- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06227442
Indice di resistenza renale come predittore del coinvolgimento renale nell'artrite reumatoide
Predittore del coinvolgimento renale nell'artrite reumatoide: valore dell'indice di resistenza renale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Sulla base della determinazione della variabile di risultato principale, la dimensione minima stimata del campione richiesto è di 144 casi (48 casi in ciascun gruppo)
La dimensione del campione è stata calcolata utilizzando il software G*power 3.1.9.7 sulla base delle seguenti ipotesi:
Livello medio di creatinina sierica nei pazienti con artrite reumatoide senza patologia renale rispetto al livello medio di creatinina sierica nei pazienti con artrite reumatoide con patologia renale e gruppo di controllo.
La dimensione dell'effetto stimata è 0,3. Il test statistico principale è ANOVA unidirezionale, Alpha=0,05, potenza=90
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con artrite reumatoide e affezione renale
- Pazienti con artrite reumatoide senza patologia renale
- Pazienti con artrite reumatoide che assumono farmaci (FANS, DMARDS, metotrexato..).
Criteri di esclusione:
- Pazienti diabetici e ipertesi, pazienti con virus dell'epatite B, C o insufficienza epatica, pazienti con danno renale acuto, pazienti con un'altra malattia autoimmune come (LES, malattia di Sjogren, sclerosi multipla, pazienti con tumori maligni, pazienti che assumono altri farmaci altrimenti farmaci per l'artrite reumatoide ).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo A
includerà 48 pazienti con artrite reumatoide senza patologia renale.
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Sono linee guida per la diagnosi, la valutazione e la gestione della malattia renale cronica (IRC).
Riguardano la classificazione degli stadi della malattia renale cronica in base alla velocità di filtrazione glomerulare e all'albuminuria, i criteri per la diagnosi del danno renale acuto e le raccomandazioni per la gestione delle complicanze correlate alla malattia renale cronica.
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Gruppo B
includerà 48 pazienti affetti da artrite reumatoide con affezione renale.
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Sono linee guida per la diagnosi, la valutazione e la gestione della malattia renale cronica (IRC).
Riguardano la classificazione degli stadi della malattia renale cronica in base alla velocità di filtrazione glomerulare e all'albuminuria, i criteri per la diagnosi del danno renale acuto e le raccomandazioni per la gestione delle complicanze correlate alla malattia renale cronica.
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Gruppo C
includerà 48 controlli sani.
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Sono linee guida per la diagnosi, la valutazione e la gestione della malattia renale cronica (IRC).
Riguardano la classificazione degli stadi della malattia renale cronica in base alla velocità di filtrazione glomerulare e all'albuminuria, i criteri per la diagnosi del danno renale acuto e le raccomandazioni per la gestione delle complicanze correlate alla malattia renale cronica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del valore predittivo dell'indice di resistenza renale nel rilevamento dell'artrite reumatoide.
Lasso di tempo: linea di base
|
Valuta l'utilità predittiva dell'indice di resistenza renale nel rilevare l'artrite reumatoide.
Approfondire l'esplorazione per stabilire se l'indice di resistenza renale funge da marcatore affidabile, offrendo preziosi spunti sulla potenziale rilevanza diagnostica per l'artrite reumatoide.
|
linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Identificare il fattore di rischio per le complicanze renali nei pazienti con artrite reumatoide
Lasso di tempo: linea di base
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Esplorare i fattori che contribuiscono alle complicanze renali nei pazienti con artrite reumatoide (AR) concentrandosi sull'identificazione dei principali fattori di rischio.
Scopri informazioni che migliorano la nostra comprensione della complessa relazione tra artrite reumatoide e coinvolgimento renale, aiutando in definitiva a strategie mirate di prevenzione e gestione.
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linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Alamanos Y, Voulgari PV, Drosos AA. Incidence and prevalence of rheumatoid arthritis, based on the 1987 American College of Rheumatology criteria: a systematic review. Semin Arthritis Rheum. 2006 Dec;36(3):182-8. doi: 10.1016/j.semarthrit.2006.08.006. Epub 2006 Oct 11.
- Li XF, Sun YY, Bao J, Chen X, Li YH, Yang Y, Zhang L, Huang C, Wu BM, Meng XM, Li J. Functional role of PPAR-gamma on the proliferation and migration of fibroblast-like synoviocytes in rheumatoid arthritis. Sci Rep. 2017 Oct 4;7(1):12671. doi: 10.1038/s41598-017-12570-6.
- Jung JY, Kim YB, Kim JW, Suh CH, Kim HA. Biologic therapy for amyloid A amyloidosis secondary to rheumatoid arthritis treated with interleukin 6 therapy: Case report and review of literature. Medicine (Baltimore). 2021 Aug 13;100(32):e26843. doi: 10.1097/MD.0000000000026843.
- Oweis AO, Alawneh KM, Alshelleh SA, Alnaimat F, Alawneh D, Zahran DJ. Renal dysfunction among rheumatoid arthritis patients: A retrospective cohort study. Ann Med Surg (Lond). 2020 Nov 4;60:280-284. doi: 10.1016/j.amsu.2020.11.011. eCollection 2020 Dec.
- Vollertsen RS, Conn DL. Vasculitis associated with rheumatoid arthritis. Rheum Dis Clin North Am. 1990 May;16(2):445-61.
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PORIIRA
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