Usando a visualização para mudança de estilo de vida em pacientes com risco de doenças cardiovasculares
21 de janeiro de 2025 atualizado por: Adrijana Svensek, University Maribor
No âmbito da investigação de doutoramento, apresentaremos uma visualização da estimativa do risco de DCV e a possibilidade de monitorizar os níveis de glicose no sangue em tempo real.
Com base nos resultados, avaliaremos a associação destes com mudanças no estilo de vida.
Os resultados destacam a necessidade de avaliações suficientemente confiáveis e de alta qualidade de visualizações, tecnologias ou aplicações utilizadas na medicina familiar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Revisamos a literatura existente e encontramos poucas pesquisas sobre o uso do monitoramento contínuo da glicose (CGM) e a visualização do modelo prognóstico SCORE2 em populações saudáveis e como eles podem influenciar a mudança no estilo de vida.
Conduziremos um ensaio de controle randomizado com 3 grupos de intervenção e 1 grupo de controle.
Descobrimos também que os enfermeiros dos cuidados primários ainda utilizam métodos baseados em papel para calcular DCV através de gráficos codificados por cores.
Portanto, utilizaremos a ferramenta visual da escala SCORE2 para identificar possível aumento da motivação do paciente por meio da visualização.
Também confirmaremos ou refutaremos a mudança no estilo de vida calculando a idade biológica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maribor, Eslovênia
- Faculty of Health Sciences
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos com mais de 40 anos
- sem progressão grave da doença
- pelo menos um fator de risco para DCV
Critério de exclusão:
- indivíduos com menos de 40 anos
- com progressão grave da doença
- sem fator de risco para DCV
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma intervenção.
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Experimental: Grupo de intervenção 1
Os participantes usarão monitoramento contínuo da glicose no sangue e visualização do risco de DCV.
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Visualização enriquecida do risco de DCV SCORE2.
Outros nomes:
Os participantes usarão monitores CGM por 10 dias.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo de intervenção 2
Os participantes usarão um monitoramento contínuo de glicose no sangue.
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Os participantes usarão monitores CGM por 10 dias.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo de intervenção 3
Os participantes usarão uma visualização do risco de DCV.
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Visualização enriquecida do risco de DCV SCORE2.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da mudança de estilo de vida.
Prazo: A pontuação do Questionário de Mudança de Estilo de Vida Saudável e Controle Pessoal será avaliada na inscrição dos participantes seguida de exame no período de até 6 meses após a inscrição.
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A mudança de estilo de vida será avaliada usando o Questionário de Estilo de Vida Saudável e Controle Pessoal de Darviri, et al., 2014. O objetivo deste questionário é detectar e quantificar padrões de estilo de vida que reflitam o empoderamento da saúde e avaliar a eficácia de futuras intervenções de promoção da saúde para melhorar o estilo de vida e o bem-estar dos indivíduos. A avaliação baseia-se numa escala Likert de 4 pontos (1 = nunca ou raramente, 2 = às vezes, 3 = frequentemente e 4 = sempre). O cálculo final do estilo de vida é baseado na soma das dimensões. As dimensões também podem ser comparadas individualmente entre si na fase final para determinar qual dimensão sofreu a maior mudança no estilo de vida. A pontuação mínima possível é 31, indicando nenhuma mudança no estilo de vida, e a pontuação máxima possível é 90, indicando a maior mudança no estilo de vida. |
A pontuação do Questionário de Mudança de Estilo de Vida Saudável e Controle Pessoal será avaliada na inscrição dos participantes seguida de exame no período de até 6 meses após a inscrição.
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Avaliação do cuidado centrado na pessoa.
Prazo: A pontuação do Inventário de Prática Centrada na Pessoa - Usuário do Serviço será avaliada na inscrição dos participantes seguida da realização do exame no período de até 6 meses após a inscrição.
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O Inventário de Prática Centrada na Pessoa - Usuário do Serviço consiste em 20 itens que medem a concordância dos participantes com afirmações relacionadas às percepções do cuidado centrado na pessoa e inclui 5 construtos: trabalhar com crenças e valores dos participantes, tomada de decisão compartilhada, presença compassiva e cuidado holístico. baseia-se numa escala Likert de 5 pontos.
O nível mais baixo de concordância dos participantes é 20 e o nível mais alto é 100.
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A pontuação do Inventário de Prática Centrada na Pessoa - Usuário do Serviço será avaliada na inscrição dos participantes seguida da realização do exame no período de até 6 meses após a inscrição.
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Avaliação Sistemática do Risco Coronariano 2 risco
Prazo: A alteração na pontuação da Avaliação Sistemática de Risco Coronariano 2 será avaliada na inscrição dos participantes seguida do exame no período de até 6 meses após a inscrição.
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A Avaliação Sistemática do Risco Coronariano 2 foi projetada para calcular o risco de DCV de acordo com o modelo prognóstico da Avaliação Sistemática do Risco Coronariano 2 (ESC, 2022).Quanto maior o percentual, maior o risco.
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A alteração na pontuação da Avaliação Sistemática de Risco Coronariano 2 será avaliada na inscrição dos participantes seguida do exame no período de até 6 meses após a inscrição.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação em idade biológica
Prazo: A alteração da idade biológica será avaliada na matrícula dos participantes seguida de exame no período de até 3 e 6 meses após a matrícula.
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A idade biológica diz-nos se somos fisiologicamente mais jovens ou mais velhos do que a nossa idade cronológica. A escala depende de cada indivíduo – é individual.
Quanto mais próximo o resultado da idade biológica estiver do cronológico, melhor será o resultado.
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A alteração da idade biológica será avaliada na matrícula dos participantes seguida de exame no período de até 3 e 6 meses após a matrícula.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de maio de 2024
Conclusão Primária (Real)
6 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
6 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 05a/2I-2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
O anonimato de todos os participantes da pesquisa será garantido ao longo da pesquisa.
Apenas o investigador envolvido terá acesso aos dados anonimizados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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