Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nierresistieve index als voorspeller van nierbetrokkenheid bij reumatoïde artritis

25 januari 2024 bijgewerkt door: Fatma Noman Mohamed AbdElaziz, Assiut University

Voorspeller van nierbetrokkenheid bij reumatoïde artritis: waarde van de nierresistieve index

Evaluatie van de resistieve index op de nierslagader als vroege voorspellende factor voor nieraandoeningen bij patiënten met reumatoïde artritis.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Reumatoïde artritis (RA) is een chronische auto-immuunziekte die wordt gekenmerkt door synoviale hyperplasie en ontsteking, progressieve gewrichtsvernietiging en aanzienlijke invaliditeit (1). De ziekte kan op elke leeftijd voorkomen, maar treft vooral vrouwen, met een piek tussen de leeftijd van 40 en 60 jaar. De etiologie van RA is nog niet duidelijk. Recente onderzoeken hebben aangetoond dat het mechanisme ervan nauw verwant is aan genetica, omgeving en immuunrespons. Genen als MHC en HLA-DR4 zijn betrokken bij het ontstaan ​​van RA. (2) Renale complicaties bij RA kunnen variëren van milde afwijkingen in de nierfunctie tot ernstigere aandoeningen, zoals glomerulonefritis en renale amyloïdose. Het begrijpen van deze niercomplicaties is van cruciaal belang voor zorgverleners om uitgebreide zorg voor RA-patiënten te kunnen garanderen. (3.4) Vasculitis is een ongebruikelijke complicatie van RA (bij ongeveer 2 tot 5% van de patiënten). Mannen met RA hebben een grotere kans (2 tot 4 keer meer kans) dan vrouwen met RA om RV te ontwikkelen. Reumatoïde vasculitis komt het vaakst voor bij mensen met minstens 10 jaar ernstige ziekte. Gelukkig hebben recente rapporten een daling in de prevalentie van RV opgemerkt (5,6). Dus de renale arteriële resistieve index (RI), een sonografische index van intrarenale slagaders, gedefinieerd als (piek systolische snelheid - einddiastolische snelheid) / piek systolische snelheid. Het normale bereik is 0,50-0,70. Verhoogde waarden worden in verband gebracht met een slechtere prognose bij verschillende nieraandoeningen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

144

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gebaseerd op het bepalen van de belangrijkste uitkomstvariabele, bedraagt ​​de geschatte minimaal vereiste steekproefomvang 144 gevallen (48 gevallen in elke groep)

De steekproefomvang werd berekend met behulp van G*power-software 3.1.9.7 op basis van de volgende aannames:

Gemiddelde serumcreatininespiegel bij RA-patiënten zonder nieraandoening vergeleken met de gemiddelde serumcreatininespiegel bij RA-patiënten met nieraandoening en controlegroep.

De effectgrootte wordt geschat op 0,3. De belangrijkste statistische test is eenrichtings-ANOVA, Alpha=0,05, vermogen = 90

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met reumatoïde artritis en nieraandoeningen
  • Patiënten met reumatoïde artritis zonder nieraandoening
  • Patiënten met reumatoïde artritis die medicijnen gebruiken (NSAID's, DMARDS, methotrexaat..).

Uitsluitingscriteria:

  • Diabetes- en hypertensieve patiënten, patiënten met hepatitis B-, C-virussen of levercelfalen, patiënten met acuut nierletsel, patiënten met een andere auto-immuunziekte zoals (SLE, de ziekte van sjögren, multiple sclerose, patiënten met een maligniteit, patiënten die andere medicijnen gebruiken of medicijnen tegen reumatoïde artritis ).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep A
zal 48 RA-patiënten omvatten zonder nieraandoeningen.
Diagnostische toets: KDIGO-criteria van 2010
Het zijn richtlijnen voor de diagnose, evaluatie en behandeling van chronische nierziekte (CKD). Ze behandelen de classificatie van CKD-stadia op basis van de glomerulaire filtratiesnelheid en albuminurie, criteria voor het diagnosticeren van acuut nierletsel en aanbevelingen voor het beheersen van CKD-gerelateerde complicaties.
Groep B
zal 48 RA-patiënten met nieraandoeningen omvatten.
Diagnostische toets: KDIGO-criteria van 2010
Het zijn richtlijnen voor de diagnose, evaluatie en behandeling van chronische nierziekte (CKD). Ze behandelen de classificatie van CKD-stadia op basis van de glomerulaire filtratiesnelheid en albuminurie, criteria voor het diagnosticeren van acuut nierletsel en aanbevelingen voor het beheersen van CKD-gerelateerde complicaties.
Groep C
zal 48 gezonde controles omvatten.
Diagnostische toets: KDIGO-criteria van 2010
Het zijn richtlijnen voor de diagnose, evaluatie en behandeling van chronische nierziekte (CKD). Ze behandelen de classificatie van CKD-stadia op basis van de glomerulaire filtratiesnelheid en albuminurie, criteria voor het diagnosticeren van acuut nierletsel en aanbevelingen voor het beheersen van CKD-gerelateerde complicaties.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van de voorspellende waarde van de nierweerstandsindex bij de detectie van reumatoïde artritis.
Tijdsspanne: basislijn
Beoordeelt het voorspellende nut van de renale resistieve index bij het detecteren van reumatoïde artritis. Duik in de verkenning van de vraag of de renale resistieve index dient als een betrouwbare marker en waardevolle inzichten biedt in de potentiële diagnostische relevantie voor reumatoïde artritis.
basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificeer de risicofactor voor niercomplicaties bij RA-patiënten
Tijdsspanne: basislijn
Onderzoek de factoren die bijdragen aan niercomplicaties bij patiënten met reumatoïde artritis (RA), met de nadruk op het identificeren van de belangrijkste risicofactoren. Ontdek inzichten die ons begrip van de complexe relatie tussen RA en nierbetrokkenheid vergroten, en uiteindelijk helpen bij gerichte preventie- en managementstrategieën.
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 januari 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

26 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

26 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PORIIRA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Reumatoïde artritis

Klinische onderzoeken op KDIGO-criteria van 2010

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kenya

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren