Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Почечный резистивный индекс как предиктор поражения почек при ревматоидном артрите

25 января 2024 г. обновлено: Fatma Noman Mohamed AbdElaziz, Assiut University

Предиктор поражения почек при ревматоидном артрите: значение индекса ренального резистентности

Оценка резистивного индекса на почечной артерии как раннего предиктора поражения почек у больных ревматоидным артритом.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Ревматоидный артрит (РА) — хроническое аутоиммунное заболевание, характеризующееся синовиальной гиперплазией и воспалением, прогрессирующим разрушением суставов и значительной инвалидизацией (1). Заболевание может возникнуть в любом возрасте, но преимущественно оно поражает женщин, с пиком развития в возрасте от 40 до 60 лет. Этиология РА пока не ясна. Недавние исследования показали, что его механизм тесно связан с генетикой, окружающей средой и иммунным ответом. Такие гены, как MHC и HLA-DR4, участвуют в возникновении РА. (2) Почечные осложнения при РА могут варьироваться от легких нарушений функции почек до более тяжелых состояний, таких как гломерулонефрит и почечный амилоидоз. Понимание этих почечных осложнений имеет решающее значение для медицинских работников, чтобы обеспечить комплексную помощь пациентам с РА. (3.4) Васкулит является редким осложнением РА (примерно у 2–5% пациентов), у мужчин с РА вероятность развития РВ выше (в 2–4 раза выше), чем у женщин с РА. Ревматоидный васкулит чаще всего возникает у людей с тяжелым течением заболевания не менее 10 лет. К счастью, в недавних отчетах отмечается снижение распространенности РВ (5,6). Итак, резистивный индекс почечных артерий (RI), который представляет собой сонографический индекс внутрипочечных артерий, определяется как (пиковая систолическая скорость - конечно-диастолическая скорость) / пиковая систолическая скорость. Нормальный диапазон 0,50-0,70. Повышенные значения связаны с худшим прогнозом при различных заболеваниях почек.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

144

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

На основе определения основной переменной результата предполагаемый минимальный необходимый размер выборки составляет 144 случая (48 случаев в каждой группе).

Размер выборки был рассчитан с использованием программного обеспечения G*power 3.1.9.7 на основе следующих предположений:

Средний уровень креатинина в сыворотке у пациентов с РА без поражения почек по сравнению со средним уровнем креатинина в сыворотке у пациентов с РА с поражением почек и контрольной группы.

Размер эффекта оценивается в 0,3. Основной статистический тест — односторонний дисперсионный анализ, альфа = 0,05, мощность=90

Описание

Критерии включения:

  • Больные ревматоидным артритом и поражением почек
  • Больные ревматоидным артритом без поражения почек
  • Больные ревматоидным артритом, принимающие препараты (НПВП, БПВП, метотрексат...).

Критерий исключения:

  • Пациенты с диабетом и гипертонической болезнью, пациенты с вирусами гепатита B, C или печеночно-клеточной недостаточностью, пациенты с острым повреждением почек, пациенты с другим аутоиммунным заболеванием, например (СКВ, болезнь Шегрена, рассеянный склероз, пациенты со злокачественными новообразованиями, пациенты, принимающие другие препараты, в противном случае препараты от ревматоидного артрита). ).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа А
включит 48 больных РА без поражения почек.
Это рекомендации по диагностике, оценке и лечению хронической болезни почек (ХБП). Они охватывают классификацию стадий ХБП на основе скорости клубочковой фильтрации и альбуминурии, критерии диагностики острого повреждения почек и рекомендации по лечению осложнений, связанных с ХБП.
Группа Б
включат 48 больных РА с поражением почек.
Это рекомендации по диагностике, оценке и лечению хронической болезни почек (ХБП). Они охватывают классификацию стадий ХБП на основе скорости клубочковой фильтрации и альбуминурии, критерии диагностики острого повреждения почек и рекомендации по лечению осложнений, связанных с ХБП.
Группа С
будет включать 48 здоровых контрольных групп.
Это рекомендации по диагностике, оценке и лечению хронической болезни почек (ХБП). Они охватывают классификацию стадий ХБП на основе скорости клубочковой фильтрации и альбуминурии, критерии диагностики острого повреждения почек и рекомендации по лечению осложнений, связанных с ХБП.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка прогностической ценности индекса почечного резистивного индекса при выявлении ревматоидного артрита.
Временное ограничение: базовый уровень
Оценивает прогностическую ценность индекса почечного резистивного индекса при выявлении ревматоидного артрита. Углубитесь в исследование того, служит ли индекс почечного резистивного сопротивления надежным маркером, что дает ценную информацию о потенциальной диагностической значимости ревматоидного артрита.
базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определить фактор риска развития почечных осложнений у больных РА
Временное ограничение: базовый уровень
Изучите факторы, способствующие почечным осложнениям у пациентов с ревматоидным артритом (РА), уделив особое внимание выявлению ключевых факторов риска. Откройте для себя информацию, которая улучшит наше понимание сложной взаимосвязи между РА и поражением почек, что в конечном итоге поможет разработать целевые стратегии профилактики и лечения.
базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 января 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

26 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

26 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться