Munuaisten resistiivinen indeksi munuaisten osallisuuden ennustajana nivelreumassa
torstai 25. tammikuuta 2024 päivittänyt: Fatma Noman Mohamed AbdElaziz, Assiut University
Munuaisten osallisuuden ennustaja nivelreumassa: Munuaisten resistiivisen indeksin arvo
Munuaisvaltimon resistiivisen indeksin arviointi munuaisvaurion varhaisena ennustajana nivelreumapotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nivelreuma (RA) on krooninen autoimmuunisairaus, jolle on tunnusomaista nivelten liikakasvu ja tulehdus, etenevä nivelvaurio ja merkittävä vamma (1).
Se voi ilmaantua missä iässä tahansa, mutta se vaikuttaa pääasiassa naisiin, ja huippu alkaa 40-60 vuoden iässä.
RA etiologia ei ole vielä selvä. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että sen mekanismi liittyy läheisesti genetiikkaan, ympäristöön ja immuunivasteeseen.
Geenit, kuten MHC ja HLA-DR4, ovat osallisena RA:n esiintymisessä. (2) RA:n munuaiskomplikaatiot voivat vaihdella lievistä poikkeavuuksista munuaisten toiminnassa vakavampiin tiloihin, kuten glomerulonefriitti ja munuaisten amyloidoosi.
Näiden munuaiskomplikaatioiden ymmärtäminen on ratkaisevan tärkeää terveydenhuollon tarjoajille, jotta he voivat varmistaa nivelreumapotilaille kattavan hoidon.
(3.4) Vaskuliitti on harvinainen nivelreuman komplikaatio (noin 2–5 %:lla potilaista), miehillä, joilla on nivelreuma, on todennäköisemmin (2–4 kertaa todennäköisemmin) kuin naisilla, joilla on nivelreuma.
Reumatoidinen vaskuliitti esiintyy useimmiten ihmisillä, joilla on vähintään 10 vuoden vakava sairaus.
Onneksi viimeaikaiset raportit ovat havainneet RV:n esiintyvyyden vähenemistä (5.6).
Joten munuaisvaltimoiden resistiivinen indeksi (RI), joka on munuaisvaltimoiden ultraääniindeksi, joka määritellään (systolisen huippunopeuden - loppudiastolisen nopeuden) / systolisen huippunopeuden.
Normaali vaihteluväli on 0,50-0,70.
Kohonneet arvot liittyvät huonompaan ennusteeseen erilaisissa munuaissairauksissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
144
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Päätulosmuuttujan määrittämisen perusteella arvioitu vähimmäisotoskoko on 144 tapausta (48 tapausta kussakin ryhmässä)
Otoskoko laskettiin G*power-ohjelmistolla 3.1.9.7 seuraavien oletusten perusteella:
Keskimääräinen seerumin kreatiniinitaso nivelreumapotilailla, joilla ei ole munuaisten vajaatoimintaa, verrattuna keskimääräiseen seerumin kreatiniinitasoon RA-potilaisiin, joilla on munuaisten vajaatoimintaa ja kontrolliryhmä.
Vaikutuskoon on arvioitu olevan 0,3. Päätilastollinen testi on yksisuuntainen ANOVA ,Alfa=0,05, teho = 90
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on nivelreuma munuaisvauriosta
- Nivelreumapotilaat, joilla ei ole munuaisvaurioita
- Nivelreumapotilaat, jotka käyttävät lääkkeitä (NSAID, DMARDS, metotreksaatti...).
Poissulkemiskriteerit:
- Diabeettiset ja hypertensiiviset potilaat, potilaat, joilla on hepatiitti B-, C-viruksia tai maksasolujen vajaatoiminta, potilaat, joilla on akuutti munuaisvaurio, potilaat, joilla on jokin muu autoimmuunisairaus, kuten (SLE, sjogrenin tauti, multippeliskleroosi, pahanlaatuiset potilaat, potilaat, jotka käyttävät muita lääkkeitä, muuten nivelreumalääkkeitä ).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä A
sisältää 48 nivelreumapotilasta, joilla ei ole munuaisvaurioita.
|
Ne ovat ohjeita kroonisen munuaissairauden (CKD) diagnosointiin, arviointiin ja hoitoon.
Ne kattavat CKD-vaiheiden luokittelun munuaiskerästen suodatusnopeuteen ja albuminuriaan, akuutin munuaisvaurion diagnosointikriteerit ja suositukset krooniseen munuaistautiin liittyvien komplikaatioiden hallintaan.
|
|
Ryhmä B
Sisältää 48 nivelreumapotilasta, joilla on munuaisvaurioita.
|
Ne ovat ohjeita kroonisen munuaissairauden (CKD) diagnosointiin, arviointiin ja hoitoon.
Ne kattavat CKD-vaiheiden luokittelun munuaiskerästen suodatusnopeuteen ja albuminuriaan, akuutin munuaisvaurion diagnosointikriteerit ja suositukset krooniseen munuaistautiin liittyvien komplikaatioiden hallintaan.
|
|
Ryhmä C
sisältää 48 tervettä kontrollia.
|
Ne ovat ohjeita kroonisen munuaissairauden (CKD) diagnosointiin, arviointiin ja hoitoon.
Ne kattavat CKD-vaiheiden luokittelun munuaiskerästen suodatusnopeuteen ja albuminuriaan, akuutin munuaisvaurion diagnosointikriteerit ja suositukset krooniseen munuaistautiin liittyvien komplikaatioiden hallintaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munuaisten resistiivisen indeksin ennustusarvon arviointi nivelreuman havaitsemisessa.
Aikaikkuna: perusviiva
|
Arvioi munuaisten resistiivisen indeksin ennakoivaa käyttökelpoisuutta nivelreuman havaitsemisessa.
Sukella tutkimiseen, toimiiko munuaisten resistiivinen indeksi luotettava merkki, joka tarjoaa arvokkaita näkemyksiä nivelreuman mahdollisesta diagnostisesta merkityksestä.
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnista munuaiskomplikaatioiden riskitekijä nivelreumapotilailla
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tutki tekijöitä, jotka vaikuttavat munuaiskomplikaatioihin nivelreumapotilailla keskittyen tärkeimpien riskitekijöiden tunnistamiseen.
Löydä oivalluksia, jotka parantavat ymmärrystämme nivelreuman ja munuaisvaurion välisestä monimutkaisesta suhteesta ja auttavat viime kädessä kohdistettujen ehkäisy- ja hoitostrategioiden toteuttamisessa.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Alamanos Y, Voulgari PV, Drosos AA. Incidence and prevalence of rheumatoid arthritis, based on the 1987 American College of Rheumatology criteria: a systematic review. Semin Arthritis Rheum. 2006 Dec;36(3):182-8. doi: 10.1016/j.semarthrit.2006.08.006. Epub 2006 Oct 11.
- Li XF, Sun YY, Bao J, Chen X, Li YH, Yang Y, Zhang L, Huang C, Wu BM, Meng XM, Li J. Functional role of PPAR-gamma on the proliferation and migration of fibroblast-like synoviocytes in rheumatoid arthritis. Sci Rep. 2017 Oct 4;7(1):12671. doi: 10.1038/s41598-017-12570-6.
- Jung JY, Kim YB, Kim JW, Suh CH, Kim HA. Biologic therapy for amyloid A amyloidosis secondary to rheumatoid arthritis treated with interleukin 6 therapy: Case report and review of literature. Medicine (Baltimore). 2021 Aug 13;100(32):e26843. doi: 10.1097/MD.0000000000026843.
- Oweis AO, Alawneh KM, Alshelleh SA, Alnaimat F, Alawneh D, Zahran DJ. Renal dysfunction among rheumatoid arthritis patients: A retrospective cohort study. Ann Med Surg (Lond). 2020 Nov 4;60:280-284. doi: 10.1016/j.amsu.2020.11.011. eCollection 2020 Dec.
- Vollertsen RS, Conn DL. Vasculitis associated with rheumatoid arthritis. Rheum Dis Clin North Am. 1990 May;16(2):445-61.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 26. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 26. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PORIIRA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .