Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie wizualizacji do zmiany stylu życia u pacjentów z ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych

21 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Adrijana Svensek, University Maribor
W ramach badań doktoranckich przedstawimy wizualizację oceny ryzyka chorób układu krążenia oraz możliwość monitorowania poziomu glukozy we krwi w czasie rzeczywistym. Na podstawie wyników ocenimy ich związek ze zmianą stylu życia. Wyniki wskazują na potrzebę wystarczająco wiarygodnych i wysokiej jakości ocen wizualizacji, technologii czy aplikacji stosowanych w medycynie rodzinnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dokonaliśmy przeglądu istniejącej literatury i znaleźliśmy niewiele badań dotyczących stosowania ciągłego monitorowania poziomu glukozy (CGM) i wizualizacji modelu prognostycznego SCORE2 w zdrowych populacjach oraz tego, jak mogą one wpływać na zmianę stylu życia. Przeprowadzimy randomizowane badanie kontrolne z 3 grupami interwencyjnymi i 1 grupą kontrolną. Odkryliśmy również, że pielęgniarki podstawowej opieki zdrowotnej w dalszym ciągu stosują metody papierowe do obliczania CVD za pomocą kolorowych wykresów. Dlatego też do identyfikacji możliwego wzrostu motywacji pacjenta za pomocą wizualizacji wykorzystamy narzędzie wizualne w skali SCORE2. Potwierdzimy lub zaprzeczymy zmianie stylu życia, obliczając wiek biologiczny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Słowenia
      • Maribor, Słowenia
        • Faculty of Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoby w wieku powyżej 40 lat
  • bez poważnego postępu choroby
  • co najmniej jeden czynnik ryzyka chorób układu krążenia

Kryteria wyłączenia:

  • osoby młodsze niż 40 lat
  • z poważnym postępem choroby
  • bez czynnika ryzyka chorób układu krążenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Brak interwencji.
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna 1
Uczestnicy będą korzystać z ciągłego monitorowania poziomu glukozy we krwi i wizualizacji ryzyka chorób sercowo-naczyniowych.
Test diagnostyczny: Wyobrażanie sobie
Wzbogacona wizualizacja ryzyka CVD SCORE2.
Inne nazwy:
  • Interwencja 1
  • Interwencja 3
Urządzenie: CGM
Uczestnicy będą nosić monitory CGM przez 10 dni.
Inne nazwy:
  • Interwencja 1
  • Interwencja 2
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna 2
Uczestnicy będą korzystać z ciągłego monitorowania poziomu glukozy we krwi.
Urządzenie: CGM
Uczestnicy będą nosić monitory CGM przez 10 dni.
Inne nazwy:
  • Interwencja 1
  • Interwencja 2
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna 3
Uczestnicy wykorzystają wizualizację ryzyka chorób sercowo-naczyniowych.
Test diagnostyczny: Wyobrażanie sobie
Wzbogacona wizualizacja ryzyka CVD SCORE2.
Inne nazwy:
  • Interwencja 1
  • Interwencja 3

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zmiany stylu życia.
Ramy czasowe: Zmiana wyniku w Kwestionariuszu Zdrowego Stylu Życia i Kontroli Osobistej będzie oceniana przy zapisie uczestników, po czym nastąpi badanie w okresie do 6 miesięcy od momentu zapisu.

Zmiana stylu życia zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza zdrowego stylu życia i kontroli osobistej autorstwa Darviri i wsp., 2014. Celem tego kwestionariusza jest wykrycie i ilościowe określenie wzorców stylu życia, które odzwierciedlają wzmocnienie zdrowia oraz ocena skuteczności przyszłych interwencji promujących zdrowie w celu poprawy stylu życia i dobrostanu poszczególnych osób.

Ocena opiera się na 4-punktowej skali Likerta (1 = nigdy lub rzadko, 2 = czasami, 3 = często i 4 = zawsze). Ostateczne obliczenie stylu życia opiera się na sumie wymiarów. Wymiary można także porównać indywidualnie ze sobą na końcowym etapie, aby określić, który wymiar doświadczył największej zmiany w stylu życia. Minimalny możliwy wynik to 31, co wskazuje na brak zmian w stylu życia, a maksymalny możliwy wynik to 90, co wskazuje na największą zmianę w stylu życia.
Zmiana wyniku w Kwestionariuszu Zdrowego Stylu Życia i Kontroli Osobistej będzie oceniana przy zapisie uczestników, po czym nastąpi badanie w okresie do 6 miesięcy od momentu zapisu.
Ocena opieki skoncentrowanej na osobie.
Ramy czasowe: Inwentarz praktyki skoncentrowanej na osobie – wynik użytkownika usług zostanie oceniony podczas rejestracji uczestników, po czym nastąpi egzamin w okresie do 6 miesięcy po rejestracji.
Inwentarz Praktyk Skoncentrowanych na Osobie – Użytkownik Usług składa się z 20 pozycji mierzących zgodność uczestników ze stwierdzeniami związanymi z postrzeganiem opieki skoncentrowanej na osobie i obejmuje 5 konstrukcji: praca z przekonaniami i wartościami uczestników, wspólne podejmowanie decyzji, współczująca obecność i holistyczna opieka. Wynik opiera się na 5-stopniowej skali Likerta. Najniższy poziom porozumienia uczestników to 20, a najwyższy 100.
Inwentarz praktyki skoncentrowanej na osobie – wynik użytkownika usług zostanie oceniony podczas rejestracji uczestników, po czym nastąpi egzamin w okresie do 6 miesięcy po rejestracji.
Systematyczna ocena ryzyka wieńcowego 2 ryzyko
Ramy czasowe: Zmiana wyniku w Systematycznej Ocenie Ryzyka Wieńcowego 2 zostanie oceniona podczas rekrutacji uczestników, po czym nastąpi badanie w okresie do 6 miesięcy od rejestracji.
Systematyczna ocena ryzyka wieńcowego 2 służy do obliczania ryzyka chorób sercowo-naczyniowych zgodnie z modelem prognostycznym Systematycznej oceny ryzyka wieńcowego 2 (ESC, 2022). Im wyższy odsetek, tym wyższe ryzyko.
Zmiana wyniku w Systematycznej Ocenie Ryzyka Wieńcowego 2 zostanie oceniona podczas rekrutacji uczestników, po czym nastąpi badanie w okresie do 6 miesięcy od rejestracji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena w wieku biologicznym
Ramy czasowe: Zmiana wieku biologicznego będzie oceniana przy zapisie uczestników, po czym nastąpi badanie w okresie od 3 do 6 miesięcy od momentu zapisania się na studia.
Wiek biologiczny mówi nam, czy jesteśmy fizjologicznie młodsi, czy starsi niż nasz wiek chronologiczny. Skala zależy od każdego człowieka – jest indywidualna. Im wynik wieku biologicznego jest bliższy chronologicznemu, tym wynik jest lepszy.
Zmiana wieku biologicznego będzie oceniana przy zapisie uczestników, po czym nastąpi badanie w okresie od 3 do 6 miesięcy od momentu zapisania się na studia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Maribor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 05a/2I-2023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Przez cały czas trwania badania zapewniona będzie anonimowość wszystkich uczestników badania. Dostęp do zanonimizowanych danych będzie miał wyłącznie zaangażowany badacz.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj