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Índice de resistência renal como preditor de envolvimento renal na artrite reumatóide

25 de janeiro de 2024 atualizado por: Fatma Noman Mohamed AbdElaziz, Assiut University

Preditor de envolvimento renal na artrite reumatóide: valor do índice de resistência renal

Avaliação do índice de resistência na artéria renal como fator preditor precoce de acometimento renal em pacientes com artrite reumatoide.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

A artrite reumatóide (AR) é uma doença autoimune crônica caracterizada por hiperplasia e inflamação sinovial, destruição progressiva das articulações e incapacidade significativa (1). Pode ocorrer em qualquer idade, mas afeta predominantemente mulheres, com pico de início entre 40 e 60 anos. A etiologia da AR ainda não está clara. Estudos recentes demonstraram que seu mecanismo está intimamente relacionado à genética, ao ambiente e à resposta imunológica. Genes como MHC e HLA-DR4 estão envolvidos na ocorrência de AR. (2) As complicações renais na AR podem variar desde anormalidades leves na função renal até condições mais graves, como glomerulonefrite e amiloidose renal. Compreender essas complicações renais é crucial para que os profissionais de saúde garantam atendimento integral aos pacientes com AR. (3.4) A vasculite é uma complicação incomum da AR (em aproximadamente 2 a 5% dos pacientes); homens com AR têm maior probabilidade (2 a 4 vezes mais probabilidade) do que mulheres com AR de desenvolver RV. A vasculite reumatóide ocorre mais frequentemente em pessoas com pelo menos 10 anos de doença grave. Felizmente, relatórios recentes observaram declínios na prevalência de RV (5,6). Portanto, o índice de resistência arterial renal (IR), que é um índice ultrassonográfico das artérias intrarrenais definido como (velocidade sistólica de pico - velocidade diastólica final) / velocidade sistólica de pico. A faixa normal é 0,50-0,70. Valores elevados estão associados a pior prognóstico em diversas doenças renais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

144

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Com base na determinação da variável de resultado principal, o tamanho mínimo estimado da amostra necessária é de 144 casos (48 casos em cada grupo)

O tamanho da amostra foi calculado usando o software G*power 3.1.9.7 com base nas seguintes suposições:

Nível médio de creatinina sérica em pacientes com AR sem doença renal em comparação com o nível médio de creatinina sérica em pacientes com AR com doença renal e grupo controle.

O tamanho do efeito é estimado em 0,3. O teste estatístico principal é ANOVA unilateral, Alfa = 0,05, potência=90

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com artrite reumatóide e afecção renal
  • Pacientes com artrite reumatóide sem doença renal
  • Pacientes com artrite reumatóide em uso de medicamentos (AINEs, DMARDS, metotrexato..).

Critério de exclusão:

  • Pacientes diabéticos e hipertensos, pacientes com vírus da hepatite B, C ou insuficiência hepática, pacientes com lesão renal aguda, pacientes com outra doença autoimune como (LES, doença de Sjogren, esclerose múltipla, pacientes com malignidade, pacientes em uso de outros medicamentos, caso contrário, medicamentos para artrite reumatóide ).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo A
incluirá 48 pacientes com AR sem doença renal.
São diretrizes para o diagnóstico, avaliação e manejo da doença renal crônica (DRC). Eles cobrem a classificação dos estágios da DRC com base na taxa de filtração glomerular e na albuminúria, critérios para o diagnóstico de lesão renal aguda e recomendações para o manejo de complicações relacionadas à DRC.
Grupo B
incluirá 48 pacientes com AR com doença renal.
São diretrizes para o diagnóstico, avaliação e manejo da doença renal crônica (DRC). Eles cobrem a classificação dos estágios da DRC com base na taxa de filtração glomerular e na albuminúria, critérios para o diagnóstico de lesão renal aguda e recomendações para o manejo de complicações relacionadas à DRC.
Grupo C
incluirá 48 controles saudáveis.
São diretrizes para o diagnóstico, avaliação e manejo da doença renal crônica (DRC). Eles cobrem a classificação dos estágios da DRC com base na taxa de filtração glomerular e na albuminúria, critérios para o diagnóstico de lesão renal aguda e recomendações para o manejo de complicações relacionadas à DRC.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do valor preditivo do índice de resistência renal na detecção de artrite reumatóide.
Prazo: linha de base
Avalia a utilidade preditiva do índice de resistência renal na detecção de artrite reumatóide. Aprofunde-se na exploração de se o índice de resistência renal serve como um marcador confiável, oferecendo informações valiosas sobre a potencial relevância diagnóstica para a artrite reumatóide.
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Identificar o fator de risco para complicação renal em pacientes com AR
Prazo: linha de base
Explore os fatores que contribuem para complicações renais em pacientes com artrite reumatóide (AR), com foco na identificação dos principais fatores de risco. Descubra insights que melhoram nossa compreensão da complexa relação entre AR e envolvimento renal, auxiliando, em última análise, em estratégias direcionadas de prevenção e manejo.
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

26 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

26 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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