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Nierenresistenzindex als Prädiktor für die Nierenbeteiligung bei rheumatoider Arthritis

25. Januar 2024 aktualisiert von: Fatma Noman Mohamed AbdElaziz, Assiut University

Prädiktor der Nierenbeteiligung bei rheumatoider Arthritis: Wert des Nierenwiderstandsindex

Bewertung des Widerstandsindex an der Nierenarterie als früher Prädiktorfaktor für eine Nierenerkrankung bei Patienten mit rheumatoider Arthritis.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Rheumatoide Arthritis (RA) ist eine chronische Autoimmunerkrankung, die durch Synovialhyperplasie und -entzündung, fortschreitende Gelenkzerstörung und erhebliche Behinderung gekennzeichnet ist (1). Sie kann in jedem Alter auftreten, betrifft jedoch überwiegend Frauen, mit einem Höhepunkt zwischen dem 40. und 60. Lebensjahr. Die Ätiologie der RA ist noch nicht geklärt. Aktuelle Studien haben gezeigt, dass ihr Mechanismus eng mit der Genetik, der Umwelt und der Immunantwort zusammenhängt. Gene wie MHC und HLA-DR4 sind an der Entstehung von RA beteiligt. (2) Nierenkomplikationen bei RA können von leichten Anomalien der Nierenfunktion bis hin zu schwerwiegenderen Erkrankungen wie Glomerulonephritis und renaler Amyloidose reichen. Das Verständnis dieser Nierenkomplikationen ist für Gesundheitsdienstleister von entscheidender Bedeutung, um eine umfassende Versorgung von RA-Patienten sicherzustellen. (3.4) Vaskulitis ist eine seltene Komplikation der RA (bei etwa 2 bis 5 % der Patienten). Bei Männern mit RA ist die Wahrscheinlichkeit (2 bis 4 Mal höher) höher als bei Frauen mit RA, dass sie RV entwickeln. Rheumatoide Vaskulitis tritt am häufigsten bei Menschen auf, die seit mindestens 10 Jahren an einer schweren Erkrankung leiden. Glücklicherweise wurde in jüngsten Berichten ein Rückgang der RV-Prävalenz festgestellt (5,6). Also der renale arterielle Widerstandsindex (RI), ein sonographischer Index der intrarenalen Arterien, definiert als (systolische Spitzengeschwindigkeit – enddiastolische Geschwindigkeit) / systolische Spitzengeschwindigkeit. Der normale Bereich liegt zwischen 0,50 und 0,70. Erhöhte Werte gehen bei verschiedenen Nierenerkrankungen mit einer schlechteren Prognose einher.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

144

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Basierend auf der Bestimmung der Hauptergebnisvariablen beträgt die geschätzte erforderliche Mindeststichprobengröße 144 Fälle (48 Fälle in jeder Gruppe).

Die Stichprobengröße wurde mit der G*power-Software 3.1.9.7 auf der Grundlage der folgenden Annahmen berechnet:

Mittlerer Serumkreatininspiegel bei RA-Patienten ohne Nierenfunktionsstörung im Vergleich zum mittleren Serumkreatininspiegel bei RA-Patienten mit Nierenfunktionsstörung und Kontrollgruppe.

Die Effektgröße wird auf 0,3 geschätzt. Der wichtigste statistische Test ist eine einfache ANOVA, Alpha = 0,05. Leistung=90

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit rheumatoider Arthritis und Nierenerkrankungen
  • Patienten mit rheumatoider Arthritis ohne Nierenfunktionsstörung
  • Patienten mit rheumatoider Arthritis, die Medikamente einnehmen (NSAIDs, DMARDS, Methotrexat...).

Ausschlusskriterien:

  • Diabetiker und Bluthochdruckpatienten, Patienten mit Hepatitis-B-, C-Viren oder Leberzellversagen, Patienten mit akuter Nierenschädigung, Patienten mit einer anderen Autoimmunerkrankung wie SLE, Sjögren-Krankheit, Multipler Sklerose, Patienten mit bösartigen Erkrankungen, Patienten, die andere Medikamente oder Medikamente gegen rheumatoide Arthritis einnehmen ).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe A
wird 48 RA-Patienten ohne Nierenfunktionsstörung umfassen.
Sie sind Leitlinien für die Diagnose, Bewertung und Behandlung chronischer Nierenerkrankungen (CKD). Sie umfassen die Klassifizierung von CKD-Stadien basierend auf der glomerulären Filtrationsrate und Albuminurie, Kriterien für die Diagnose einer akuten Nierenschädigung und Empfehlungen für die Behandlung von CKD-bedingten Komplikationen.
Gruppe B
wird 48 RA-Patienten mit Nierenfunktionsstörung umfassen.
Sie sind Leitlinien für die Diagnose, Bewertung und Behandlung chronischer Nierenerkrankungen (CKD). Sie umfassen die Klassifizierung von CKD-Stadien basierend auf der glomerulären Filtrationsrate und Albuminurie, Kriterien für die Diagnose einer akuten Nierenschädigung und Empfehlungen für die Behandlung von CKD-bedingten Komplikationen.
Gruppe C
wird 48 gesunde Kontrollpersonen umfassen.
Sie sind Leitlinien für die Diagnose, Bewertung und Behandlung chronischer Nierenerkrankungen (CKD). Sie umfassen die Klassifizierung von CKD-Stadien basierend auf der glomerulären Filtrationsrate und Albuminurie, Kriterien für die Diagnose einer akuten Nierenschädigung und Empfehlungen für die Behandlung von CKD-bedingten Komplikationen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des prädiktiven Werts des Nierenresistenzindex bei der Erkennung von rheumatoider Arthritis.
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertet den prädiktiven Nutzen des Nierenresistenzindex bei der Erkennung von rheumatoider Arthritis. Erfahren Sie, ob der Nierenresistenzindex als verlässlicher Marker dient und wertvolle Einblicke in die potenzielle diagnostische Relevanz für rheumatoide Arthritis bietet.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizieren Sie den Risikofaktor für Nierenkomplikationen bei RA-Patienten
Zeitfenster: Grundlinie
Erkunden Sie die Faktoren, die zu Nierenkomplikationen bei Patienten mit rheumatoider Arthritis (RA) beitragen, und konzentrieren Sie sich dabei auf die Identifizierung wichtiger Risikofaktoren. Entdecken Sie Erkenntnisse, die unser Verständnis des komplexen Zusammenhangs zwischen RA und Nierenbeteiligung verbessern und letztendlich bei gezielten Präventions- und Managementstrategien helfen.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

26. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

26. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Rheumatoide Arthritis

Klinische Studien zur KDIGO-Kriterien von 2010

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