Indice de résistivité rénale comme prédicteur de l'atteinte rénale dans la polyarthrite rhumatoïde
25 janvier 2024 mis à jour par: Fatma Noman Mohamed AbdElaziz, Assiut University
Prédicteur de l'atteinte rénale dans la polyarthrite rhumatoïde : valeur de l'indice de résistance rénale
Évaluation de l'indice de résistance de l'artère rénale comme facteur prédictif précoce d'affection rénale chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La polyarthrite rhumatoïde (PR) est une maladie auto-immune chronique caractérisée par une hyperplasie et une inflammation synoviales, une destruction progressive des articulations et un handicap important (1).
Elle peut survenir à tout âge, mais elle touche majoritairement les femmes, avec un pic d’apparition entre 40 et 60 ans.
L'étiologie de la PR n'est pas encore claire. Des études récentes ont montré que son mécanisme est étroitement lié à la génétique, à l'environnement et à la réponse immunitaire.
Des gènes tels que le MHC et le HLA-DR4 sont impliqués dans la survenue de la PR. (2) Les complications rénales de la PR peuvent aller de légères anomalies de la fonction rénale à des affections plus graves, telles que la glomérulonéphrite et l'amylose rénale.
Comprendre ces complications rénales est crucial pour les prestataires de soins afin de garantir des soins complets aux patients atteints de PR.
(3.4) La vascularite est une complication rare de la PR (chez environ 2 à 5 % des patients), les hommes atteints de PR sont plus susceptibles (2 à 4 fois plus) que les femmes atteintes de PR de développer un RV.
La vascularite rhumatoïde survient le plus souvent chez les personnes présentant une maladie grave depuis au moins 10 ans.
Heureusement, des rapports récents ont noté une baisse de la prévalence du RV (5,6).
Ainsi, l'indice de résistance artérielle rénale (RI) qui est un indice échographique des artères intrarénales défini comme (vitesse systolique maximale - vitesse télédiastolique) / vitesse systolique maximale.
La plage normale est de 0,50 à 0,70.
Des valeurs élevées sont associées à un pronostic plus sombre dans divers troubles rénaux.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
144
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sur la base de la détermination de la principale variable de résultat, la taille minimale estimée de l'échantillon requis est de 144 cas (48 cas dans chaque groupe)
La taille de l'échantillon a été calculée à l'aide du logiciel G*power 3.1.9.7 sur la base des hypothèses suivantes :
Taux de créatinine sérique moyen chez les patients atteints de PR sans affection rénale par rapport au taux de créatinine sérique moyen chez les patients atteints de PR avec affection rénale et groupe témoin.
La taille de l'effet est estimée à 0,3. Le test statistique principal est l'ANOVA unidirectionnelle, Alpha = 0,05, puissance=90
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de polyarthrite rhumatoïde et d'affection rénale
- Patients atteints de polyarthrite rhumatoïde sans atteinte rénale
- Patients atteints de polyarthrite rhumatoïde sous traitement médicamenteux (AINS, DMARDS, méthotrexate..).
Critère d'exclusion:
- Patients diabétiques et hypertendus, patients atteints des virus de l'hépatite B, C ou d'une insuffisance hépatique, patients atteints d'insuffisance rénale aiguë, patients atteints d'une autre maladie auto-immune comme (LED, maladie de Sjögren, sclérose en plaques, patients atteints d'une tumeur maligne, patients prenant d'autres médicaments ou médicaments contre la polyarthrite rhumatoïde ).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe A
inclura 48 patients atteints de PR sans atteinte rénale.
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Il s'agit de lignes directrices pour le diagnostic, l'évaluation et la prise en charge de l'insuffisance rénale chronique (IRC).
Ils couvrent la classification des stades de l'IRC en fonction du débit de filtration glomérulaire et de l'albuminurie, les critères de diagnostic de l'insuffisance rénale aiguë et les recommandations pour la gestion des complications liées à l'IRC.
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Groupe B
inclura 48 patients atteints de PR avec atteinte rénale.
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Il s'agit de lignes directrices pour le diagnostic, l'évaluation et la prise en charge de l'insuffisance rénale chronique (IRC).
Ils couvrent la classification des stades de l'IRC en fonction du débit de filtration glomérulaire et de l'albuminurie, les critères de diagnostic de l'insuffisance rénale aiguë et les recommandations pour la gestion des complications liées à l'IRC.
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Groupe C
comprendra 48 contrôles sains.
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Il s'agit de lignes directrices pour le diagnostic, l'évaluation et la prise en charge de l'insuffisance rénale chronique (IRC).
Ils couvrent la classification des stades de l'IRC en fonction du débit de filtration glomérulaire et de l'albuminurie, les critères de diagnostic de l'insuffisance rénale aiguë et les recommandations pour la gestion des complications liées à l'IRC.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la valeur prédictive de l'indice de résistance rénale dans la détection de la polyarthrite rhumatoïde.
Délai: ligne de base
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Évalue l'utilité prédictive de l'indice de résistance rénale dans la détection de la polyarthrite rhumatoïde.
Plongez dans l’exploration de la question de savoir si l’indice de résistance rénale sert de marqueur fiable, offrant des informations précieuses sur la pertinence diagnostique potentielle de la polyarthrite rhumatoïde.
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ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Identifier le facteur de risque de complication rénale chez les patients atteints de PR
Délai: ligne de base
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Explorez les facteurs contribuant aux complications rénales chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR), en mettant l'accent sur l'identification des principaux facteurs de risque.
Découvrez des informations qui améliorent notre compréhension de la relation complexe entre la PR et l’atteinte rénale, contribuant ainsi à l’élaboration de stratégies ciblées de prévention et de gestion.
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Alamanos Y, Voulgari PV, Drosos AA. Incidence and prevalence of rheumatoid arthritis, based on the 1987 American College of Rheumatology criteria: a systematic review. Semin Arthritis Rheum. 2006 Dec;36(3):182-8. doi: 10.1016/j.semarthrit.2006.08.006. Epub 2006 Oct 11.
- Li XF, Sun YY, Bao J, Chen X, Li YH, Yang Y, Zhang L, Huang C, Wu BM, Meng XM, Li J. Functional role of PPAR-gamma on the proliferation and migration of fibroblast-like synoviocytes in rheumatoid arthritis. Sci Rep. 2017 Oct 4;7(1):12671. doi: 10.1038/s41598-017-12570-6.
- Jung JY, Kim YB, Kim JW, Suh CH, Kim HA. Biologic therapy for amyloid A amyloidosis secondary to rheumatoid arthritis treated with interleukin 6 therapy: Case report and review of literature. Medicine (Baltimore). 2021 Aug 13;100(32):e26843. doi: 10.1097/MD.0000000000026843.
- Oweis AO, Alawneh KM, Alshelleh SA, Alnaimat F, Alawneh D, Zahran DJ. Renal dysfunction among rheumatoid arthritis patients: A retrospective cohort study. Ann Med Surg (Lond). 2020 Nov 4;60:280-284. doi: 10.1016/j.amsu.2020.11.011. eCollection 2020 Dec.
- Vollertsen RS, Conn DL. Vasculitis associated with rheumatoid arthritis. Rheum Dis Clin North Am. 1990 May;16(2):445-61.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 février 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2024
Première publication (Estimé)
26 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
26 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PORIIRA
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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