Uso de la visualización para cambios en el estilo de vida en pacientes con riesgo de enfermedades cardiovasculares
21 de enero de 2025 actualizado por: Adrijana Svensek, University Maribor
En el marco de la investigación de doctorado, presentaremos una visualización de la estimación del riesgo de ECV y la posibilidad de monitorear los niveles de glucosa en sangre en tiempo real.
Según los resultados, evaluaremos la asociación de estos con el cambio de estilo de vida.
Los hallazgos resaltan la necesidad de evaluaciones suficientemente confiables y de alta calidad de visualizaciones, tecnologías o aplicaciones utilizadas en la medicina familiar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Revisamos la literatura existente y encontramos poca investigación sobre el uso de la monitorización continua de glucosa (MCG) y la visualización del modelo de pronóstico SCORE2 en poblaciones sanas y cómo pueden influir en el cambio de estilo de vida.
Realizaremos un ensayo de control aleatorio con 3 grupos de intervención y 1 grupo de control.
También descubrimos que las enfermeras de atención primaria todavía utilizan métodos en papel para calcular las ECV mediante gráficos codificados por colores.
Por tanto, utilizaremos la herramienta visual de la escala SCORE2 para identificar una posible mayor motivación del paciente mediante visualización.
También confirmaremos o refutaremos el cambio de estilo de vida calculando la edad biológica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maribor, Eslovenia
- Faculty of Health Sciences
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- personas mayores de 40 años
- sin progresión grave de la enfermedad
- al menos un factor de riesgo de ECV
Criterio de exclusión:
- personas menores de 40 años
- con progresión grave de la enfermedad
- sin factor de riesgo para ECV
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Sin intervención.
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Experimental: Grupo de intervención 1
Los participantes utilizarán un control continuo de la glucosa en sangre y una visualización del riesgo de ECV.
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Visualización enriquecida del riesgo de ECV SCORE2.
Otros nombres:
Los participantes usarán monitores CGM durante 10 días.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo de intervención 2
Los participantes utilizarán un control continuo de la glucosa en sangre.
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Los participantes usarán monitores CGM durante 10 días.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo de intervención 3
Los participantes utilizarán una visualización del riesgo de ECV.
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Visualización enriquecida del riesgo de ECV SCORE2.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valoración del cambio de estilo de vida.
Periodo de tiempo: La puntuación del Cuestionario de cambio en el estilo de vida saludable y el control personal se evaluará en el momento de la inscripción de los participantes seguido del examen en el período de hasta 6 meses después de la inscripción.
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El cambio de estilo de vida se evaluará mediante el Cuestionario de control personal y estilo de vida saludable de Darviri, et al., 2014. El objetivo de este cuestionario es detectar y cuantificar patrones de estilo de vida que reflejen el empoderamiento de la salud y evaluar la eficacia de futuras intervenciones de promoción de la salud para mejorar los estilos de vida y el bienestar de las personas. La evaluación se basa en una escala Likert de 4 puntos (1 = nunca o rara vez, 2 = a veces, 3 = a menudo y 4 = siempre). El cálculo final del estilo de vida se basa en la suma de las dimensiones. Las dimensiones también se pueden comparar individualmente entre sí en la etapa final para determinar qué dimensión ha experimentado el mayor cambio en el estilo de vida. La puntuación mínima posible es 31, que indica que no hay cambios en el estilo de vida, y la puntuación máxima posible es 90, que indica el mayor cambio en el estilo de vida. |
La puntuación del Cuestionario de cambio en el estilo de vida saludable y el control personal se evaluará en el momento de la inscripción de los participantes seguido del examen en el período de hasta 6 meses después de la inscripción.
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Evaluación de la atención centrada en la persona.
Periodo de tiempo: El Inventario de práctica centrado en la persona - La puntuación del Usuario del servicio se evaluará en el momento de la inscripción de los participantes seguido del examen en el período de hasta 6 meses después de la inscripción.
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El Inventario de práctica centrado en la persona - Usuario del servicio consta de 20 ítems que miden el acuerdo de los participantes con declaraciones relacionadas con las percepciones de la atención centrada en la persona e incluye 5 constructos: trabajar con las creencias y valores de los participantes, toma de decisiones compartida, presencia compasiva y atención holística. Se basa en una escala Likert de 5 puntos.
El nivel más bajo de acuerdo de los participantes es 20 y el nivel más alto es 100.
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El Inventario de práctica centrado en la persona - La puntuación del Usuario del servicio se evaluará en el momento de la inscripción de los participantes seguido del examen en el período de hasta 6 meses después de la inscripción.
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Evaluación Sistemática del Riesgo Coronario 2 riesgo
Periodo de tiempo: El cambio en la puntuación de la Evaluación 2 de riesgo coronario sistemático se evaluará en el momento de la inscripción de los participantes seguido del examen en el período de hasta 6 meses después de la inscripción.
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La Evaluación Sistemática del Riesgo Coronario 2 está diseñada para calcular el riesgo de ECV según el modelo de pronóstico de la Evaluación Sistemática del Riesgo Coronario 2 (ESC, 2022). Cuanto mayor sea el porcentaje, mayor será el riesgo.
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El cambio en la puntuación de la Evaluación 2 de riesgo coronario sistemático se evaluará en el momento de la inscripción de los participantes seguido del examen en el período de hasta 6 meses después de la inscripción.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación en edad biológica
Periodo de tiempo: El cambio en la edad biológica se evaluará en el momento de la inscripción de los participantes seguido del examen en el período de hasta 3 y 6 meses después de la inscripción.
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La edad biológica nos dice si somos fisiológicamente más jóvenes o mayores que nuestra edad cronológica. La escala depende de cada individuo: es individual.
Cuanto más se acerque el resultado de la edad biológica al cronológico, mejor será el resultado.
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El cambio en la edad biológica se evaluará en el momento de la inscripción de los participantes seguido del examen en el período de hasta 3 y 6 meses después de la inscripción.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de mayo de 2024
Finalización primaria (Actual)
6 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
6 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 05a/2I-2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Se garantizará el anonimato de todos los participantes de la investigación durante toda la investigación.
Sólo el investigador involucrado tendrá acceso a los datos anonimizados.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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