利用可视化改变有心血管疾病风险的患者的生活方式
2025年1月21日 更新者：Adrijana Svensek、University Maribor
在博士研究的框架中，我们将展示心血管疾病风险评估的可视化以及实时监测血糖水平的可能性。
根据结果，我们将评估这些与生活方式改变的关联。
研究结果强调需要对家庭医学中使用的可视化、技术或应用进行足够可靠和高质量的评估。
研究概览
详细说明
我们回顾了现有文献，发现很少有关于在健康人群中使用连续血糖监测 (CGM) 和 SCORE2 预后模型可视化以及它们如何影响生活方式改变的研究。
我们将进行一项随机对照试验，分为 3 个干预组和 1 个对照组。
我们还发现，初级保健护士仍在使用纸质方法，通过颜色编码图表来计算 CVD。
因此，我们将使用 SCORE2 量表的视觉工具来通过可视化来识别可能增加的患者动机。
我们还将通过计算生物年龄来确认或反驳生活方式的改变。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Maribor、斯洛文尼亚
- Faculty of Health Sciences
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄超过 40 岁的个人
- 无严重疾病进展
- 至少一种心血管疾病的危险因素
排除标准：
- 40岁以下的个人
- 病情严重进展
- 无心血管疾病危险因素
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制组
没有干预。
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实验性的：干预组1
参与者将使用连续血糖监测和 CVD 风险可视化。
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SCORE2 CVD 风险的丰富可视化。
其他名称：
参与者将佩戴 CGM 监测仪 10 天。
其他名称：
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实验性的：干预组2
参与者将使用连续血糖监测。
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参与者将佩戴 CGM 监测仪 10 天。
其他名称：
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实验性的：干预组3
参与者将使用 CVD 风险的可视化。
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SCORE2 CVD 风险的丰富可视化。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估生活方式的改变。
大体时间：健康生活方式改变和个人控制问卷分数将在参与者注册时进行评估，并在注册后最多 6 个月的时间内进行检查。
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将使用 Darviri 等人 2014 年的健康生活方式和个人控制问卷来评估生活方式的改变。 本调查问卷的目的是检测和量化反映健康赋权的生活方式模式，并评估未来健康促进干预措施的有效性，以改善个人的生活方式和福祉。 该评估基于 4 点李克特量表（1 = 从不或很少，2 = 有时，3 = 经常，4 = 总是）。 生活方式的最终计算是基于维度的总和。 在最后阶段还可以将各个维度进行单独比较，以确定哪个维度经历了生活方式的最大变化。 最低可能得分为 31，表明生活方式没有改变；最高可能得分为 90，表明生活方式发生最大改变。 |
健康生活方式改变和个人控制问卷分数将在参与者注册时进行评估，并在注册后最多 6 个月的时间内进行检查。
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以人为本的护理评估。
大体时间：以人为本的实践清单 - 服务用户分数将在参与者注册时进行评估，并在注册后最多 6 个月的时间内进行检查。
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以人为本的实践量表 - 服务用户由 20 个项目组成，衡量参与者对以人为本的护理认知相关陈述的同意程度，并包括 5 个构建：与参与者的信念和价值观合作、共同决策、富有同情心的存在和整体护理。基于 5 点李克特量表。
参与者同意度最低为20，最高为100。
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以人为本的实践清单 - 服务用户分数将在参与者注册时进行评估，并在注册后最多 6 个月的时间内进行检查。
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系统性冠心病风险评估 2 风险
大体时间：系统性冠状动脉风险评估 2 分数的变化将在参与者注册时进行评估，然后在注册后最多 6 个月的时间内进行检查。
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系统冠状动脉风险评估 2 旨在根据系统冠状动脉风险评估 2 预后模型（ESC，2022）计算 CVD 风险。百分比越高，风险越高。
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系统性冠状动脉风险评估 2 分数的变化将在参与者注册时进行评估，然后在注册后最多 6 个月的时间内进行检查。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生物年龄评估
大体时间：生物年龄的变化将在参与者注册时进行评估，并在注册后最多 3 个月和 6 个月内进行检查。
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生物年龄告诉我们生理年龄是否比实际年龄年轻或年老。这个尺度取决于每个人——它是个人的。
生物学年龄结果越接近实际年龄，结果越好。
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生物年龄的变化将在参与者注册时进行评估，并在注册后最多 3 个月和 6 个月内进行检查。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月6日
初级完成 (实际的)
2024年12月6日
研究完成 (实际的)
2024年12月6日
研究注册日期
首次提交
2024年1月17日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月17日
首次发布 (实际的)
2024年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月21日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.