De visualisatie gebruiken voor verandering van levensstijl bij patiënten met een risico op hart- en vaatziekten
21 januari 2025 bijgewerkt door: Adrijana Svensek, University Maribor
In het kader van promotieonderzoek zullen we een visualisatie presenteren van de inschatting van het risico op hart- en vaatziekten en de mogelijkheid om de bloedglucosewaarden in realtime te monitoren.
Op basis van de resultaten zullen we de associatie hiervan met levensstijlverandering beoordelen.
De bevindingen benadrukken de behoefte aan voldoende betrouwbare en hoogwaardige evaluaties van visualisaties, technologieën of toepassingen die in de huisartsgeneeskunde worden gebruikt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
We hebben de bestaande literatuur doorgenomen en weinig onderzoek gevonden naar het gebruik van continue glucosemonitoring (CGM) en visualisatie van het SCORE2-prognostische model in gezonde populaties en hoe deze veranderingen in levensstijl kunnen beïnvloeden.
We zullen een gerandomiseerde controlestudie uitvoeren met 3 interventiegroepen en 1 controlegroep.
We ontdekten ook dat eerstelijnsverpleegkundigen nog steeds op papier gebaseerde methoden gebruiken om hart- en vaatziekten te berekenen met behulp van kleurgecodeerde grafieken.
Daarom zullen we het visuele hulpmiddel van de SCORE2-schaal gebruiken om een mogelijke verhoogde motivatie van de patiënt te identificeren met behulp van visualisatie.
We zullen ook veranderingen in levensstijl bevestigen of weerleggen door de biologische leeftijd te berekenen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Maribor, Slovenië
- Faculty of Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- personen ouder dan 40 jaar
- zonder ernstige ziekteprogressie
- ten minste één risicofactor voor hart- en vaatziekten
Uitsluitingscriteria:
- personen jonger dan 40 jaar
- met ernstige ziekteprogressie
- zonder risicofactor voor hart- en vaatziekten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Geen tussenkomst.
|
|
|
Experimenteel: Interventiegroep 1
Deelnemers zullen gebruik maken van een continue bloedglucosemonitoring en visualisatie van het risico op hart- en vaatziekten.
|
Verrijkte visualisatie van SCORE2 CVD-risico.
Andere namen:
Deelnemers dragen gedurende 10 dagen CGM-monitoren.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Interventiegroep 2
Deelnemers zullen een continue bloedglucosemonitoring gebruiken.
|
Deelnemers dragen gedurende 10 dagen CGM-monitoren.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Interventiegroep 3
Deelnemers zullen een visualisatie van het risico op hart- en vaatziekten gebruiken.
|
Verrijkte visualisatie van SCORE2 CVD-risico.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van verandering van levensstijl.
Tijdsspanne: Verandering in gezonde levensstijl en persoonlijke controle De score op de vragenlijst wordt beoordeeld bij inschrijving van de deelnemers, gevolgd door het onderzoek in de periode van maximaal 6 maanden na inschrijving.
|
Verandering van levensstijl zal worden beoordeeld aan de hand van de Healthy Lifestyle and Personal Control Questionnaire van Darviri, et al., 2014. Het doel van deze vragenlijst is het detecteren en kwantificeren van levensstijlpatronen die de empowerment van de gezondheid weerspiegelen en het beoordelen van de effectiviteit van toekomstige gezondheidsbevorderende interventies om de levensstijl en het welzijn van individuen te verbeteren. De beoordeling is gebaseerd op een 4-punts Likertschaal (1 = nooit of zelden, 2 = soms, 3 = vaak en 4 = altijd). De uiteindelijke berekening van de levensstijl is gebaseerd op de som van de dimensies. Ook kunnen de dimensies in de eindfase individueel met elkaar worden vergeleken om te bepalen welke dimensie de grootste verandering in levensstijl heeft ondergaan. De minimaal mogelijke score is 31, wat betekent dat er geen verandering in levensstijl is, en de maximaal mogelijke score is 90, wat de grootste verandering in levensstijl aangeeft. |
Verandering in gezonde levensstijl en persoonlijke controle De score op de vragenlijst wordt beoordeeld bij inschrijving van de deelnemers, gevolgd door het onderzoek in de periode van maximaal 6 maanden na inschrijving.
|
|
Beoordeling van persoonsgerichte zorg.
Tijdsspanne: De Persoonsgerichte Praktijkinventarisatie - Dienstgebruikerscore wordt beoordeeld bij de inschrijving van de deelnemers gevolgd door het examen in de periode van maximaal 6 maanden na de inschrijving.
|
De Persoonsgerichte Praktijkinventaris - Dienstgebruiker bestaat uit 20 items die de instemming van deelnemers met uitspraken met betrekking tot de perceptie van persoonsgerichte zorg meten en omvat 5 constructen: werken met de overtuigingen en waarden van de deelnemers, gedeelde besluitvorming, meelevende aanwezigheid en holistische zorg. De score is gebaseerd op een 5-punts Likertschaal.
Het laagste niveau van deelnemersovereenkomst is 20 en het hoogste niveau is 100.
|
De Persoonsgerichte Praktijkinventarisatie - Dienstgebruikerscore wordt beoordeeld bij de inschrijving van de deelnemers gevolgd door het examen in de periode van maximaal 6 maanden na de inschrijving.
|
|
Systematische Coronaire Risico Evaluatie 2 risico
Tijdsspanne: Verandering in de Systematic Coronary Risk Evaluation 2-score wordt beoordeeld bij de inschrijving van de deelnemers, gevolgd door het examen in de periode van maximaal 6 maanden na de inschrijving.
|
Systematic Coronary Risk Evaluation 2 is ontworpen om het risico op HVZ te berekenen volgens het Systematic Coronary Risk Evaluation 2 prognostisch model (ESC, 2022). Hoe hoger het percentage, hoe hoger het risico.
|
Verandering in de Systematic Coronary Risk Evaluation 2-score wordt beoordeeld bij de inschrijving van de deelnemers, gevolgd door het examen in de periode van maximaal 6 maanden na de inschrijving.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling in biologische leeftijd
Tijdsspanne: Verandering in biologische leeftijd wordt beoordeeld bij inschrijving van de deelnemers, gevolgd door het examen in de periode van maximaal 3 en 6 maanden na inschrijving.
|
De biologische leeftijd vertelt ons of we fysiologisch jonger of ouder zijn dan onze chronologische leeftijd. De schaal hangt af van elk individu - het is individueel.
Hoe dichter het resultaat van de biologische leeftijd bij het chronologische resultaat ligt, hoe beter het resultaat.
|
Verandering in biologische leeftijd wordt beoordeeld bij inschrijving van de deelnemers, gevolgd door het examen in de periode van maximaal 3 en 6 maanden na inschrijving.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 mei 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 05a/2I-2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De anonimiteit van alle onderzoeksdeelnemers wordt gedurende het gehele onderzoek gegarandeerd.
Alleen de betrokken onderzoeker heeft toegang tot de geanonimiseerde gegevens.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .