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류마티스 관절염의 신장 침범 예측 인자로서의 신장 저항 지수

2024년 1월 25일 업데이트: Fatma Noman Mohamed AbdElaziz, Assiut University

류마티스 관절염의 신장 침범 예측:신장 저항 지수의 가치

류마티스 관절염 환자의 신기능 장애의 조기 예측 인자로서 신동맥 저항 지수의 평가.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

류마티스 관절염(RA)은 윤활막 증식과 염증, 진행성 관절 파괴, 심각한 장애를 특징으로 하는 만성 자가면역 질환입니다(1). 모든 연령층에서 발생할 수 있지만 주로 여성에게 영향을 미치며 40~60세에 가장 많이 발병합니다. RA의 원인은 아직 명확하지 않습니다. 최근 연구에 따르면 그 메커니즘은 유전학, 환경 및 면역 반응과 밀접한 관련이 있는 것으로 나타났습니다. MHC 및 HLA-DR4와 같은 유전자가 RA 발생에 관여합니다. (2) RA의 신장 합병증은 신장 기능의 경미한 이상부터 사구체신염 및 신장 아밀로이드증과 같은 보다 심각한 상태까지 다양합니다. 이러한 신장 합병증을 이해하는 것은 의료 서비스 제공자가 RA 환자에 대한 포괄적인 치료를 보장하는 데 중요합니다. (3.4) 혈관염은 RA의 흔하지 않은 합병증(환자의 약 2~5%)이며, RA가 있는 남성은 RA가 있는 여성보다 RV가 발생할 가능성이 더 높습니다(2~4배 더 높음). 류마티스 혈관염은 중증 질환을 10년 이상 앓은 사람에게서 가장 자주 발생합니다. 다행스럽게도 최근 보고에 따르면 RV 유병률이 감소한 것으로 나타났습니다(5.6). 따라서 신장 동맥 저항 지수(RI)는 (최고 수축기 속도 - 확장기 말 속도) / 최고 수축기 속도로 정의되는 신장 내 동맥의 초음파 검사 지수입니다. 정상 범위는 0.50-0.70입니다. 수치가 높을수록 다양한 신장 질환의 예후가 좋지 않습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

144

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

주요 결과 변수 결정을 기반으로 추정되는 최소 필수 표본 크기는 144개 사례(각 그룹당 48개 사례)입니다.

샘플 크기는 다음 가정을 기반으로 G*power 소프트웨어 3.1.9.7을 사용하여 계산되었습니다.

신장애가 있는 평균 혈청 크레아티닌 수준 RA 환자 및 대조군과 비교하여 신장 장애가 없는 RA 환자의 평균 혈청 크레아티닌 수준.

효과 크기는 0.3으로 추정됩니다. 주요 통계 테스트는 일원 분산 분석(Alpha=0.05)입니다. 전력=90

설명

포함 기준:

  • 류마티스 관절염 및 신장 질환 환자
  • 신장애가 없는 류마티스 관절염 환자
  • 약물(NSAID, DMARDS, 메토트렉세이트..)을 사용하는 류마티스 관절염 환자.

제외 기준:

  • 당뇨병 및 고혈압 환자, B형, C형 간염 바이러스 또는 간세포 부전 환자, 급성 신장 손상 환자, SLE, 쇼그렌병, 다발성 경화증과 같은 다른 자가면역 질환 환자, 악성 종양 환자, 기타 류마티스 관절염 약물을 복용 중인 환자 ).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 A
신장 장애가 없는 RA 환자 48명이 포함될 것입니다.
이는 만성 신장 질환(CKD)의 진단, 평가 및 관리를 위한 지침입니다. 사구체 여과율과 알부민뇨에 따른 CKD 단계 분류, 급성 신장 손상 진단 기준, CKD 관련 합병증 관리 권장사항을 다루고 있습니다.
그룹 B
신장 질환이 있는 RA 환자 48명이 포함될 것입니다.
이는 만성 신장 질환(CKD)의 진단, 평가 및 관리를 위한 지침입니다. 사구체 여과율과 알부민뇨에 따른 CKD 단계 분류, 급성 신장 손상 진단 기준, CKD 관련 합병증 관리 권장사항을 다루고 있습니다.
그룹 C
48개의 건강한 대조군이 포함됩니다.
이는 만성 신장 질환(CKD)의 진단, 평가 및 관리를 위한 지침입니다. 사구체 여과율과 알부민뇨에 따른 CKD 단계 분류, 급성 신장 손상 진단 기준, CKD 관련 합병증 관리 권장사항을 다루고 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
류마티스 관절염 검출에 있어서 신장 저항 지수의 예측 가치를 평가합니다.
기간: 기준선
류마티스 관절염을 발견하는데 있어 신장 저항 지수의 예측 유용성을 평가합니다. 신장 저항성 지수가 류마티스 관절염의 잠재적인 진단 관련성에 대한 귀중한 통찰력을 제공하는 신뢰할 수 있는 지표 역할을 하는지 탐구해 보세요.
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
RA 환자의 신장 합병증 위험 요인 확인
기간: 기준선
주요 위험 요인을 식별하는 데 중점을 두고 류마티스 관절염(RA) 환자의 신장 합병증에 기여하는 요인을 탐색합니다. RA와 신장 침범 사이의 복잡한 관계에 대한 이해를 높여 궁극적으로 목표 예방 및 관리 전략에 도움이 되는 통찰력을 찾아보세요.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 25일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 25일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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