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Uso de la visualización para cambios en el estilo de vida en pacientes con riesgo de enfermedades cardiovasculares

17 de enero de 2024 actualizado por: Adrijana Svensek, University Maribor
En el marco de la investigación de doctorado, presentaremos una visualización de la estimación del riesgo de ECV y la posibilidad de monitorear los niveles de glucosa en sangre en tiempo real. Según los resultados, evaluaremos la asociación de estos con el cambio de estilo de vida. Los hallazgos resaltan la necesidad de evaluaciones suficientemente confiables y de alta calidad de visualizaciones, tecnologías o aplicaciones utilizadas en la medicina familiar.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Revisamos la literatura existente y encontramos poca investigación sobre el uso de la monitorización continua de glucosa (MCG) y la visualización del modelo de pronóstico SCORE2 en poblaciones sanas y cómo pueden influir en el cambio de estilo de vida. Realizaremos un ensayo de control aleatorio con 3 grupos de intervención y 1 grupo de control. También descubrimos que las enfermeras de atención primaria todavía utilizan métodos en papel para calcular las ECV mediante gráficos codificados por colores. Por tanto, utilizaremos la herramienta visual de la escala SCORE2 para identificar una posible mayor motivación del paciente mediante visualización. También confirmaremos o refutaremos el cambio de estilo de vida calculando la edad biológica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • personas mayores de 40 años
  • sin progresión grave de la enfermedad
  • al menos un factor de riesgo de ECV

Criterio de exclusión:

  • personas menores de 40 años
  • con progresión grave de la enfermedad
  • sin factor de riesgo para ECV

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Sin intervención.
Experimental: Grupo de intervención 1
Los pacientes utilizarán un control continuo de la glucosa en sangre y una visualización del riesgo de ECV.
Dispositivo: MCG
Los pacientes usarán monitores CGM durante 10 días.
Otros nombres:
  • Intervención 1
  • Intervención 2
Prueba de diagnóstico: Visualización
Visualización enriquecida del riesgo de ECV SCORE2.
Otros nombres:
  • Intervención 1
  • Intervención 3
Experimental: Grupo de intervención 2
Los pacientes utilizarán un control continuo de la glucosa en sangre.
Dispositivo: MCG
Los pacientes usarán monitores CGM durante 10 días.
Otros nombres:
  • Intervención 1
  • Intervención 2
Experimental: Grupo de intervención 3
Los pacientes utilizarán una visualización del riesgo de ECV.
Prueba de diagnóstico: Visualización
Visualización enriquecida del riesgo de ECV SCORE2.
Otros nombres:
  • Intervención 1
  • Intervención 3

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valoración del cambio de estilo de vida.
Periodo de tiempo: El cambio en la puntuación HLPCQ se evaluará en el momento de la inscripción del paciente seguido del examen en el período de hasta 6 meses después de la inscripción.
El cambio de estilo de vida se evaluará mediante el Cuestionario de control personal y estilo de vida saludable (HLPCQ) de Darviri, et al., 2014. El objetivo de este cuestionario es detectar y cuantificar patrones de estilo de vida que reflejen el empoderamiento de la salud y evaluar la eficacia de futuras intervenciones de promoción de la salud para mejorar los estilos de vida y el bienestar de las personas.
El cambio en la puntuación HLPCQ se evaluará en el momento de la inscripción del paciente seguido del examen en el período de hasta 6 meses después de la inscripción.
Evaluación de la atención centrada en la persona.
Periodo de tiempo: La puntuación PCPI-SU se evaluará en el momento de la inscripción del paciente seguido del examen en el período de hasta 6 meses después de la inscripción.
El Inventario de práctica centrado en la persona - Usuario del servicio (PCPI-SU) consta de 20 ítems que miden el acuerdo de los pacientes con afirmaciones relacionadas con las percepciones de la atención centrada en la persona e incluye 5 constructos: trabajar con las creencias y valores de los pacientes, toma de decisiones compartida, compasión Presencia y atención integral.
La puntuación PCPI-SU se evaluará en el momento de la inscripción del paciente seguido del examen en el período de hasta 6 meses después de la inscripción.
Riesgo PUNTUACIÓN2
Periodo de tiempo: El cambio en la puntuación SCORE2 se evaluará en el momento de la inscripción del paciente seguido del examen en el período de hasta 6 meses después de la inscripción.
SCORE2 está diseñado para calcular el riesgo de ECV según el modelo de pronóstico SCORE2 (ESC, 2022).
El cambio en la puntuación SCORE2 se evaluará en el momento de la inscripción del paciente seguido del examen en el período de hasta 6 meses después de la inscripción.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación en edad biológica
Periodo de tiempo: El cambio en la edad biológica se evaluará en el momento de la inscripción del paciente seguido del examen en el período de hasta 3 y 6 meses después de la inscripción.
La edad biológica nos dice si somos fisiológicamente más jóvenes o mayores que nuestra edad cronológica.
El cambio en la edad biológica se evaluará en el momento de la inscripción del paciente seguido del examen en el período de hasta 3 y 6 meses después de la inscripción.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Maribor

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

26 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

26 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 05a/2I-2023

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Se garantizará el anonimato de todos los participantes de la investigación durante toda la investigación. Sólo el investigador involucrado tendrá acceso a los datos anonimizados.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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