Njurresistivt index som en prediktor för njurpåverkan vid reumatoid artrit
25 januari 2024 uppdaterad av: Fatma Noman Mohamed AbdElaziz, Assiut University
Prediktor för njurinvolvering i reumatoid artrit: Värdet på njurresistivt index
Utvärdering av resistivt index på njurartären som tidig prediktorfaktor för njurpåverkan hos patienter med reumatoid artrit.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Reumatoid artrit (RA) är en kronisk autoimmun sjukdom som kännetecknas av synovial hyperplasi och inflammation, progressiv ledförstöring och betydande funktionsnedsättning (1).
Det kan uppstå i alla åldrar, men det drabbar främst kvinnor, med en topp debut mellan 40 och 60 år.
Etiologin för RA är ännu inte klar. Nya studier har visat att dess mekanism är nära relaterad till genetik, miljö och immunsvar.
Gener som MHC och HLA-DR4 är involverade i uppkomsten av RA. (2) Njurkomplikationer vid RA kan variera från lindriga avvikelser i njurfunktionen till svårare tillstånd, såsom glomerulonefrit och renal amyloidos.
Att förstå dessa njurkomplikationer är avgörande för vårdgivare för att säkerställa en omfattande vård för RA-patienter.
(3.4) Vaskulit är en ovanlig komplikation av RA (hos cirka 2 till 5 % av patienterna), män med RA är mer benägna (2 till 4 gånger mer sannolikt) än kvinnor med RA att utveckla RV.
Reumatoid vaskulit förekommer oftast hos personer med minst 10 års allvarlig sjukdom.
Lyckligtvis har de senaste rapporterna noterat minskningar i prevalensen av RV ( 5,6).
Så The renal arterial resistive index (RI) som är ett sonografiskt index för intrarenala artärer definierat som (peak systolic velocity - end-diastolic velocity) / peak systolic velocity.
Det normala intervallet är 0,50-0,70.
Förhöjda värden är förknippade med sämre prognos vid olika njursjukdomar.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
144
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Baserat på att bestämma huvudresultatvariabeln är den uppskattade minsta nödvändiga urvalsstorleken 144 fall (48 fall i varje grupp)
Provstorleken beräknades med G*power-programvara 3.1.9.7 baserat på följande antaganden:
Genomsnittlig serumkreatininnivå hos RA-patienter utan njurpåverkan jämfört med genomsnittlig serumkreatininnivå RA-patienter med njurpåverkan och kontrollgrupp.
Effektstorleken uppskattas till 0,3. Det huvudsakliga statistiska testet är envägs ANOVA ,Alpha=0,05, effekt=90
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med reumatoid artrit è njurpåverkan
- Patienter med reumatoid artrit utan njurpåverkan
- Patienter med reumatoid artrit på läkemedel (NSAID, DMARDS, metotrexat...).
Exklusions kriterier:
- Diabetes- och hypertonipatienter, patienter med hepatit B, C-virus eller levercellssvikt, patienter med akut njurskada, patienter med annan autoimmun sjukdom som (SLE, Sjögrens sjukdom, multipel skleros, patienter med malignitet, patienter på andra läkemedel annars reumatoid artrit läkemedel ).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp A
kommer att omfatta 48 RA-patienter utan njurpåverkan.
|
De är riktlinjer för diagnos, utvärdering och hantering av kronisk njursjukdom (CKD).
De täcker klassificeringen av CKD-stadier baserat på glomerulär filtrationshastighet och albuminuri, kriterier för diagnos av akut njurskada och rekommendationer för hantering av CKD-relaterade komplikationer.
|
|
Grupp B
kommer att omfatta 48 RA-patienter med njursjukdom.
|
De är riktlinjer för diagnos, utvärdering och hantering av kronisk njursjukdom (CKD).
De täcker klassificeringen av CKD-stadier baserat på glomerulär filtrationshastighet och albuminuri, kriterier för diagnos av akut njurskada och rekommendationer för hantering av CKD-relaterade komplikationer.
|
|
Grupp C
kommer att omfatta 48 friska kontroller.
|
De är riktlinjer för diagnos, utvärdering och hantering av kronisk njursjukdom (CKD).
De täcker klassificeringen av CKD-stadier baserat på glomerulär filtrationshastighet och albuminuri, kriterier för diagnos av akut njurskada och rekommendationer för hantering av CKD-relaterade komplikationer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdera prediktivt värde av njurresistivt index vid upptäckt av reumatoid artrit.
Tidsram: baslinje
|
Bedömer den prediktiva nyttan av njurresistivt index för att upptäcka reumatoid artrit.
Fördjupa dig i utforskningen av huruvida njurresistivt index fungerar som en pålitlig markör, och ger värdefulla insikter om den potentiella diagnostiska relevansen för reumatoid artrit.
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Identifiera riskfaktorn för njurkomplikationer hos RA-patienter
Tidsram: baslinje
|
Utforska de faktorer som bidrar till njurkomplikationer hos patienter med reumatoid artrit (RA) med fokus på att identifiera viktiga riskfaktorer.
Upptäck insikter som förbättrar vår förståelse av det komplexa förhållandet mellan RA och njurpåverkan, vilket i slutändan hjälper till med riktade förebyggande och hanteringsstrategier.
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Alamanos Y, Voulgari PV, Drosos AA. Incidence and prevalence of rheumatoid arthritis, based on the 1987 American College of Rheumatology criteria: a systematic review. Semin Arthritis Rheum. 2006 Dec;36(3):182-8. doi: 10.1016/j.semarthrit.2006.08.006. Epub 2006 Oct 11.
- Li XF, Sun YY, Bao J, Chen X, Li YH, Yang Y, Zhang L, Huang C, Wu BM, Meng XM, Li J. Functional role of PPAR-gamma on the proliferation and migration of fibroblast-like synoviocytes in rheumatoid arthritis. Sci Rep. 2017 Oct 4;7(1):12671. doi: 10.1038/s41598-017-12570-6.
- Jung JY, Kim YB, Kim JW, Suh CH, Kim HA. Biologic therapy for amyloid A amyloidosis secondary to rheumatoid arthritis treated with interleukin 6 therapy: Case report and review of literature. Medicine (Baltimore). 2021 Aug 13;100(32):e26843. doi: 10.1097/MD.0000000000026843.
- Oweis AO, Alawneh KM, Alshelleh SA, Alnaimat F, Alawneh D, Zahran DJ. Renal dysfunction among rheumatoid arthritis patients: A retrospective cohort study. Ann Med Surg (Lond). 2020 Nov 4;60:280-284. doi: 10.1016/j.amsu.2020.11.011. eCollection 2020 Dec.
- Vollertsen RS, Conn DL. Vasculitis associated with rheumatoid arthritis. Rheum Dis Clin North Am. 1990 May;16(2):445-61.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 februari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 februari 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 januari 2024
Första postat (Beräknad)
26 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
26 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PORIIRA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .