Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Índice de resistencia renal como predictor de afectación renal en la artritis reumatoide

25 de enero de 2024 actualizado por: Fatma Noman Mohamed AbdElaziz, Assiut University

Predictor de afectación renal en la artritis reumatoide: valor del índice de resistencia renal

Evaluación del índice de resistencia de la arteria renal como factor predictivo temprano de afección renal en pacientes con artritis reumatoide.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

La artritis reumatoide (AR) es un trastorno autoinmune crónico caracterizado por hiperplasia e inflamación sinovial, destrucción articular progresiva y discapacidad significativa (1). Puede ocurrir a cualquier edad, pero afecta predominantemente a las mujeres, con un pico de aparición entre los 40 y 60 años. La etiología de la AR aún no está clara. Estudios recientes han demostrado que su mecanismo está estrechamente relacionado con la genética, el medio ambiente y la respuesta inmune. Genes como MHC y HLA-DR4 están implicados en la aparición de la AR. (2) Las complicaciones renales en la AR pueden variar desde anomalías leves en la función renal hasta afecciones más graves, como glomerulonefritis y amiloidosis renal. Comprender estas complicaciones renales es crucial para que los proveedores de atención médica garanticen una atención integral a los pacientes con AR. (3.4) La vasculitis es una complicación poco común de la AR (en aproximadamente del 2 al 5 % de los pacientes); los hombres con AR tienen más probabilidades (2 a 4 veces más probabilidades) que las mujeres con AR de desarrollar VD. La vasculitis reumatoide ocurre con mayor frecuencia en personas con al menos 10 años de enfermedad grave. Afortunadamente, informes recientes han observado disminuciones en la prevalencia del RV (5,6). Entonces, el índice de resistencia arterial renal (RI), que es un índice ecográfico de las arterias intrarrenales definido como (velocidad sistólica máxima - velocidad diastólica final) / velocidad sistólica máxima. El rango normal es 0,50-0,70. Los valores elevados se asocian con un peor pronóstico en diversos trastornos renales.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

144

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Con base en la determinación de la principal variable de resultado, el tamaño de muestra mínimo requerido estimado es 144 casos (48 casos en cada grupo)

El tamaño de la muestra se calculó utilizando el software G*power 3.1.9.7 basándose en los siguientes supuestos:

Nivel medio de creatinina sérica en pacientes con AR sin afectación renal en comparación con el nivel medio de creatinina sérica en pacientes con AR con afectación renal y grupo control.

El tamaño del efecto se estima en 0,3. La prueba estadística principal es ANOVA unidireccional, Alfa = 0,05, poder = 90

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de artritis reumatoide è afección renal
  • Pacientes de artritis reumatoide sin afectación renal.
  • Pacientes con artritis reumatoide en tratamiento farmacológico (AINE, FAME, metotrexato…).

Criterio de exclusión:

  • Pacientes diabéticos e hipertensos, pacientes con hepatitis B, virus C o insuficiencia de las células hepáticas, pacientes con lesión renal aguda, pacientes con otra enfermedad autoinmune como (LES, enfermedad de Sjögren, esclerosis múltiple, pacientes con enfermedades malignas, pacientes que toman otros medicamentos que no sean medicamentos para la artritis reumatoide ).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo A
incluirá 48 pacientes con AR sin afectación renal.
Son pautas para el diagnóstico, evaluación y tratamiento de la enfermedad renal crónica (ERC). Cubren la clasificación de los estadios de la ERC según la tasa de filtración glomerular y la albuminuria, los criterios para diagnosticar la lesión renal aguda y las recomendaciones para el manejo de las complicaciones relacionadas con la ERC.
Grupo B
incluirá 48 pacientes con AR con afectación renal.
Son pautas para el diagnóstico, evaluación y tratamiento de la enfermedad renal crónica (ERC). Cubren la clasificación de los estadios de la ERC según la tasa de filtración glomerular y la albuminuria, los criterios para diagnosticar la lesión renal aguda y las recomendaciones para el manejo de las complicaciones relacionadas con la ERC.
Grupo C
incluirá 48 controles sanos.
Son pautas para el diagnóstico, evaluación y tratamiento de la enfermedad renal crónica (ERC). Cubren la clasificación de los estadios de la ERC según la tasa de filtración glomerular y la albuminuria, los criterios para diagnosticar la lesión renal aguda y las recomendaciones para el manejo de las complicaciones relacionadas con la ERC.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del valor predictivo del índice de resistencia renal en la detección de artritis reumatoide.
Periodo de tiempo: base
Evalúa la utilidad predictiva del índice de resistencia renal en la detección de artritis reumatoide. Profundice en la exploración de si el índice de resistencia renal sirve como un marcador confiable, ofreciendo información valiosa sobre la posible relevancia diagnóstica de la artritis reumatoide.
base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Identificar el factor de riesgo de complicación renal en pacientes con AR
Periodo de tiempo: base
Explore los factores que contribuyen a las complicaciones renales en pacientes con artritis reumatoide (AR) centrándose en identificar los factores de riesgo clave. Descubra conocimientos que mejoren nuestra comprensión de la compleja relación entre la AR y la afectación renal y, en última instancia, ayuden en estrategias específicas de prevención y tratamiento.
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

26 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

26 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir