- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06227442
Почечный резистивный индекс как предиктор поражения почек при ревматоидном артрите
Предиктор поражения почек при ревматоидном артрите: значение индекса ренального резистентности
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
На основе определения основной переменной результата предполагаемый минимальный необходимый размер выборки составляет 144 случая (48 случаев в каждой группе).
Размер выборки был рассчитан с использованием программного обеспечения G*power 3.1.9.7 на основе следующих предположений:
Средний уровень креатинина в сыворотке у пациентов с РА без поражения почек по сравнению со средним уровнем креатинина в сыворотке у пациентов с РА с поражением почек и контрольной группы.
Размер эффекта оценивается в 0,3. Основной статистический тест — односторонний дисперсионный анализ, альфа = 0,05, мощность=90
Описание
Критерии включения:
- Больные ревматоидным артритом и поражением почек
- Больные ревматоидным артритом без поражения почек
- Больные ревматоидным артритом, принимающие препараты (НПВП, БПВП, метотрексат...).
Критерий исключения:
- Пациенты с диабетом и гипертонической болезнью, пациенты с вирусами гепатита B, C или печеночно-клеточной недостаточностью, пациенты с острым повреждением почек, пациенты с другим аутоиммунным заболеванием, например (СКВ, болезнь Шегрена, рассеянный склероз, пациенты со злокачественными новообразованиями, пациенты, принимающие другие препараты, в противном случае препараты от ревматоидного артрита). ).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа А
включит 48 больных РА без поражения почек.
|
Это рекомендации по диагностике, оценке и лечению хронической болезни почек (ХБП).
Они охватывают классификацию стадий ХБП на основе скорости клубочковой фильтрации и альбуминурии, критерии диагностики острого повреждения почек и рекомендации по лечению осложнений, связанных с ХБП.
|
|
Группа Б
включат 48 больных РА с поражением почек.
|
Это рекомендации по диагностике, оценке и лечению хронической болезни почек (ХБП).
Они охватывают классификацию стадий ХБП на основе скорости клубочковой фильтрации и альбуминурии, критерии диагностики острого повреждения почек и рекомендации по лечению осложнений, связанных с ХБП.
|
|
Группа С
будет включать 48 здоровых контрольных групп.
|
Это рекомендации по диагностике, оценке и лечению хронической болезни почек (ХБП).
Они охватывают классификацию стадий ХБП на основе скорости клубочковой фильтрации и альбуминурии, критерии диагностики острого повреждения почек и рекомендации по лечению осложнений, связанных с ХБП.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка прогностической ценности индекса почечного резистивного индекса при выявлении ревматоидного артрита.
Временное ограничение: базовый уровень
|
Оценивает прогностическую ценность индекса почечного резистивного индекса при выявлении ревматоидного артрита.
Углубитесь в исследование того, служит ли индекс почечного резистивного сопротивления надежным маркером, что дает ценную информацию о потенциальной диагностической значимости ревматоидного артрита.
|
базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определить фактор риска развития почечных осложнений у больных РА
Временное ограничение: базовый уровень
|
Изучите факторы, способствующие почечным осложнениям у пациентов с ревматоидным артритом (РА), уделив особое внимание выявлению ключевых факторов риска.
Откройте для себя информацию, которая улучшит наше понимание сложной взаимосвязи между РА и поражением почек, что в конечном итоге поможет разработать целевые стратегии профилактики и лечения.
|
базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Alamanos Y, Voulgari PV, Drosos AA. Incidence and prevalence of rheumatoid arthritis, based on the 1987 American College of Rheumatology criteria: a systematic review. Semin Arthritis Rheum. 2006 Dec;36(3):182-8. doi: 10.1016/j.semarthrit.2006.08.006. Epub 2006 Oct 11.
- Li XF, Sun YY, Bao J, Chen X, Li YH, Yang Y, Zhang L, Huang C, Wu BM, Meng XM, Li J. Functional role of PPAR-gamma on the proliferation and migration of fibroblast-like synoviocytes in rheumatoid arthritis. Sci Rep. 2017 Oct 4;7(1):12671. doi: 10.1038/s41598-017-12570-6.
- Jung JY, Kim YB, Kim JW, Suh CH, Kim HA. Biologic therapy for amyloid A amyloidosis secondary to rheumatoid arthritis treated with interleukin 6 therapy: Case report and review of literature. Medicine (Baltimore). 2021 Aug 13;100(32):e26843. doi: 10.1097/MD.0000000000026843.
- Oweis AO, Alawneh KM, Alshelleh SA, Alnaimat F, Alawneh D, Zahran DJ. Renal dysfunction among rheumatoid arthritis patients: A retrospective cohort study. Ann Med Surg (Lond). 2020 Nov 4;60:280-284. doi: 10.1016/j.amsu.2020.11.011. eCollection 2020 Dec.
- Vollertsen RS, Conn DL. Vasculitis associated with rheumatoid arthritis. Rheum Dis Clin North Am. 1990 May;16(2):445-61.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PORIIRA
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .