Använda visualiseringen för livsstilsförändring hos patienter med risk för hjärt-kärlsjukdomar
21 januari 2025 uppdaterad av: Adrijana Svensek, University Maribor
Inom ramen för doktorandforskning kommer vi att presentera en visualisering av uppskattning av CVD-risk och möjligheten att övervaka blodsockernivåer i realtid.
Utifrån resultaten kommer vi att bedöma sambandet mellan dessa och livsstilsförändringar.
Resultaten visar på behovet av tillräckligt tillförlitliga och högkvalitativa utvärderingar av visualiseringar, teknologier eller tillämpningar som används inom familjemedicinen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vi granskade den befintliga litteraturen och hittade lite forskning om användningen av kontinuerlig glukosövervakning (CGM) och visualisering av SCORE2 prognostisk modell i friska populationer och hur de kan påverka livsstilsförändringar.
Vi kommer att genomföra en randomiserad kontrollstudie med 3 interventionsgrupper och 1 kontrollgrupp.
Vi fann också att primärvårdssköterskor fortfarande använder pappersbaserade metoder för att beräkna hjärt-kärlsjukdomar genom att använda färgkodade diagram.
Därför kommer vi att använda det visuella verktyget på SCORE2-skalan för att identifiera möjlig ökad patientmotivation med hjälp av visualisering.
Vi kommer också att bekräfta eller motbevisa livsstilsförändringar genom att beräkna biologisk ålder.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Maribor, Slovenien
- Faculty of Health Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- individer över 40 år
- utan allvarlig sjukdomsprogression
- minst en riskfaktor för hjärt-kärlsjukdomar
Exklusions kriterier:
- individer yngre än 40 år
- med allvarlig sjukdomsprogression
- utan riskfaktor för hjärt-kärlsjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Inget ingripande.
|
|
|
Experimentell: Insatsgrupp 1
Deltagarna kommer att använda en kontinuerlig blodsockerövervakning och visualisering av CVD-risken.
|
Berikad visualisering av SCORE2 CVD-risk.
Andra namn:
Deltagarna kommer att bära CGM-monitorer i 10 dagar.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Insatsgrupp 2
Deltagarna kommer att använda en kontinuerlig blodsockerövervakning.
|
Deltagarna kommer att bära CGM-monitorer i 10 dagar.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Insatsgrupp 3
Deltagarna kommer att använda en visualisering av CVD-risken.
|
Berikad visualisering av SCORE2 CVD-risk.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av förändring av livsstil.
Tidsram: Förändring i hälsosam livsstil och personlig kontroll Enkätresultatet kommer att bedömas vid inskrivningen av deltagarna följt av undersökningen under en period på upp till 6 månader efter registreringen.
|
Förändring av livsstil kommer att bedömas med hjälp av frågeformuläret Healthy Lifestyle and Personal Control från Darviri, et al., 2014. Målet med det här frågeformuläret är att upptäcka och kvantifiera livsstilsmönster som återspeglar hälsobemyndigande och att bedöma effektiviteten av framtida hälsofrämjande insatser för att förbättra individers livsstil och välbefinnande. Bedömningen baseras på en 4-gradig Likert-skala (1 = aldrig eller sällan, 2 = ibland, 3 = ofta och 4 = alltid). Den slutliga beräkningen av livsstil baseras på summan av dimensionerna. Dimensionerna kan också jämföras individuellt med varandra i slutskedet för att avgöra vilken dimension som har upplevt den största förändringen i livsstil. Minsta möjliga poäng är 31, vilket indikerar ingen förändring i livsstil, och högsta möjliga poäng är 90, vilket indikerar den största förändringen i livsstil. |
Förändring i hälsosam livsstil och personlig kontroll Enkätresultatet kommer att bedömas vid inskrivningen av deltagarna följt av undersökningen under en period på upp till 6 månader efter registreringen.
|
|
Bedömning av personcentrerad vård.
Tidsram: Den personcentrerade praxisinventeringen - tjänstanvändares poäng kommer att bedömas vid registreringen av deltagarna följt av undersökningen under en period på upp till 6 månader efter registreringen.
|
Inventeringen av personcentrerad praktik – tjänstanvändare består av 20 objekt som mäter deltagarnas överensstämmelse med påståenden relaterade till uppfattningar om personcentrerad vård och inkluderar 5 konstruktioner: att arbeta med deltagarnas övertygelser och värderingar, delat beslutsfattande, medkännande närvaro och holistisk vård. baseras på en 5-gradig Likert-skala.
Den lägsta nivån av deltagaravtal är 20 och den högsta nivån är 100.
|
Den personcentrerade praxisinventeringen - tjänstanvändares poäng kommer att bedömas vid registreringen av deltagarna följt av undersökningen under en period på upp till 6 månader efter registreringen.
|
|
Systematisk koronarriskbedömning 2 risk
Tidsram: Förändring i systematisk koronarriskutvärdering 2 poäng kommer att bedömas vid inskrivningen av deltagarna följt av undersökningen under en period på upp till 6 månader efter registreringen.
|
Systematic Coronary Risk Evaluation 2 är utformad för att beräkna risken för CVD enligt den Systematic Coronary Risk Evaluation 2 prognostiska modellen (ESC, 2022). Ju högre procentandel, desto högre risk.
|
Förändring i systematisk koronarriskutvärdering 2 poäng kommer att bedömas vid inskrivningen av deltagarna följt av undersökningen under en period på upp till 6 månader efter registreringen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning i biologisk ålder
Tidsram: Förändring i biologisk ålder kommer att bedömas vid inskrivningen av deltagarna följt av tentamen under perioden upp till 3 och 6 månader efter inskrivningen.
|
Biologisk ålder säger oss om vi är fysiologiskt yngre eller äldre än vår kronologiska ålder. Skalan beror på varje individ - det är individuellt.
Ju närmare det biologiska åldersresultatet är det kronologiska, desto bättre blir resultatet.
|
Förändring i biologisk ålder kommer att bedömas vid inskrivningen av deltagarna följt av tentamen under perioden upp till 3 och 6 månader efter inskrivningen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 maj 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
6 december 2024
Avslutad studie (Faktisk)
6 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 januari 2024
Första postat (Faktisk)
26 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 05a/2I-2023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Anonymiteten för alla forskningsdeltagare kommer att garanteras under hela forskningen.
Endast den inblandade forskaren kommer att ha tillgång till de anonymiserade uppgifterna.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .