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肾电阻指数作为类风湿性关节炎肾脏受累的预测指标

2024年1月25日 更新者:Fatma Noman Mohamed AbdElaziz、Assiut University

类风湿性关节炎肾脏受累的预测因子:肾抵抗指数的值

肾动脉阻力指数作为类风湿性关节炎患者肾脏病变早期预测因素的评价。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

类风湿性关节炎 (RA) 是一种慢性自身免疫性疾病,其特征是滑膜增生和炎症、进行性关节破坏和严重残疾 (1)。 它可以发生在任何年龄,但主要影响女性,发病高峰年龄在 40 岁至 60 岁之间。 RA病因尚不清楚,近年研究表明其发病机制与遗传、环境、免疫反应密切相关。 MHC、HLA-DR4等基因参与RA的发生。 (2) RA 的肾脏并发症的范围从轻度肾功能异常到更严重的情况,如肾小球肾炎和肾淀粉样变性。 了解这些肾脏并发症对于医疗保健提供者确保为 RA 患者提供全面护理至关重要。 (3.4) 血管炎是 RA 的一种罕见并发症(约占 2% 至 5% 的患者),患有 RA 的男性比患有 RA 的女性更容易发生 RV(可能性高 2 至 4 倍)。 类风湿性血管炎最常发生在患有至少 10 年严重疾病的人群中。 幸运的是,最近的报告指出 RV 患病率有所下降(5.6)。 因此,肾动脉阻力指数(RI)是肾内动脉的超声检查指数,定义为(收缩期峰值速度 - 舒张末期速度)/收缩期峰值速度。 正常范围是0.50-0.70。 升高的值与各种肾脏疾病的较差预后相关。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

144

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

根据确定主要结果变量,估计所需的最小样本量为 144 例(每组 48 例)

样本量是使用 G*power 软件 3.1.9.7 基于以下假设计算的:

无肾脏病变的 RA 患者的平均血清肌酐水平与有肾脏病变的 RA 患者和对照组的平均血清肌酐水平相比。

效应大小估计为 0.3。 主要统计检验是单向方差分析,Alpha=0.05, 功率=90

描述

纳入标准:

  • 类风湿性关节炎患者 è 肾脏影响
  • 无肾脏病变的类风湿性关节炎患者
  • 服用药物(NSAID、DMARDS、甲氨蝶呤...)的类风湿性关节炎患者。

排除标准:

  • 糖尿病和高血压患者、患有乙型、丙型肝炎病毒或肝细胞衰竭的患者、急性肾损伤患者、患有其他自身免疫性疾病(系统性红斑狼疮、干燥病、多发性硬化症、恶性肿瘤患者、服用其他药物或类风湿性关节炎药物的患者) )。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
A组
将包括 48 名没有肾脏病变的 RA 患者。
它们是慢性肾脏病 (CKD) 的诊断、评估和治疗指南。 它们涵盖了基于肾小球滤过率和蛋白尿的 CKD 分期分类、急性肾损伤的诊断标准以及管理 CKD 相关并发症的建议。
B组
将包括 48 名患有肾脏疾病的 RA 患者。
它们是慢性肾脏病 (CKD) 的诊断、评估和治疗指南。 它们涵盖了基于肾小球滤过率和蛋白尿的 CKD 分期分类、急性肾损伤的诊断标准以及管理 CKD 相关并发症的建议。
C组
将包括48个健康对照。
它们是慢性肾脏病 (CKD) 的诊断、评估和治疗指南。 它们涵盖了基于肾小球滤过率和蛋白尿的 CKD 分期分类、急性肾损伤的诊断标准以及管理 CKD 相关并发症的建议。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估肾抵抗指数在类风湿性关节炎检测中的预测价值。
大体时间:基线
评估肾抵抗指数在检测类风湿性关节炎中的预测效用。 深入探索肾抵抗指数是否作为可靠的标志物,为类风湿性关节炎的潜在诊断相关性提供有价值的见解。
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
确定 RA 患者肾脏并发症的危险因素
大体时间:基线
探索导致类风湿关节炎 (RA) 患者肾脏并发症的因素,重点是确定关键危险因素。 揭示可增强我们对 RA 与肾脏受累之间复杂关系的理解的见解,最终有助于制定有针对性的预防和管理策略。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年2月1日

初级完成 (估计的)

2025年2月1日

研究完成 (估计的)

2025年3月1日

研究注册日期

首次提交

2024年1月18日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月25日

首次发布 (估计的)

2024年1月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年1月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月25日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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