Wskaźnik oporności nerek jako czynnik predykcyjny zajęcia nerek w reumatoidalnym zapaleniu stawów
25 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Fatma Noman Mohamed AbdElaziz, Assiut University
Predyktor zajęcia nerek w reumatoidalnym zapaleniu stawów: wartość wskaźnika oporności nerek
Ocena wskaźnika oporu tętnicy nerkowej jako wczesnego czynnika predykcyjnego choroby nerek u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) jest przewlekłą chorobą autoimmunologiczną charakteryzującą się przerostem i zapaleniem błony maziowej, postępującym niszczeniem stawów i znaczną niepełnosprawnością (1).
Może wystąpić w każdym wieku, ale dotyka głównie kobiet, ze szczytowym początkiem pomiędzy 40. a 60. rokiem życia.
Etiologia RZS nie jest jeszcze jasna. Ostatnie badania wykazały, że jego mechanizm jest ściśle powiązany z genetyką, środowiskiem i odpowiedzią immunologiczną.
W występowaniu RZS biorą udział geny takie jak MHC i HLA-DR4. (2) Powikłania nerkowe w RZS mogą obejmować łagodne zaburzenia czynności nerek lub poważniejsze schorzenia, takie jak kłębuszkowe zapalenie nerek i amyloidoza nerkowa.
Zrozumienie tych powikłań nerkowych ma kluczowe znaczenie dla personelu medycznego, aby zapewnić kompleksową opiekę pacjentom z RZS.
(3.4) Zapalenie naczyń jest rzadkim powikłaniem RZS (u około 2 do 5% pacjentów). Prawdopodobieństwo wystąpienia RV u mężczyzn z RZS jest większe (2 do 4 razy częściej) niż u kobiet z RZS.
Reumatoidalne zapalenie naczyń najczęściej występuje u osób z ciężką chorobą trwającą co najmniej 10 lat.
Na szczęście w ostatnich doniesieniach odnotowano spadek częstości występowania RV (5,6).
Zatem wskaźnik oporu tętnicy nerkowej (RI), który jest sonograficznym wskaźnikiem tętnic wewnątrznerkowych, zdefiniowanym jako (szczytowa prędkość skurczowa - prędkość końcoworozkurczowa) / szczytowa prędkość skurczowa.
Normalny zakres wynosi 0,50-0,70.
Podwyższone wartości wiążą się z gorszym rokowaniem w różnych chorobach nerek.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
144
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Na podstawie określenia głównej zmiennej wynikowej szacunkowa minimalna wymagana wielkość próby wynosi 144 przypadki (48 przypadków w każdej grupie)
Liczebność próby obliczono za pomocą oprogramowania G*power 3.1.9.7 w oparciu o następujące założenia:
Średni poziom kreatyniny w surowicy u pacjentów z RZS bez chorób nerek w porównaniu ze średnim poziomem kreatyniny w surowicy u pacjentów z RZS z chorobami nerek i grupą kontrolną.
Wielkość efektu szacuje się na 0,3. Głównym testem statystycznym jest jednokierunkowa ANOVA, Alpha=0,05, moc=90
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów – schorzenie nerek
- Pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów bez schorzeń nerek
- Pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów przyjmujący leki (NLPZ, DMARD, metotreksat..).
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z cukrzycą i nadciśnieniem, pacjenci z wirusowym zapaleniem wątroby typu B, C lub niewydolnością komórek wątroby, pacjenci z ostrym uszkodzeniem nerek, pacjenci z inną chorobą autoimmunologiczną, taką jak (SLE, choroba Sjogrena, stwardnienie rozsiane, pacjenci z nowotworami złośliwymi, pacjenci przyjmujący inne leki, inne leki na reumatoidalne zapalenie stawów ).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa A
obejmie 48 pacjentów z RZS bez chorób nerek.
|
Stanowią wytyczne dotyczące diagnostyki, oceny i leczenia przewlekłej choroby nerek (CKD).
Obejmują klasyfikację stadiów PChN na podstawie współczynnika przesączania kłębuszkowego i albuminurii, kryteria rozpoznawania ostrego uszkodzenia nerek oraz zalecenia dotyczące postępowania w przypadku powikłań związanych z PChN.
|
|
Grupa B
obejmie 48 pacjentów z RZS i chorobami nerek.
|
Stanowią wytyczne dotyczące diagnostyki, oceny i leczenia przewlekłej choroby nerek (CKD).
Obejmują klasyfikację stadiów PChN na podstawie współczynnika przesączania kłębuszkowego i albuminurii, kryteria rozpoznawania ostrego uszkodzenia nerek oraz zalecenia dotyczące postępowania w przypadku powikłań związanych z PChN.
|
|
Grupa C
obejmie 48 zdrowych kontroli.
|
Stanowią wytyczne dotyczące diagnostyki, oceny i leczenia przewlekłej choroby nerek (CKD).
Obejmują klasyfikację stadiów PChN na podstawie współczynnika przesączania kłębuszkowego i albuminurii, kryteria rozpoznawania ostrego uszkodzenia nerek oraz zalecenia dotyczące postępowania w przypadku powikłań związanych z PChN.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wartości predykcyjnej wskaźnika oporu nerkowego w wykrywaniu reumatoidalnego zapalenia stawów.
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Ocenia przydatność predykcyjną wskaźnika oporności nerek w wykrywaniu reumatoidalnego zapalenia stawów.
Zagłęb się w badanie, czy wskaźnik oporności nerkowej służy jako wiarygodny marker, dostarczając cennych informacji na temat potencjalnego znaczenia diagnostycznego w przypadku reumatoidalnego zapalenia stawów.
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zidentyfikować czynnik ryzyka powikłań nerkowych u pacjentów z RZS
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Zbadaj czynniki przyczyniające się do powikłań nerkowych u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS), koncentrując się na identyfikacji kluczowych czynników ryzyka.
Odkryj spostrzeżenia, które pogłębią naszą wiedzę na temat złożonego związku między RZS a zajęciem nerek, co ostatecznie pomoże w opracowaniu ukierunkowanych strategii zapobiegania i leczenia.
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Alamanos Y, Voulgari PV, Drosos AA. Incidence and prevalence of rheumatoid arthritis, based on the 1987 American College of Rheumatology criteria: a systematic review. Semin Arthritis Rheum. 2006 Dec;36(3):182-8. doi: 10.1016/j.semarthrit.2006.08.006. Epub 2006 Oct 11.
- Li XF, Sun YY, Bao J, Chen X, Li YH, Yang Y, Zhang L, Huang C, Wu BM, Meng XM, Li J. Functional role of PPAR-gamma on the proliferation and migration of fibroblast-like synoviocytes in rheumatoid arthritis. Sci Rep. 2017 Oct 4;7(1):12671. doi: 10.1038/s41598-017-12570-6.
- Jung JY, Kim YB, Kim JW, Suh CH, Kim HA. Biologic therapy for amyloid A amyloidosis secondary to rheumatoid arthritis treated with interleukin 6 therapy: Case report and review of literature. Medicine (Baltimore). 2021 Aug 13;100(32):e26843. doi: 10.1097/MD.0000000000026843.
- Oweis AO, Alawneh KM, Alshelleh SA, Alnaimat F, Alawneh D, Zahran DJ. Renal dysfunction among rheumatoid arthritis patients: A retrospective cohort study. Ann Med Surg (Lond). 2020 Nov 4;60:280-284. doi: 10.1016/j.amsu.2020.11.011. eCollection 2020 Dec.
- Vollertsen RS, Conn DL. Vasculitis associated with rheumatoid arthritis. Rheum Dis Clin North Am. 1990 May;16(2):445-61.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lutego 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
26 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
26 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PORIIRA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .