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Usando a visualização para mudança de estilo de vida em pacientes com risco de doenças cardiovasculares

17 de janeiro de 2024 atualizado por: Adrijana Svensek, University Maribor
No âmbito da investigação de doutoramento, apresentaremos uma visualização da estimativa do risco de DCV e a possibilidade de monitorizar os níveis de glicose no sangue em tempo real. Com base nos resultados, avaliaremos a associação destes com mudanças no estilo de vida. Os resultados destacam a necessidade de avaliações suficientemente confiáveis ​​e de alta qualidade de visualizações, tecnologias ou aplicações utilizadas na medicina familiar.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Revisamos a literatura existente e encontramos poucas pesquisas sobre o uso do monitoramento contínuo da glicose (CGM) e a visualização do modelo prognóstico SCORE2 em populações saudáveis ​​e como eles podem influenciar a mudança no estilo de vida. Conduziremos um ensaio de controle randomizado com 3 grupos de intervenção e 1 grupo de controle. Descobrimos também que os enfermeiros dos cuidados primários ainda utilizam métodos baseados em papel para calcular DCV através de gráficos codificados por cores. Portanto, utilizaremos a ferramenta visual da escala SCORE2 para identificar possível aumento da motivação do paciente por meio da visualização. Também confirmaremos ou refutaremos a mudança no estilo de vida calculando a idade biológica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • indivíduos com mais de 40 anos
  • sem progressão grave da doença
  • pelo menos um fator de risco para DCV

Critério de exclusão:

  • indivíduos com menos de 40 anos
  • com progressão grave da doença
  • sem fator de risco para DCV

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma intervenção.
Experimental: Grupo de intervenção 1
Os pacientes usarão monitoramento contínuo da glicemia e visualização do risco de DCV.
Dispositivo: CGM
Os pacientes usarão monitores CGM por 10 dias.
Outros nomes:
  • Intervenção 1
  • Intervenção 2
Teste de diagnostico: Visualização
Visualização enriquecida do risco de DCV SCORE2.
Outros nomes:
  • Intervenção 1
  • Intervenção 3
Experimental: Grupo de intervenção 2
Os pacientes usarão um monitoramento contínuo da glicose no sangue.
Dispositivo: CGM
Os pacientes usarão monitores CGM por 10 dias.
Outros nomes:
  • Intervenção 1
  • Intervenção 2
Experimental: Grupo de intervenção 3
Os pacientes usarão uma visualização do risco de DCV.
Teste de diagnostico: Visualização
Visualização enriquecida do risco de DCV SCORE2.
Outros nomes:
  • Intervenção 1
  • Intervenção 3

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da mudança de estilo de vida.
Prazo: A alteração na pontuação do HLPCQ será avaliada na inscrição do paciente seguida do exame no período de até 6 meses após a inscrição.
A mudança de estilo de vida será avaliada usando o Questionário de Estilo de Vida Saudável e Controle Pessoal (HLPCQ) de Darviri, et al., 2014. O objetivo deste questionário é detectar e quantificar padrões de estilo de vida que reflitam o empoderamento da saúde e avaliar a eficácia de futuras intervenções de promoção da saúde para melhorar o estilo de vida e o bem-estar dos indivíduos.
A alteração na pontuação do HLPCQ será avaliada na inscrição do paciente seguida do exame no período de até 6 meses após a inscrição.
Avaliação do cuidado centrado na pessoa.
Prazo: A pontuação PCPI-SU será avaliada na inscrição do paciente seguida do exame no período de até 6 meses após a inscrição.
O Inventário de Prática Centrada na Pessoa - Usuário do Serviço (PCPI-SU) consiste em 20 itens que medem a concordância dos pacientes com declarações relacionadas às percepções do cuidado centrado na pessoa e inclui 5 construtos: trabalhar com as crenças e valores dos pacientes, tomada de decisão compartilhada, compaixão presença e cuidado holístico.
A pontuação PCPI-SU será avaliada na inscrição do paciente seguida do exame no período de até 6 meses após a inscrição.
Risco SCORE2
Prazo: A alteração na pontuação SCORE2 será avaliada na inscrição do paciente seguida do exame no período de até 6 meses após a inscrição.
O SCORE2 foi projetado para calcular o risco de DCV de acordo com o modelo prognóstico SCORE2 (ESC, 2022).
A alteração na pontuação SCORE2 será avaliada na inscrição do paciente seguida do exame no período de até 6 meses após a inscrição.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação em idade biológica
Prazo: A mudança na idade biológica será avaliada na inscrição do paciente seguida do exame no período de até 3 e 6 meses após a inscrição.
A idade biológica diz-nos se somos fisiologicamente mais jovens ou mais velhos do que a nossa idade cronológica.
A mudança na idade biológica será avaliada na inscrição do paciente seguida do exame no período de até 3 e 6 meses após a inscrição.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Maribor

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

26 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

26 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 05a/2I-2023

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

O anonimato de todos os participantes da pesquisa será garantido ao longo da pesquisa. Apenas o investigador envolvido terá acesso aos dados anonimizados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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