Visualisoinnin käyttö elämäntapamuutokseen potilailla, joilla on sydän- ja verisuonitautien riski
tiistai 21. tammikuuta 2025 päivittänyt: Adrijana Svensek, University Maribor
Tohtoritutkimuksen puitteissa esittelemme visualisoinnin sydän- ja verisuonitautien riskin arvioinnista ja mahdollisuudesta seurata reaaliaikaisia verensokeriarvoja.
Tulosten perusteella arvioimme näiden yhteyttä elämäntapamuutokseen.
Tulokset korostavat tarvetta riittävän luotettaville ja laadukkaille arvioinneille perhelääketieteessä käytettävistä visualisoinneista, teknologioista tai sovelluksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kävimme läpi olemassa olevaa kirjallisuutta ja löysimme vain vähän tutkimusta jatkuvan glukoosimonitoroinnin (CGM) käytöstä ja SCORE2-ennustemallin visualisoinnista terveissä populaatioissa ja siitä, miten ne voivat vaikuttaa elämäntapamuutokseen.
Suoritamme satunnaistetun kontrollikokeen, jossa on 3 interventioryhmää ja 1 kontrolliryhmä.
Huomasimme myös, että perusterveydenhoitajat käyttävät edelleen paperipohjaisia menetelmiä sydän- ja verisuonitautien laskemiseen värikoodattujen kaavioiden avulla.
Siksi käytämme SCORE2-asteikon visuaalista työkalua potilaan mahdollisen lisääntyneen motivaation tunnistamiseen visualisoinnin avulla.
Vahvistamme tai kumoamme myös elämäntapamuutoksen laskemalla biologista ikää.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Maribor, Slovenia
- Faculty of Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 40-vuotiaat henkilöt
- ilman vakavaa sairauden etenemistä
- vähintään yksi sydän- ja verisuonitautien riskitekijä
Poissulkemiskriteerit:
- alle 40-vuotiaat henkilöt
- vakavan taudin etenemisen kanssa
- ilman sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ei väliintuloa.
|
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä 1
Osallistujat käyttävät jatkuvaa verensokerin seurantaa ja sydän- ja verisuonitautien riskin visualisointia.
|
Parannettu visualisointi SCORE2:n CVD-riskistä.
Muut nimet:
Osallistujat käyttävät CGM-näyttöjä 10 päivän ajan.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä 2
Osallistujat käyttävät jatkuvaa verensokerin seurantaa.
|
Osallistujat käyttävät CGM-näyttöjä 10 päivän ajan.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä 3
Osallistujat käyttävät visualisointia sydän- ja verisuonitautien riskistä.
|
Parannettu visualisointi SCORE2:n CVD-riskistä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvio elämäntapamuutoksesta.
Aikaikkuna: Terveellisten elämäntapojen muutos ja henkilökohtainen kontrolli Kyselylomakkeen pisteet arvioidaan osallistujien ilmoittautumisen yhteydessä, jonka jälkeen suoritetaan tutkimus enintään 6 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta.
|
Elintapamuutoksia arvioidaan Darvirin et al.:n 2014 Terveelliset elämäntavat ja henkilökohtaisen kontrollin kyselylomakkeella. Tämän kyselyn tavoitteena on havaita ja kvantifioida elämäntapoja, jotka heijastavat terveyteen vaikuttamista sekä arvioida tulevien terveyttä edistävien toimenpiteiden tehokkuutta yksilöiden elämäntapojen ja hyvinvoinnin parantamiseksi. Arviointi perustuu 4-pisteiseen Likert-asteikkoon (1 = ei koskaan tai harvoin, 2 = joskus, 3 = usein ja 4 = aina). Lopullinen elämäntapalaskenta perustuu mittojen summaan. Mittoja voidaan myös verrata yksitellen keskenään loppuvaiheessa, jotta saadaan selville, mikä ulottuvuus on kokenut suurimman elämäntapamuutoksen. Pienin mahdollinen pistemäärä on 31, mikä tarkoittaa, että elämäntapamuutos ei ole muuttunut, ja suurin mahdollinen pistemäärä on 90, mikä tarkoittaa suurinta elämäntapamuutosta. |
Terveellisten elämäntapojen muutos ja henkilökohtainen kontrolli Kyselylomakkeen pisteet arvioidaan osallistujien ilmoittautumisen yhteydessä, jonka jälkeen suoritetaan tutkimus enintään 6 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta.
|
|
Henkilökeskeisen hoidon arviointi.
Aikaikkuna: Henkilökeskeinen harjoitusluettelo - Palvelun käyttäjä -pisteet arvioidaan osallistujien ilmoittautumisen yhteydessä, jonka jälkeen suoritetaan tentti enintään 6 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta.
|
Henkilökeskeinen harjoitusluettelo - Palvelun käyttäjä koostuu 20 kohdasta, jotka mittaavat osallistujien hyväksyntää henkilökeskeisen hoidon käsityksiin liittyvien väitteiden kanssa ja sisältää 5 rakennetta: osallistujien uskomusten ja arvojen kanssa työskentely, yhteinen päätöksenteko, myötätuntoinen läsnäolo ja kokonaisvaltainen hoito. perustuu 5-pisteen Likert-asteikkoon.
Alin osallistujasopimus on 20 ja ylin 100.
|
Henkilökeskeinen harjoitusluettelo - Palvelun käyttäjä -pisteet arvioidaan osallistujien ilmoittautumisen yhteydessä, jonka jälkeen suoritetaan tentti enintään 6 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta.
|
|
Systemaattinen koronaaririskin arviointi 2 riski
Aikaikkuna: Muutos systemaattisessa koronaaririskin arvioinnissa 2 arvioidaan osallistujien ilmoittautumisen yhteydessä, minkä jälkeen suoritetaan tentti enintään 6 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta.
|
Systematic Coronary Risk Evaluation 2 on suunniteltu laskemaan sydän- ja verisuonisairauksien riski Systematic Coronary Risk Evaluation 2 -ennustemallin (ESC, 2022) mukaisesti. Mitä suurempi prosenttiosuus, sitä suurempi riski.
|
Muutos systemaattisessa koronaaririskin arvioinnissa 2 arvioidaan osallistujien ilmoittautumisen yhteydessä, minkä jälkeen suoritetaan tentti enintään 6 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arviointi biologisessa iässä
Aikaikkuna: Biologisen iän muutos arvioidaan osallistujien ilmoittautumisen yhteydessä, jonka jälkeen suoritetaan tutkimus enintään 3 ja 6 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta.
|
Biologinen ikä kertoo meille, olemmeko fysiologisesti nuorempia vai vanhempia kuin kronologinen ikämme. Mittakaava riippuu jokaisesta yksilöstä - se on yksilöllistä.
Mitä lähempänä biologisen iän tulos on kronologista, sitä parempi tulos.
|
Biologisen iän muutos arvioidaan osallistujien ilmoittautumisen yhteydessä, jonka jälkeen suoritetaan tutkimus enintään 3 ja 6 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 6. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 6. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 6. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 05a/2I-2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikkien tutkimukseen osallistuneiden nimettömyys taataan koko tutkimuksen ajan.
Vain osallistuvalla tutkijalla on pääsy anonymisoituihin tietoihin.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .