 약물 검사 양성
6. 세로토닌성 환각제 사용(psilocybin, LSD, Ayahuasca, 메스칼린, DMT)의 평생 이력.
7. 각성제, 항정신병제, 벤조디아제핀 및 삼환계 항우울제를 포함한 향정신성 약물을 사용한 현재 치료. 선택적 세로토닌 재흡수 억제제와 세로토닌 노르아드레날린 재흡수 억제제의 동시 치료는 용량이 4주 동안 안정적이고 연구 기간 동안 안정적으로 유지된다면 허용됩니다.
8. 성공적으로 치료되지 않은 심혈관 질환 또는 조절되지 않는 고혈압의 병력 또는 연구 의사의 의견으로 참가자에게 위험을 초래할 수 있는 기타 의학적 상태.
9. CUD에 대한 동시 심리 치료를 받고 있습니다.
10. 컬럼비아 자살 심각도 등급 척도(Columbia Suicide Severity Rating Scale)에 의해 심각한 자살 위험이 있다고 합리적으로 판단되거나, 살인 위험을 나타내는 사람, 섭취 전 6개월 이내에 자살 행위를 한 사람, 또는 연구 기간 동안 정신과 입원이 필요할 가능성이 있는 사람.
11. 스크리닝 시 또는 투여 세션 전 임신 테스트에서 양성 반응을 보인 가임기 참가자, 또는 임신 중이거나 모유 수유 중이고 연구 기간 동안 허용되는 피임 수단을 사용하지 않는 참가자.
12. 연구의 잠재적 위험과 이점을 완전히 이해하고 사전 동의를 제공할 수 없습니다.
13. 본 연구 기간 동안 다른 중재적 임상 시험에 현재 참여하거나 참여할 계획이 있습니다.