Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Visualisoinnin käyttö elämäntapamuutokseen potilailla, joilla on sydän- ja verisuonitautien riski

keskiviikko 17. tammikuuta 2024 päivittänyt: Adrijana Svensek, University Maribor
Tohtoritutkimuksen puitteissa esittelemme visualisoinnin sydän- ja verisuonitautien riskin arvioinnista ja mahdollisuudesta seurata reaaliaikaisia ​​verensokeriarvoja. Tulosten perusteella arvioimme näiden yhteyttä elämäntapamuutokseen. Tulokset korostavat tarvetta riittävän luotettaville ja laadukkaille arvioinneille perhelääketieteessä käytettävistä visualisoinneista, teknologioista tai sovelluksista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kävimme läpi olemassa olevaa kirjallisuutta ja löysimme vain vähän tutkimusta jatkuvan glukoosimonitoroinnin (CGM) käytöstä ja SCORE2-ennustemallin visualisoinnista terveissä populaatioissa ja siitä, miten ne voivat vaikuttaa elämäntapamuutokseen. Suoritamme satunnaistetun kontrollikokeen, jossa on 3 interventioryhmää ja 1 kontrolliryhmä. Huomasimme myös, että perusterveydenhoitajat käyttävät edelleen paperipohjaisia ​​menetelmiä sydän- ja verisuonitautien laskemiseen värikoodattujen kaavioiden avulla. Siksi käytämme SCORE2-asteikon visuaalista työkalua potilaan mahdollisen lisääntyneen motivaation tunnistamiseen visualisoinnin avulla. Vahvistamme tai kumoamme myös elämäntapamuutoksen laskemalla biologista ikää.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 40-vuotiaat henkilöt
  • ilman vakavaa sairauden etenemistä
  • vähintään yksi sydän- ja verisuonitautien riskitekijä

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 40-vuotiaat henkilöt
  • vakavan taudin etenemisen kanssa
  • ilman sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ei väliintuloa.
Kokeellinen: Interventioryhmä 1
Potilaat käyttävät jatkuvaa verensokerin seurantaa ja sydän- ja verisuonitautien riskin visualisointia.
Laite: CGM
Potilaat käyttävät CGM-monitoreja 10 päivän ajan.
Muut nimet:
  • Interventio 1
  • Interventio 2
Diagnostinen testi: Visualisointi
Parannettu visualisointi SCORE2:n CVD-riskistä.
Muut nimet:
  • Interventio 1
  • Interventio 3
Kokeellinen: Interventioryhmä 2
Potilaat käyttävät jatkuvaa verensokerin seurantaa.
Laite: CGM
Potilaat käyttävät CGM-monitoreja 10 päivän ajan.
Muut nimet:
  • Interventio 1
  • Interventio 2
Kokeellinen: Interventioryhmä 3
Potilaat käyttävät visualisointia sydän- ja verisuonitautien riskistä.
Diagnostinen testi: Visualisointi
Parannettu visualisointi SCORE2:n CVD-riskistä.
Muut nimet:
  • Interventio 1
  • Interventio 3

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvio elämäntapamuutoksesta.
Aikaikkuna: Muutos HLPCQ-pisteissä arvioidaan potilaan ilmoittautumisen yhteydessä, jota seuraa tutkimus enintään 6 kuukauden ajan ilmoittautumisesta.
Elintapamuutoksia arvioidaan Darvirin et al., 2014 Healthy Lifestyle and Personal Control Questionnaire (HLPCQ) -kyselyllä. Tämän kyselyn tavoitteena on havaita ja kvantifioida elämäntapoja, jotka heijastavat terveyteen vaikuttamista sekä arvioida tulevien terveyttä edistävien toimenpiteiden tehokkuutta yksilöiden elämäntapojen ja hyvinvoinnin parantamiseksi.
Muutos HLPCQ-pisteissä arvioidaan potilaan ilmoittautumisen yhteydessä, jota seuraa tutkimus enintään 6 kuukauden ajan ilmoittautumisesta.
Henkilökeskeisen hoidon arviointi.
Aikaikkuna: PCPI-SU-pisteet arvioidaan potilaan ilmoittautumisen yhteydessä, minkä jälkeen suoritetaan tutkimus enintään 6 kuukauden ajan ilmoittautumisen jälkeen.
PCPI-SU (Personal-Centred Practice Inventory - Service User) koostuu 20 kohdasta, jotka mittaavat potilaiden suostumusta henkilökeskeisen hoidon käsityksiä koskeviin lausuntoihin ja sisältää viisi rakennetta: työskentely potilaiden uskomusten ja arvojen parissa, yhteinen päätöksenteko, myötätuntoinen. läsnäolo ja kokonaisvaltainen hoito.
PCPI-SU-pisteet arvioidaan potilaan ilmoittautumisen yhteydessä, minkä jälkeen suoritetaan tutkimus enintään 6 kuukauden ajan ilmoittautumisen jälkeen.
SCORE2 riski
Aikaikkuna: SCORE2-pistemäärän muutos arvioidaan potilaan ilmoittautumisen yhteydessä ja sen jälkeen tutkimuksessa enintään 6 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta.
SCORE2 on suunniteltu laskemaan sydän- ja verisuonisairauksien riski SCORE2-ennustemallin (ESC, 2022) mukaisesti.
SCORE2-pistemäärän muutos arvioidaan potilaan ilmoittautumisen yhteydessä ja sen jälkeen tutkimuksessa enintään 6 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arviointi biologisessa iässä
Aikaikkuna: Biologisen iän muutos arvioidaan potilaan ilmoittautumisen yhteydessä, minkä jälkeen tehdään tutkimus enintään 3 ja 6 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta.
Biologinen ikä kertoo meille, olemmeko fysiologisesti nuorempia vai vanhempia kuin kronologinen ikämme.
Biologisen iän muutos arvioidaan potilaan ilmoittautumisen yhteydessä, minkä jälkeen tehdään tutkimus enintään 3 ja 6 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Maribor

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 26. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 26. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 05a/2I-2023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikkien tutkimukseen osallistuneiden nimettömyys taataan koko tutkimuksen ajan. Vain osallistuvalla tutkijalla on pääsy anonymisoituihin tietoihin.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydänsairaudet

Kliiniset tutkimukset CGM

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa