Использование визуализации для изменения образа жизни у пациентов с риском сердечно-сосудистых заболеваний
21 января 2025 г. обновлено: Adrijana Svensek, University Maribor
В рамках докторской диссертации мы представим визуализацию оценки риска сердечно-сосудистых заболеваний и возможность мониторинга уровня глюкозы в крови в режиме реального времени.
На основании результатов мы оценим их связь с изменением образа жизни.
Результаты подчеркивают необходимость достаточно надежных и качественных оценок визуализаций, технологий или приложений, используемых в семейной медицине.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы проанализировали существующую литературу и обнаружили мало исследований по использованию непрерывного мониторинга уровня глюкозы (CGM) и визуализации прогностической модели SCORE2 у здоровых групп населения и тому, как они могут повлиять на изменение образа жизни.
Мы проведем рандомизированное контрольное исследование с 3 группами вмешательства и 1 контрольной группой.
Мы также обнаружили, что медсестры первичной медико-санитарной помощи все еще используют бумажные методы для расчета сердечно-сосудистых заболеваний с использованием таблиц с цветовой кодировкой.
Поэтому мы воспользуемся визуальным инструментом шкалы SCORE2 для выявления возможного повышения мотивации пациента с помощью визуализации.
Мы также подтвердим или опровергнем изменение образа жизни, рассчитав биологический возраст.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Maribor, Словения
- Faculty of Health Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- лица старше 40 лет
- без серьезного прогрессирования заболевания
- по крайней мере один фактор риска сердечно-сосудистых заболеваний
Критерий исключения:
- лица моложе 40 лет
- при серьезном прогрессировании заболевания
- без фактора риска сердечно-сосудистых заболеваний
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Без вмешательства.
|
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства 1
Участники будут использовать непрерывный мониторинг уровня глюкозы в крови и визуализацию риска сердечно-сосудистых заболеваний.
|
Расширенная визуализация риска сердечно-сосудистых заболеваний по шкале SCORE2.
Другие имена:
Участники будут носить мониторы CGM в течение 10 дней.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства 2
Участники будут использовать непрерывный мониторинг уровня глюкозы в крови.
|
Участники будут носить мониторы CGM в течение 10 дней.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства 3
Участники будут использовать визуализацию риска сердечно-сосудистых заболеваний.
|
Расширенная визуализация риска сердечно-сосудистых заболеваний по шкале SCORE2.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка изменения образа жизни.
Временное ограничение: Изменение баллов по анкете «Здоровый образ жизни и личный контроль» будет оцениваться при наборе участников с последующим обследованием в период до 6 месяцев после набора.
|
Изменение образа жизни будет оцениваться с использованием опросника «Здоровый образ жизни и личный контроль», предложенного Дарвири и др., 2014 г. Целью этого опросника является выявление и количественная оценка моделей образа жизни, которые отражают расширение возможностей в области здравоохранения, а также оценка эффективности будущих мер по укреплению здоровья, направленных на улучшение образа жизни и благополучия людей. Оценка производится по 4-балльной шкале Лайкерта (1 = никогда или редко, 2 = иногда, 3 = часто и 4 = всегда). Окончательный расчет образа жизни производится по сумме размеров. Измерения также можно сравнить индивидуально друг с другом на заключительном этапе, чтобы определить, какое измерение претерпело наибольшие изменения в образе жизни. Минимально возможный балл — 31, что указывает на отсутствие изменений в образе жизни, а максимально возможный балл — 90, что указывает на наибольшее изменение образа жизни. |
Изменение баллов по анкете «Здоровый образ жизни и личный контроль» будет оцениваться при наборе участников с последующим обследованием в период до 6 месяцев после набора.
|
|
Оценка личностно-ориентированной помощи.
Временное ограничение: Опросник личностно-ориентированной практики – Оценка пользователя услуг будет оцениваться при зачислении участников с последующим экзаменом в период до 6 месяцев после зачисления.
|
Опросник личностно-ориентированной практики – пользователь услуг состоит из 20 пунктов, оценивающих согласие участников с утверждениями, связанными с восприятием личностно-ориентированной помощи, и включает в себя 5 конструкций: работа с убеждениями и ценностями участников, совместное принятие решений, сострадательное присутствие и целостный уход. Оценка основан на 5-балльной шкале Лайкерта.
Самый низкий уровень согласия участников – 20, а самый высокий – 100.
|
Опросник личностно-ориентированной практики – Оценка пользователя услуг будет оцениваться при зачислении участников с последующим экзаменом в период до 6 месяцев после зачисления.
|
|
Систематическая оценка коронарного риска 2 риск
Временное ограничение: Изменение балла систематической оценки коронарного риска 2 будет оцениваться при наборе участников с последующим обследованием в период до 6 месяцев после набора.
|
Систематическая оценка коронарного риска 2 предназначена для расчета риска сердечно-сосудистых заболеваний в соответствии с прогностической моделью Систематической оценки коронарного риска 2 (ESC, 2022). Чем выше процент, тем выше риск.
|
Изменение балла систематической оценки коронарного риска 2 будет оцениваться при наборе участников с последующим обследованием в период до 6 месяцев после набора.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка биологического возраста
Временное ограничение: Изменение биологического возраста будет оцениваться при наборе участников с последующим обследованием в период до 3 и 6 месяцев после набора.
|
Биологический возраст говорит нам о том, моложе мы или старше своего хронологического возраста физиологически. Масштаб зависит от каждого человека – он индивидуален.
Чем ближе результат биологического возраста к хронологическому, тем лучше результат.
|
Изменение биологического возраста будет оцениваться при наборе участников с последующим обследованием в период до 3 и 6 месяцев после набора.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 мая 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 05a/2I-2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Анонимность всех участников исследования будет гарантирована на протяжении всего исследования.
Только участвующий исследователь будет иметь доступ к анонимным данным.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .