Renální resistivní index jako prediktor renálního postižení u revmatoidní artritidy
25. ledna 2024 aktualizováno: Fatma Noman Mohamed AbdElaziz, Assiut University
Prediktor renálního zapojení u revmatoidní artritidy: hodnota renálního resistivního indexu
Hodnocení indexu odporu na renální arterii jako časného prediktorového faktoru renálního postižení u pacientů s revmatoidní artritidou.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Revmatoidní artritida (RA) je chronické autoimunitní onemocnění charakterizované synoviální hyperplazií a zánětem, progresivní destrukcí kloubu a významnou invaliditou (1).
Může se objevit v jakémkoli věku, ale postihuje převážně ženy, s vrcholným začátkem mezi 40. a 60. rokem života.
Etiologie RA není dosud jasná. Nedávné studie ukázaly, že její mechanismus úzce souvisí s genetikou, prostředím a imunitní odpovědí.
Na výskytu RA se podílejí geny jako MHC a HLA-DR4. (2) Renální komplikace u RA se mohou pohybovat od mírných abnormalit ve funkci ledvin až po závažnější stavy, jako je glomerulonefritida a renální amyloidóza.
Pochopení těchto renálních komplikací je pro poskytovatele zdravotní péče klíčové pro zajištění komplexní péče o pacienty s RA.
(3.4) Vaskulitida je méně častou komplikací RA (přibližně u 2 až 5 % pacientů), u mužů s RA je pravděpodobnější (2 až 4krát vyšší pravděpodobnost) než u žen s RA k rozvoji RV.
Revmatoidní vaskulitida se nejčastěji vyskytuje u lidí s alespoň 10letým těžkým onemocněním.
Naštěstí nedávné zprávy zaznamenaly pokles prevalence RV (5,6).
Takže Renální arteriální odporový index (RI), což je sonografický index intrarenálních arterií definovaný jako (vrcholová systolická rychlost - end-diastolická rychlost) / špičková systolická rychlost.
Normální rozmezí je 0,50-0,70.
Zvýšené hodnoty jsou spojeny s horší prognózou u různých poruch ledvin.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
144
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Na základě určení hlavní výsledné proměnné je odhadovaná minimální požadovaná velikost vzorku 144 případů (48 případů v každé skupině)
Velikost vzorku byla vypočtena pomocí softwaru G*power 3.1.9.7 na základě následujících předpokladů:
Průměrná hladina sérového kreatininu u pacientů s RA bez postižení ledvin ve srovnání s průměrnou hladinou sérového kreatininu u pacientů s renálním postižením a kontrolní skupinou.
Velikost efektu se odhaduje na 0,3. Hlavním statistickým testem je jednosměrná ANOVA ,Alpha=0,05, síla = 90
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s revmatoidní artritidou è ledvinové postižení
- Pacienti s revmatoidní artritidou bez postižení ledvin
- Pacienti s revmatoidní artritidou užívající léky (NSAID, DMARDS, metotrexát..).
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s diabetem a hypertenzí, pacienti s viry hepatitidy B, C nebo se selháním jaterních buněk, pacienti s akutním poškozením ledvin, pacienti s jiným autoimunitním onemocněním jako (SLE, sjogrenova choroba, roztroušená skleróza, pacienti s malignitami, pacienti užívající jiné léky jinak léky na revmatoidní artritidu ).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina A
bude zahrnovat 48 pacientů s RA bez postižení ledvin.
|
Jsou pokyny pro diagnostiku, hodnocení a léčbu chronického onemocnění ledvin (CKD).
Zahrnují klasifikaci stadií CKD na základě rychlosti glomerulární filtrace a albuminurie, kritéria pro diagnostiku akutního poškození ledvin a doporučení pro zvládnutí komplikací souvisejících s CKD.
|
|
Skupina B
bude zahrnovat 48 pacientů s RA s postižením ledvin.
|
Jsou pokyny pro diagnostiku, hodnocení a léčbu chronického onemocnění ledvin (CKD).
Zahrnují klasifikaci stadií CKD na základě rychlosti glomerulární filtrace a albuminurie, kritéria pro diagnostiku akutního poškození ledvin a doporučení pro zvládnutí komplikací souvisejících s CKD.
|
|
Skupina C
bude zahrnovat 48 zdravých kontrol.
|
Jsou pokyny pro diagnostiku, hodnocení a léčbu chronického onemocnění ledvin (CKD).
Zahrnují klasifikaci stadií CKD na základě rychlosti glomerulární filtrace a albuminurie, kritéria pro diagnostiku akutního poškození ledvin a doporučení pro zvládnutí komplikací souvisejících s CKD.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení prediktivní hodnoty indexu renálního odporu při detekci revmatoidní artritidy.
Časové okno: základní linie
|
Posuzuje prediktivní užitečnost indexu renálního odporu při detekci revmatoidní artritidy.
Ponořte se do zkoumání, zda index renálního odporu slouží jako spolehlivý marker a nabízí cenné poznatky o potenciální diagnostické relevanci pro revmatoidní artritidu.
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikujte rizikový faktor renálních komplikací u pacientů s RA
Časové okno: základní linie
|
Prozkoumejte faktory přispívající k renálním komplikacím u pacientů s revmatoidní artritidou (RA) se zaměřením na identifikaci klíčových rizikových faktorů.
Objevte poznatky, které posílí naše chápání komplexního vztahu mezi RA a postižením ledvin, což nakonec pomůže při cílené prevenci a strategiích léčby.
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Alamanos Y, Voulgari PV, Drosos AA. Incidence and prevalence of rheumatoid arthritis, based on the 1987 American College of Rheumatology criteria: a systematic review. Semin Arthritis Rheum. 2006 Dec;36(3):182-8. doi: 10.1016/j.semarthrit.2006.08.006. Epub 2006 Oct 11.
- Li XF, Sun YY, Bao J, Chen X, Li YH, Yang Y, Zhang L, Huang C, Wu BM, Meng XM, Li J. Functional role of PPAR-gamma on the proliferation and migration of fibroblast-like synoviocytes in rheumatoid arthritis. Sci Rep. 2017 Oct 4;7(1):12671. doi: 10.1038/s41598-017-12570-6.
- Jung JY, Kim YB, Kim JW, Suh CH, Kim HA. Biologic therapy for amyloid A amyloidosis secondary to rheumatoid arthritis treated with interleukin 6 therapy: Case report and review of literature. Medicine (Baltimore). 2021 Aug 13;100(32):e26843. doi: 10.1097/MD.0000000000026843.
- Oweis AO, Alawneh KM, Alshelleh SA, Alnaimat F, Alawneh D, Zahran DJ. Renal dysfunction among rheumatoid arthritis patients: A retrospective cohort study. Ann Med Surg (Lond). 2020 Nov 4;60:280-284. doi: 10.1016/j.amsu.2020.11.011. eCollection 2020 Dec.
- Vollertsen RS, Conn DL. Vasculitis associated with rheumatoid arthritis. Rheum Dis Clin North Am. 1990 May;16(2):445-61.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. února 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. února 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. ledna 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
26. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
26. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PORIIRA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .