Bruk av visualisering for livsstilsendring hos pasienter med risiko for kardiovaskulære sykdommer
21. januar 2025 oppdatert av: Adrijana Svensek, University Maribor
I rammen av doktorgradsforskning vil vi presentere en visualisering av estimering av CVDs risiko og muligheten for å overvåke blodsukkernivåer i sanntid.
Basert på resultatene vil vi vurdere sammenhengen mellom disse og livsstilsendring.
Funnene fremhever behovet for tilstrekkelig pålitelige og høykvalitets evalueringer av visualiseringer, teknologier eller applikasjoner som brukes i familiemedisinen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vi gjennomgikk den eksisterende litteraturen og fant lite forskning på bruk av kontinuerlig glukoseovervåking (CGM) og visualisering av SCORE2 prognostisk modell i friske populasjoner og hvordan de kan påvirke livsstilsendring.
Vi vil gjennomføre et randomisert kontrollforsøk med 3 intervensjonsgrupper og 1 kontrollgruppe.
Vi fant også at primærsykepleiere fortsatt bruker papirbaserte metoder for å beregne CVDs ved å bruke fargekodede diagrammer.
Derfor vil vi bruke det visuelle verktøyet til SCORE2-skalaen for å identifisere mulig økt pasientmotivasjon ved hjelp av visualisering.
Vi vil også bekrefte eller avkrefte livsstilsendring ved å beregne biologisk alder.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Maribor, Slovenia
- Faculty of Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- individer over 40 år
- uten alvorlig sykdomsprogresjon
- minst én risikofaktor for hjerte- og karsykdommer
Ekskluderingskriterier:
- personer yngre enn 40 år
- med alvorlig sykdomsprogresjon
- uten risikofaktor for hjerte- og karsykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen inngrep.
|
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe 1
Deltakerne vil bruke en kontinuerlig blodsukkerovervåking og visualisering av CVD-risiko.
|
Beriket visualisering av SCORE2 CVD-risiko.
Andre navn:
Deltakerne vil bruke CGM-monitorer i 10 dager.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe 2
Deltakerne vil bruke en kontinuerlig blodsukkermåling.
|
Deltakerne vil bruke CGM-monitorer i 10 dager.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe 3
Deltakerne vil bruke en visualisering av CVDs risiko.
|
Beriket visualisering av SCORE2 CVD-risiko.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av endring av livsstil.
Tidsramme: Endring i sunn livsstil og personlig kontroll Spørreskjemascore vil bli vurdert ved påmelding av deltakerne etterfulgt av eksamen i perioden på opptil 6 måneder etter påmeldingen.
|
Endring av livsstil vil bli vurdert ved hjelp av spørreskjemaet Healthy Lifestyle and Personal Control Questionnaire fra Darviri, et al., 2014. Målet med dette spørreskjemaet er å oppdage og kvantifisere livsstilsmønstre som reflekterer helsestyrke og for å vurdere effekten av fremtidige helsefremmende intervensjoner for å forbedre individers livsstil og velvære. Vurderingen er basert på en 4-punkts Likert-skala (1 = aldri eller sjelden, 2 = noen ganger, 3 = ofte og 4 = alltid). Den endelige beregningen av livsstil er basert på summen av dimensjonene. Dimensjonene kan også sammenlignes individuelt med hverandre i sluttfasen for å finne ut hvilken dimensjon som har opplevd størst endring i livsstil. Minste mulige poengsum er 31, noe som indikerer ingen endring i livsstil, og maksimal mulig poengsum er 90, noe som indikerer den største endringen i livsstil. |
Endring i sunn livsstil og personlig kontroll Spørreskjemascore vil bli vurdert ved påmelding av deltakerne etterfulgt av eksamen i perioden på opptil 6 måneder etter påmeldingen.
|
|
Vurdering av personsentrert omsorg.
Tidsramme: Person-sentrert praksis-inventar - tjenestebruker-poengsum vil bli vurdert ved påmelding av deltakerne etterfulgt av eksamen i perioden på opptil 6 måneder etter påmeldingen.
|
Person-sentrert praksis-inventar – tjenestebruker består av 20 elementer som måler deltakernes enighet med utsagn relatert til oppfatninger av personsentrert omsorg og inkluderer 5 konstruksjoner: arbeid med deltakernes tro og verdier, delt beslutningstaking, medfølende tilstedeværelse og helhetlig omsorg. er basert på en 5-punkts Likert-skala.
Det laveste nivået av deltakeravtale er 20 og det høyeste nivået er 100.
|
Person-sentrert praksis-inventar - tjenestebruker-poengsum vil bli vurdert ved påmelding av deltakerne etterfulgt av eksamen i perioden på opptil 6 måneder etter påmeldingen.
|
|
Systematisk koronarrisikovurdering 2 risiko
Tidsramme: Endring i systematisk koronarrisikovurdering 2-poengsum vil bli vurdert ved påmelding av deltakerne etterfulgt av eksamen i perioden på inntil 6 måneder etter påmelding.
|
Systematic Coronary Risk Evaluation 2 er utviklet for å beregne risikoen for CVD i henhold til Systematic Coronary Risk Evaluation 2 prognostisk modell (ESC, 2022). Jo høyere prosentandel, jo høyere risiko.
|
Endring i systematisk koronarrisikovurdering 2-poengsum vil bli vurdert ved påmelding av deltakerne etterfulgt av eksamen i perioden på inntil 6 måneder etter påmelding.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering i biologisk alder
Tidsramme: Endring i biologisk alder vil bli vurdert ved påmelding av deltakerne etterfulgt av eksamen i perioden inntil 3 og 6 måneder etter påmeldingen.
|
Biologisk alder forteller oss om vi er fysiologisk yngre eller eldre enn vår kronologiske alder. Skalaen avhenger av hvert individ - det er individuelt.
Jo nærmere det biologiske aldersresultatet er det kronologiske, jo bedre blir resultatet.
|
Endring i biologisk alder vil bli vurdert ved påmelding av deltakerne etterfulgt av eksamen i perioden inntil 3 og 6 måneder etter påmeldingen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. mai 2024
Primær fullføring (Faktiske)
6. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
6. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
26. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 05a/2I-2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Anonymiteten til alle forskningsdeltakere vil være garantert gjennom hele forskningen.
Kun den involverte forskeren vil ha tilgang til de anonymiserte dataene.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .