A vizualizáció használata az életmódváltáshoz szív- és érrendszeri betegségek kockázatának kitett betegeknél
2025. január 21. frissítette: Adrijana Svensek, University Maribor
A PhD kutatás keretében bemutatjuk a szív- és érrendszeri betegségek kockázatának becslését és a vércukorszint valós idejű monitorozásának lehetőségét.
Az eredmények alapján felmérjük ezek összefüggését az életmódváltással.
Az eredmények rávilágítanak arra, hogy kellően megbízható és jó minőségű értékelésekre van szükség a háziorvoslásban használt vizualizációk, technológiák vagy alkalmazások tekintetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Áttekintettük a meglévő irodalmat, és kevés kutatást találtunk a folyamatos glükózmonitorozás (CGM) használatáról és a SCORE2 prognosztikai modell egészséges populációkban történő megjelenítéséről, valamint arról, hogy ezek hogyan befolyásolhatják az életmódváltást.
Randomizált kontrollvizsgálatot végzünk 3 intervenciós csoporttal és 1 kontrollcsoporttal.
Azt is megállapítottuk, hogy az alapellátásban dolgozó ápolónők még mindig papíralapú módszereket használnak a szív- és érrendszeri betegségek színkódolt diagramok segítségével történő kiszámításához.
Ezért a SCORE2 skála vizuális eszközét fogjuk használni, hogy a vizualizáció segítségével azonosítsuk a betegek esetleges fokozott motivációját.
Az életmódváltást a biológiai életkor kiszámításával is megerősítjük vagy cáfoljuk.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Maribor, Szlovénia
- Faculty of Health Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 40 évnél idősebb személyek
- súlyos betegség progresszió nélkül
- legalább egy szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezője
Kizárási kritériumok:
- 40 évnél fiatalabb személyek
- súlyos betegség progressziójával
- CVD kockázati tényező nélkül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Nincs beavatkozás.
|
|
|
Kísérleti: 1. beavatkozási csoport
A résztvevők a vércukorszint folyamatos monitorozását és a szív- és érrendszeri betegségek kockázatának vizualizálását fogják használni.
|
A SCORE2 CVD-kockázat gazdagított megjelenítése.
Más nevek:
A résztvevők 10 napig CGM monitort viselnek.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: 2. beavatkozási csoport
A résztvevők folyamatos vércukorszint-ellenőrzést alkalmaznak.
|
A résztvevők 10 napig CGM monitort viselnek.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: 3. beavatkozási csoport
A résztvevők a szív- és érrendszeri betegségek kockázatának vizualizációját fogják használni.
|
A SCORE2 CVD-kockázat gazdagított megjelenítése.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életmódváltás értékelése.
Időkeret: Az egészséges életmód változása és a személyi kontroll kérdőív pontszámának értékelése a résztvevők beiratkozásakor, majd a beiratkozást követő 6 hónapon belüli vizsgálat.
|
Az életmódváltást a Darviri et al., 2014. évi Egészséges életmód és személyes kontroll kérdőív segítségével értékeljük. Ennek a kérdőívnek az a célja, hogy feltárja és számszerűsítse az egészségügyi felhatalmazást tükröző életmódmintákat, valamint felmérje az egyének életmódját és jólétét javító jövőbeli egészségfejlesztési beavatkozások hatékonyságát. Az értékelés egy 4 fokú Likert-skála alapján történik (1 = soha vagy ritkán, 2 = néha, 3 = gyakran és 4 = mindig). Az életmód végső számítása a méretek összegén alapul. A dimenziók a végső szakaszban külön-külön is összehasonlíthatók egymással, hogy megállapítsák, melyik dimenzióban volt a legnagyobb változás az életmódban. A minimálisan elérhető pontszám 31, ami azt jelzi, hogy az életmódban nem változott, a maximálisan elérhető pontszám pedig 90, ami a legnagyobb életmódváltást jelzi. |
Az egészséges életmód változása és a személyi kontroll kérdőív pontszámának értékelése a résztvevők beiratkozásakor, majd a beiratkozást követő 6 hónapon belüli vizsgálat.
|
|
A személyközpontú ellátás értékelése.
Időkeret: A személyközpontú praxisleltár - szolgáltatás igénybevevő pontszáma a résztvevők beiratkozásakor kerül értékelésre, majd a beiratkozást követő 6 hónapig a vizsga következik.
|
A személyközpontú gyakorlati leltár – szolgáltatáshasználó 20 elemből áll, amelyek azt mérik, hogy a résztvevők egyetértenek-e a személyközpontú gondoskodás felfogásával kapcsolatos kijelentésekkel, és 5 konstrukciót tartalmaz: a résztvevők hiedelmeivel és értékeivel való munka, közös döntéshozatal, együttérző jelenlét és holisztikus gondoskodás. egy 5 fokozatú Likert-skálán alapul.
A résztvevők megállapodásának legalacsonyabb szintje 20, a legmagasabb szint pedig 100.
|
A személyközpontú praxisleltár - szolgáltatás igénybevevő pontszáma a résztvevők beiratkozásakor kerül értékelésre, majd a beiratkozást követő 6 hónapig a vizsga következik.
|
|
Szisztematikus koszorúér-kockázat értékelése 2 kockázat
Időkeret: A szisztematikus koszorúér-kockázat értékelés 2. pontszámának változását a résztvevők beiratkozásakor értékelik, majd a beiratkozást követő 6 hónapon belül a vizsgálatot követik.
|
A Systematic Coronary Risk Evaluation 2 a szív- és érrendszeri betegségek kockázatának kiszámítására szolgál a Systematic Coronary Risk Evaluation 2 prognosztikai modell (ESC, 2022) szerint. Minél magasabb ez a százalék, annál nagyobb a kockázat.
|
A szisztematikus koszorúér-kockázat értékelés 2. pontszámának változását a résztvevők beiratkozásakor értékelik, majd a beiratkozást követő 6 hónapon belül a vizsgálatot követik.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Értékelés biológiai korban
Időkeret: A biológiai életkor változását a résztvevők beiratkozásakor értékeljük, majd a beiratkozást követő legfeljebb 3 és 6 hónapos időszakban vizsgálat következik.
|
A biológiai életkor megmondja, hogy fiziológiailag fiatalabbak vagy idősebbek vagyunk-e kronológiai életkorunknál. A skála egyéntől függ – ez egyéntől függ.
Minél közelebb van a biológiai életkor eredménye a kronológiai eredményhez, annál jobb az eredmény.
|
A biológiai életkor változását a résztvevők beiratkozásakor értékeljük, majd a beiratkozást követő legfeljebb 3 és 6 hónapos időszakban vizsgálat következik.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. május 6.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. december 6.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. december 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 17.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 21.
Utolsó ellenőrzés
2025. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 05a/2I-2023
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A kutatás során minden résztvevő anonimitása garantált lesz.
Az anonimizált adatokhoz csak az érintett kutató férhet hozzá.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .