- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06227442
Índice de resistencia renal como predictor de afectación renal en la artritis reumatoide
Predictor de afectación renal en la artritis reumatoide: valor del índice de resistencia renal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Con base en la determinación de la principal variable de resultado, el tamaño de muestra mínimo requerido estimado es 144 casos (48 casos en cada grupo)
El tamaño de la muestra se calculó utilizando el software G*power 3.1.9.7 basándose en los siguientes supuestos:
Nivel medio de creatinina sérica en pacientes con AR sin afectación renal en comparación con el nivel medio de creatinina sérica en pacientes con AR con afectación renal y grupo control.
El tamaño del efecto se estima en 0,3. La prueba estadística principal es ANOVA unidireccional, Alfa = 0,05, poder = 90
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de artritis reumatoide è afección renal
- Pacientes de artritis reumatoide sin afectación renal.
- Pacientes con artritis reumatoide en tratamiento farmacológico (AINE, FAME, metotrexato…).
Criterio de exclusión:
- Pacientes diabéticos e hipertensos, pacientes con hepatitis B, virus C o insuficiencia de las células hepáticas, pacientes con lesión renal aguda, pacientes con otra enfermedad autoinmune como (LES, enfermedad de Sjögren, esclerosis múltiple, pacientes con enfermedades malignas, pacientes que toman otros medicamentos que no sean medicamentos para la artritis reumatoide ).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo A
incluirá 48 pacientes con AR sin afectación renal.
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Son pautas para el diagnóstico, evaluación y tratamiento de la enfermedad renal crónica (ERC).
Cubren la clasificación de los estadios de la ERC según la tasa de filtración glomerular y la albuminuria, los criterios para diagnosticar la lesión renal aguda y las recomendaciones para el manejo de las complicaciones relacionadas con la ERC.
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Grupo B
incluirá 48 pacientes con AR con afectación renal.
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Son pautas para el diagnóstico, evaluación y tratamiento de la enfermedad renal crónica (ERC).
Cubren la clasificación de los estadios de la ERC según la tasa de filtración glomerular y la albuminuria, los criterios para diagnosticar la lesión renal aguda y las recomendaciones para el manejo de las complicaciones relacionadas con la ERC.
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Grupo C
incluirá 48 controles sanos.
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Son pautas para el diagnóstico, evaluación y tratamiento de la enfermedad renal crónica (ERC).
Cubren la clasificación de los estadios de la ERC según la tasa de filtración glomerular y la albuminuria, los criterios para diagnosticar la lesión renal aguda y las recomendaciones para el manejo de las complicaciones relacionadas con la ERC.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del valor predictivo del índice de resistencia renal en la detección de artritis reumatoide.
Periodo de tiempo: base
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Evalúa la utilidad predictiva del índice de resistencia renal en la detección de artritis reumatoide.
Profundice en la exploración de si el índice de resistencia renal sirve como un marcador confiable, ofreciendo información valiosa sobre la posible relevancia diagnóstica de la artritis reumatoide.
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Identificar el factor de riesgo de complicación renal en pacientes con AR
Periodo de tiempo: base
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Explore los factores que contribuyen a las complicaciones renales en pacientes con artritis reumatoide (AR) centrándose en identificar los factores de riesgo clave.
Descubra conocimientos que mejoren nuestra comprensión de la compleja relación entre la AR y la afectación renal y, en última instancia, ayuden en estrategias específicas de prevención y tratamiento.
|
base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Alamanos Y, Voulgari PV, Drosos AA. Incidence and prevalence of rheumatoid arthritis, based on the 1987 American College of Rheumatology criteria: a systematic review. Semin Arthritis Rheum. 2006 Dec;36(3):182-8. doi: 10.1016/j.semarthrit.2006.08.006. Epub 2006 Oct 11.
- Li XF, Sun YY, Bao J, Chen X, Li YH, Yang Y, Zhang L, Huang C, Wu BM, Meng XM, Li J. Functional role of PPAR-gamma on the proliferation and migration of fibroblast-like synoviocytes in rheumatoid arthritis. Sci Rep. 2017 Oct 4;7(1):12671. doi: 10.1038/s41598-017-12570-6.
- Jung JY, Kim YB, Kim JW, Suh CH, Kim HA. Biologic therapy for amyloid A amyloidosis secondary to rheumatoid arthritis treated with interleukin 6 therapy: Case report and review of literature. Medicine (Baltimore). 2021 Aug 13;100(32):e26843. doi: 10.1097/MD.0000000000026843.
- Oweis AO, Alawneh KM, Alshelleh SA, Alnaimat F, Alawneh D, Zahran DJ. Renal dysfunction among rheumatoid arthritis patients: A retrospective cohort study. Ann Med Surg (Lond). 2020 Nov 4;60:280-284. doi: 10.1016/j.amsu.2020.11.011. eCollection 2020 Dec.
- Vollertsen RS, Conn DL. Vasculitis associated with rheumatoid arthritis. Rheum Dis Clin North Am. 1990 May;16(2):445-61.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PORIIRA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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