Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití vizualizace pro změnu životního stylu u pacientů s rizikem kardiovaskulárních onemocnění

17. ledna 2024 aktualizováno: Adrijana Svensek, University Maribor
V rámci doktorandského výzkumu představíme vizualizaci odhadu rizika KVO a možnost sledování hladiny glukózy v krvi v reálném čase. Na základě výsledků posoudíme jejich souvislost se změnou životního stylu. Zjištění poukazují na potřebu dostatečně spolehlivých a kvalitních hodnocení vizualizací, technologií či aplikací používaných v rodinném lékařství.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přezkoumali jsme existující literaturu a zjistili jsme málo výzkumů o použití kontinuálního monitorování glukózy (CGM) a vizualizaci prognostického modelu SCORE2 u zdravé populace a o tom, jak mohou ovlivnit změnu životního stylu. Provedeme randomizovanou kontrolní studii se 3 intervenčními skupinami a 1 kontrolní skupinou. Zjistili jsme také, že sestry primární péče stále používají papírové metody pro výpočet CVD pomocí barevně odlišených tabulek. Využijeme proto vizuální nástroj škály SCORE2 k identifikaci možné zvýšené motivace pacienta pomocí vizualizace. Změnu životního stylu potvrdíme nebo vyvrátíme také výpočtem biologického věku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • jednotlivci starší 40 let
  • bez závažné progrese onemocnění
  • alespoň jeden rizikový faktor pro KVO

Kritéria vyloučení:

  • jedinci mladší 40 let
  • se závažnou progresí onemocnění
  • bez rizikového faktoru pro KVO

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Žádný zásah.
Experimentální: Zásahová skupina 1
Pacienti budou využívat kontinuální monitorování hladiny glukózy v krvi a vizualizaci rizika KVO.
Přístroj: CGM
Pacienti budou nosit CGM monitory po dobu 10 dnů.
Ostatní jména:
  • Zásah 1
  • Zásah 2
Diagnostický test: Vizualizace
Obohacená vizualizace rizika CVD SCORE2.
Ostatní jména:
  • Zásah 1
  • Zásah 3
Experimentální: Zásahová skupina 2
Pacienti budou používat kontinuální monitorování hladiny glukózy v krvi.
Přístroj: CGM
Pacienti budou nosit CGM monitory po dobu 10 dnů.
Ostatní jména:
  • Zásah 1
  • Zásah 2
Experimentální: Zásahová skupina 3
Pacienti budou používat vizualizaci rizika KVO.
Diagnostický test: Vizualizace
Obohacená vizualizace rizika CVD SCORE2.
Ostatní jména:
  • Zásah 1
  • Zásah 3

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení změny životního stylu.
Časové okno: Změna skóre HLPCQ bude posouzena při zařazení pacienta s následným vyšetřením v období do 6 měsíců po zařazení.
Změna životního stylu bude posouzena pomocí dotazníku Healthy Lifestyle and Personal Control Questionnaire (HLPCQ) od Darviri, et al., 2014. Cílem tohoto dotazníku je odhalit a kvantifikovat vzorce životního stylu, které odrážejí posílení zdraví a posouzení účinnosti budoucích intervencí podporujících zdraví s cílem zlepšit životní styl a pohodu jednotlivců.
Změna skóre HLPCQ bude posouzena při zařazení pacienta s následným vyšetřením v období do 6 měsíců po zařazení.
Hodnocení péče zaměřené na člověka.
Časové okno: PCPI-SU skóre bude hodnoceno při zařazení pacienta s následným vyšetřením v období do 6 měsíců po zařazení.
Inventář praxe zaměřený na člověka – uživatel služby (PCPI-SU) se skládá z 20 položek měřících souhlas pacientů s výroky souvisejícími s vnímáním péče zaměřené na člověka a zahrnuje 5 konstruktů: práce s přesvědčením a hodnotami pacientů, sdílené rozhodování, soucit přítomnost a celostní péči.
PCPI-SU skóre bude hodnoceno při zařazení pacienta s následným vyšetřením v období do 6 měsíců po zařazení.
Riziko SCORE2
Časové okno: Změna skóre SCORE2 bude posouzena při zařazení pacienta s následným vyšetřením v období do 6 měsíců po zařazení.
SCORE2 je určen k výpočtu rizika KVO podle prognostického modelu SCORE2 (ESC, 2022).
Změna skóre SCORE2 bude posouzena při zařazení pacienta s následným vyšetřením v období do 6 měsíců po zařazení.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení v biologickém věku
Časové okno: Změna biologického věku bude posouzena při zařazení pacienta s následným vyšetřením v období do 3 a 6 měsíců po zařazení.
Biologický věk nám říká, zda jsme fyziologicky mladší nebo starší než náš chronologický věk.
Změna biologického věku bude posouzena při zařazení pacienta s následným vyšetřením v období do 3 a 6 měsíců po zařazení.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Maribor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

26. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

26. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 05a/2I-2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Po celou dobu výzkumu bude zaručena anonymita všech účastníků výzkumu. K anonymizovaným údajům bude mít přístup pouze zapojený výzkumník.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční choroba

Klinické studie na CGM

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit