Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af visualisering til livsstilsændring hos patienter med risiko for hjerte-kar-sygdomme

21. januar 2025 opdateret af: Adrijana Svensek, University Maribor
Inden for rammerne af ph.d.-forskning vil vi præsentere en visualisering af estimering af CVDs risiko og muligheden for at overvåge blodsukkerniveauer i realtid. På baggrund af resultaterne vil vi vurdere sammenhængen mellem disse og livsstilsændringer. Resultaterne fremhæver behovet for tilstrækkelig pålidelige og højkvalitetsvurderinger af visualiseringer, teknologier eller applikationer, der anvendes i familiemedicinen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi gennemgik den eksisterende litteratur og fandt lidt forskning om brugen af ​​kontinuerlig glukosemonitorering (CGM) og visualisering af SCORE2 prognostisk model i raske befolkninger, og hvordan de kan påvirke livsstilsændringer. Vi vil gennemføre et randomiseret kontrolforsøg med 3 interventionsgrupper og 1 kontrolgruppe. Vi fandt også ud af, at primærsygeplejersker stadig bruger papirbaserede metoder til at beregne CVD'er ved at bruge farvekodede diagrammer. Derfor vil vi bruge det visuelle værktøj på SCORE2-skalaen til at identificere mulig øget patientmotivation ved hjælp af visualisering. Vi vil også bekræfte eller afkræfte livsstilsændringer ved at beregne biologisk alder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Slovenien
      • Maribor, Slovenien
        • Faculty of Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • personer over 40 år
  • uden alvorlig sygdomsprogression
  • mindst én risikofaktor for hjerte-kar-sygdomme

Ekskluderingskriterier:

  • personer under 40 år
  • med alvorlig sygdomsprogression
  • uden risikofaktor for hjerte-kar-sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen indgriben.
Eksperimentel: Interventionsgruppe 1
Deltagerne vil bruge en kontinuerlig blodsukkerovervågning og visualisering af CVDs risiko.
Diagnostisk test: Visualisering
Beriget visualisering af SCORE2 CVD-risiko.
Andre navne:
  • Intervention 1
  • Intervention 3
Enhed: CGM
Deltagerne vil bære CGM-monitorer i 10 dage.
Andre navne:
  • Intervention 1
  • Intervention 2
Eksperimentel: Interventionsgruppe 2
Deltagerne vil bruge en kontinuerlig blodsukkermåling.
Enhed: CGM
Deltagerne vil bære CGM-monitorer i 10 dage.
Andre navne:
  • Intervention 1
  • Intervention 2
Eksperimentel: Interventionsgruppe 3
Deltagerne vil bruge en visualisering af CVDs risiko.
Diagnostisk test: Visualisering
Beriget visualisering af SCORE2 CVD-risiko.
Andre navne:
  • Intervention 1
  • Intervention 3

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af livsstilsændring.
Tidsramme: Ændring i sund livsstil og personlig kontrol Spørgeskemascore vil blive vurderet ved tilmeldingen af ​​deltagerne efterfulgt af eksamen i perioden på op til 6 måneder efter tilmeldingen.

Ændring af livsstil vil blive vurderet ved hjælp af Sund livsstil og personlig kontrolspørgeskema fra Darviri, et al., 2014. Målet med dette spørgeskema er at opdage og kvantificere livsstilsmønstre, der afspejler styrkelse af sundhed, og at vurdere effektiviteten af ​​fremtidige sundhedsfremmende interventioner for at forbedre individers livsstil og velvære.

Bedømmelsen er baseret på en 4-punkts Likert-skala (1 = aldrig eller sjældent, 2 = nogle gange, 3 = ofte og 4 = altid). Den endelige beregning af livsstil er baseret på summen af ​​dimensionerne. Dimensionerne kan også sammenlignes individuelt med hinanden i slutfasen for at afgøre, hvilken dimension der har oplevet den største ændring i livsstil. Den mindst mulige score er 31, hvilket indikerer ingen ændring i livsstil, og den maksimalt mulige score er 90, hvilket indikerer den største ændring i livsstil.
Ændring i sund livsstil og personlig kontrol Spørgeskemascore vil blive vurderet ved tilmeldingen af ​​deltagerne efterfulgt af eksamen i perioden på op til 6 måneder efter tilmeldingen.
Vurdering af personcentreret pleje.
Tidsramme: Person-Centred Practice Inventory - Service User score vil blive vurderet ved tilmeldingen af ​​deltagerne efterfulgt af eksamen i perioden på op til 6 måneder efter tilmeldingen.
Personcentreret praksis - Servicebruger består af 20 elementer, der måler deltagernes enighed med udsagn relateret til opfattelser af personcentreret pleje og omfatter 5 konstruktioner: arbejde med deltagernes overbevisninger og værdier, fælles beslutningstagning, medfølende tilstedeværelse og holistisk pleje. er baseret på en 5-punkts Likert-skala. Det laveste niveau af deltageraftale er 20 og det højeste niveau er 100.
Person-Centred Practice Inventory - Service User score vil blive vurderet ved tilmeldingen af ​​deltagerne efterfulgt af eksamen i perioden på op til 6 måneder efter tilmeldingen.
Systematisk koronarrisikovurdering 2 risiko
Tidsramme: Ændring i systematisk koronarrisikovurdering 2-score vil blive vurderet ved deltagernes tilmelding efterfulgt af eksamen i perioden op til 6 måneder efter tilmeldingen.
Systematic Coronary Risk Evaluation 2 er designet til at beregne risikoen for CVD i henhold til den Systematic Coronary Risk Evaluation 2 prognostiske model (ESC, 2022). Jo højere procent, jo højere risiko.
Ændring i systematisk koronarrisikovurdering 2-score vil blive vurderet ved deltagernes tilmelding efterfulgt af eksamen i perioden op til 6 måneder efter tilmeldingen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering i biologisk alder
Tidsramme: Ændring i biologisk alder vil blive vurderet ved deltagernes tilmelding efterfulgt af eksamen i perioden op til 3 og 6 måneder efter tilmeldingen.
Biologisk alder fortæller os, om vi fysiologisk er yngre eller ældre end vores kronologiske alder. Skalaen afhænger af hvert individ - det er individuelt. Jo tættere det biologiske aldersresultat er på det kronologiske, jo bedre er resultatet.
Ændring i biologisk alder vil blive vurderet ved deltagernes tilmelding efterfulgt af eksamen i perioden op til 3 og 6 måneder efter tilmeldingen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Maribor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

6. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 05a/2I-2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Anonymiteten for alle forskningsdeltagere vil være garanteret gennem hele forskningen. Kun den involverede forsker vil have adgang til de anonymiserede data.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertesygdomme

Kliniske forsøg med Visualisering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner