- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06227442
Índice de resistência renal como preditor de envolvimento renal na artrite reumatóide
Preditor de envolvimento renal na artrite reumatóide: valor do índice de resistência renal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Com base na determinação da variável de resultado principal, o tamanho mínimo estimado da amostra necessária é de 144 casos (48 casos em cada grupo)
O tamanho da amostra foi calculado usando o software G*power 3.1.9.7 com base nas seguintes suposições:
Nível médio de creatinina sérica em pacientes com AR sem doença renal em comparação com o nível médio de creatinina sérica em pacientes com AR com doença renal e grupo controle.
O tamanho do efeito é estimado em 0,3. O teste estatístico principal é ANOVA unilateral, Alfa = 0,05, potência=90
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com artrite reumatóide e afecção renal
- Pacientes com artrite reumatóide sem doença renal
- Pacientes com artrite reumatóide em uso de medicamentos (AINEs, DMARDS, metotrexato..).
Critério de exclusão:
- Pacientes diabéticos e hipertensos, pacientes com vírus da hepatite B, C ou insuficiência hepática, pacientes com lesão renal aguda, pacientes com outra doença autoimune como (LES, doença de Sjogren, esclerose múltipla, pacientes com malignidade, pacientes em uso de outros medicamentos, caso contrário, medicamentos para artrite reumatóide ).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo A
incluirá 48 pacientes com AR sem doença renal.
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São diretrizes para o diagnóstico, avaliação e manejo da doença renal crônica (DRC).
Eles cobrem a classificação dos estágios da DRC com base na taxa de filtração glomerular e na albuminúria, critérios para o diagnóstico de lesão renal aguda e recomendações para o manejo de complicações relacionadas à DRC.
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Grupo B
incluirá 48 pacientes com AR com doença renal.
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São diretrizes para o diagnóstico, avaliação e manejo da doença renal crônica (DRC).
Eles cobrem a classificação dos estágios da DRC com base na taxa de filtração glomerular e na albuminúria, critérios para o diagnóstico de lesão renal aguda e recomendações para o manejo de complicações relacionadas à DRC.
|
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Grupo C
incluirá 48 controles saudáveis.
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São diretrizes para o diagnóstico, avaliação e manejo da doença renal crônica (DRC).
Eles cobrem a classificação dos estágios da DRC com base na taxa de filtração glomerular e na albuminúria, critérios para o diagnóstico de lesão renal aguda e recomendações para o manejo de complicações relacionadas à DRC.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do valor preditivo do índice de resistência renal na detecção de artrite reumatóide.
Prazo: linha de base
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Avalia a utilidade preditiva do índice de resistência renal na detecção de artrite reumatóide.
Aprofunde-se na exploração de se o índice de resistência renal serve como um marcador confiável, oferecendo informações valiosas sobre a potencial relevância diagnóstica para a artrite reumatóide.
|
linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Identificar o fator de risco para complicação renal em pacientes com AR
Prazo: linha de base
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Explore os fatores que contribuem para complicações renais em pacientes com artrite reumatóide (AR), com foco na identificação dos principais fatores de risco.
Descubra insights que melhoram nossa compreensão da complexa relação entre AR e envolvimento renal, auxiliando, em última análise, em estratégias direcionadas de prevenção e manejo.
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Alamanos Y, Voulgari PV, Drosos AA. Incidence and prevalence of rheumatoid arthritis, based on the 1987 American College of Rheumatology criteria: a systematic review. Semin Arthritis Rheum. 2006 Dec;36(3):182-8. doi: 10.1016/j.semarthrit.2006.08.006. Epub 2006 Oct 11.
- Li XF, Sun YY, Bao J, Chen X, Li YH, Yang Y, Zhang L, Huang C, Wu BM, Meng XM, Li J. Functional role of PPAR-gamma on the proliferation and migration of fibroblast-like synoviocytes in rheumatoid arthritis. Sci Rep. 2017 Oct 4;7(1):12671. doi: 10.1038/s41598-017-12570-6.
- Jung JY, Kim YB, Kim JW, Suh CH, Kim HA. Biologic therapy for amyloid A amyloidosis secondary to rheumatoid arthritis treated with interleukin 6 therapy: Case report and review of literature. Medicine (Baltimore). 2021 Aug 13;100(32):e26843. doi: 10.1097/MD.0000000000026843.
- Oweis AO, Alawneh KM, Alshelleh SA, Alnaimat F, Alawneh D, Zahran DJ. Renal dysfunction among rheumatoid arthritis patients: A retrospective cohort study. Ann Med Surg (Lond). 2020 Nov 4;60:280-284. doi: 10.1016/j.amsu.2020.11.011. eCollection 2020 Dec.
- Vollertsen RS, Conn DL. Vasculitis associated with rheumatoid arthritis. Rheum Dis Clin North Am. 1990 May;16(2):445-61.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PORIIRA
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