Utilisation de la visualisation pour le changement de mode de vie chez les patients à risque de maladies cardiovasculaires
21 janvier 2025 mis à jour par: Adrijana Svensek, University Maribor
Dans le cadre d'une recherche doctorale, nous présenterons une visualisation de l'estimation du risque de maladies cardiovasculaires et la possibilité de surveiller la glycémie en temps réel.
Sur la base des résultats, nous évaluerons leur association avec un changement de mode de vie.
Les résultats soulignent la nécessité d'évaluations suffisamment fiables et de haute qualité des visualisations, des technologies ou des applications utilisées en médecine familiale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous avons examiné la littérature existante et trouvé peu de recherches sur l'utilisation de la surveillance continue du glucose (CGM) et la visualisation du modèle pronostique SCORE2 dans des populations en bonne santé et sur la manière dont ils peuvent influencer le changement de mode de vie.
Nous mènerons un essai contrôlé randomisé avec 3 groupes d'intervention et 1 groupe témoin.
Nous avons également constaté que les infirmières de soins primaires utilisent encore des méthodes sur papier pour calculer les maladies cardiovasculaires en utilisant des graphiques à code couleur.
Par conséquent, nous utiliserons l'outil visuel de l'échelle SCORE2 pour identifier une éventuelle motivation accrue des patients grâce à la visualisation.
Nous confirmerons ou infirmerons également le changement de mode de vie en calculant l'âge biologique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maribor, Slovénie
- Faculty of Health Sciences
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- personnes âgées de plus de 40 ans
- sans progression grave de la maladie
- au moins un facteur de risque de maladies cardiovasculaires
Critère d'exclusion:
- personnes de moins de 40 ans
- avec une progression grave de la maladie
- sans facteur de risque de maladies cardiovasculaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention.
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Expérimental: Groupe d'intervention 1
Les participants utiliseront une surveillance continue de la glycémie et une visualisation du risque de maladies cardiovasculaires.
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Visualisation enrichie du risque de MCV SCORE2.
Autres noms:
Les participants porteront des moniteurs CGM pendant 10 jours.
Autres noms:
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Expérimental: Groupe d'intervention 2
Les participants utiliseront une surveillance continue de la glycémie.
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Les participants porteront des moniteurs CGM pendant 10 jours.
Autres noms:
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Expérimental: Groupe d'intervention 3
Les participants utiliseront une visualisation du risque de maladies cardiovasculaires.
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Visualisation enrichie du risque de MCV SCORE2.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du changement de mode de vie.
Délai: Le changement dans le mode de vie sain et le score du questionnaire de contrôle personnel seront évalués lors de l'inscription des participants suivi de l'examen dans une période allant jusqu'à 6 mois après l'inscription.
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Le changement de mode de vie sera évalué à l'aide du questionnaire sur le mode de vie sain et le contrôle personnel de Darviri et al., 2014. L'objectif de ce questionnaire est de détecter et de quantifier les modes de vie qui reflètent l'autonomisation en matière de santé et d'évaluer l'efficacité des futures interventions de promotion de la santé pour améliorer le mode de vie et le bien-être des individus. L'évaluation est basée sur une échelle de Likert en 4 points (1 = jamais ou rarement, 2 = parfois, 3 = souvent et 4 = toujours). Le calcul final du style de vie est basé sur la somme des dimensions. Les dimensions peuvent également être comparées individuellement entre elles au stade final pour déterminer quelle dimension a connu le plus grand changement de style de vie. Le score minimum possible est de 31, ce qui indique aucun changement dans le mode de vie, et le score maximum possible est de 90, ce qui indique le plus grand changement dans le mode de vie. |
Le changement dans le mode de vie sain et le score du questionnaire de contrôle personnel seront évalués lors de l'inscription des participants suivi de l'examen dans une période allant jusqu'à 6 mois après l'inscription.
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Évaluation des soins centrés sur la personne.
Délai: Le score de l'inventaire des pratiques centrées sur la personne - utilisateur du service sera évalué lors de l'inscription des participants, suivi de l'examen dans un délai maximum de 6 mois après l'inscription.
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L'inventaire des pratiques centrées sur la personne - Utilisateur du service comprend 20 éléments mesurant l'accord des participants avec les déclarations liées aux perceptions des soins centrés sur la personne et comprend 5 concepts : travailler avec les croyances et les valeurs des participants, prise de décision partagée, présence compatissante et soins holistiques. est basé sur une échelle de Likert en 5 points.
Le niveau d’accord le plus bas est de 20 et le niveau le plus élevé est de 100.
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Le score de l'inventaire des pratiques centrées sur la personne - utilisateur du service sera évalué lors de l'inscription des participants, suivi de l'examen dans un délai maximum de 6 mois après l'inscription.
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Évaluation systématique du risque coronarien 2 risque
Délai: Le changement du score de l'évaluation systématique du risque coronarien 2 sera évalué lors de l'inscription des participants suivi de l'examen dans une période allant jusqu'à 6 mois après l'inscription.
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L'évaluation systématique du risque coronarien 2 est conçue pour calculer le risque de maladie cardiovasculaire selon le modèle pronostique de l'évaluation systématique du risque coronarien 2 (ESC, 2022). Plus le pourcentage est élevé, plus le risque est élevé.
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Le changement du score de l'évaluation systématique du risque coronarien 2 sera évalué lors de l'inscription des participants suivi de l'examen dans une période allant jusqu'à 6 mois après l'inscription.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation en âge biologique
Délai: Le changement d'âge biologique sera évalué lors de l'inscription des participants suivi de l'examen dans une période allant jusqu'à 3 et 6 mois après l'inscription.
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L'âge biologique nous indique si nous sommes physiologiquement plus jeunes ou plus âgés que notre âge chronologique. L'échelle dépend de chaque individu - c'est individuel.
Plus l’âge biologique est proche de l’âge chronologique, meilleur est le résultat.
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Le changement d'âge biologique sera évalué lors de l'inscription des participants suivi de l'examen dans une période allant jusqu'à 3 et 6 mois après l'inscription.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 mai 2024
Achèvement primaire (Réel)
6 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
6 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2024
Première publication (Réel)
26 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 05a/2I-2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
L'anonymat de tous les participants à la recherche sera garanti tout au long de la recherche.
Seul le chercheur concerné aura accès aux données anonymisées.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .