Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Renal Resistive Index som en forudsigelse af nyreinddragelse i reumatoid arthritis

25. januar 2024 opdateret af: Fatma Noman Mohamed AbdElaziz, Assiut University

Prædiktor for nyreinddragelse i reumatoid arthritis: Værdi af nyreresistivt indeks

Evaluering af resistivt indeks på nyrearterien som tidlig forudsigelsesfaktor for nyrepåvirkning hos patienter med reumatoid arthritis.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Reumatoid arthritis (RA) er en kronisk autoimmun lidelse karakteriseret ved synovial hyperplasi og inflammation, progressiv ledødelæggelse og betydelig invaliditet (1). Det kan forekomme i alle aldre, men det rammer overvejende kvinder, med en peak-debut mellem 40 og 60 år. RA ætiologi er endnu ikke klar, Nylige undersøgelser har vist, at dens mekanisme er tæt forbundet med genetik, miljø og immunrespons. Gener såsom MHC og HLA-DR4 er involveret i forekomsten af ​​RA. (2) Nyrekomplikationer ved RA kan variere fra milde abnormiteter i nyrefunktionen til mere alvorlige tilstande, såsom glomerulonefritis og renal amyloidose. At forstå disse nyrekomplikationer er afgørende for, at sundhedsudbydere kan sikre omfattende pleje til RA-patienter. (3.4) Vaskulitis er en ualmindelig komplikation af RA (hos ca. 2 til 5 % af patienterne), mænd med RA er mere tilbøjelige (2 til 4 gange mere sandsynlige) end kvinder med RA for at udvikle RV. Reumatoid vaskulitis forekommer oftest hos personer med mindst 10 års alvorlig sygdom. Heldigvis har de seneste rapporter noteret fald i forekomsten af ​​RV (5.6). Så det renale arterielle resistive indeks (RI), som er et sonografisk indeks for intrarenale arterier defineret som (peak systolisk hastighed - slutdiastolisk hastighed) / peak systolisk hastighed. Normalområdet er 0,50-0,70. Forhøjede værdier er forbundet med dårligere prognose ved forskellige nyresygdomme.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

144

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Baseret på bestemmelse af hovedresultatvariablen er den estimerede mindste nødvendige stikprøvestørrelse 144 tilfælde (48 tilfælde i hver gruppe)

Prøvestørrelsen blev beregnet ved hjælp af G*power software 3.1.9.7 baseret på følgende antagelser:

Gennemsnitligt serumkreatininniveau hos RA-patienter uden nyrepåvirkning sammenlignet med gennemsnitligt serumkreatininniveau RA-patienter med nyrepåvirkning og kontrolgruppe.

Effektstørrelsen er estimeret til at være 0,3. Den vigtigste statistiske test er envejs ANOVA, Alpha=0,05, effekt=90

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med reumatoid arthritis è nyrepåvirkning
  • Patienter med reumatoid arthritis uden nyrepåvirkning
  • Patienter med leddegigt på lægemidler (NSAID, DMARDS, methotrexat...).

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes- og hypertensive patienter, patienter med hepatitis B, C-virus eller levercellesvigt, patienter med akut nyreskade, patienter med en anden autoimmun sygdom som (SLE, sjogren sygdom, multipel sklerose, patienter med malignitet, patienter på andre lægemidler ellers rheumatoid arthritis medicin ).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe A
vil omfatte 48 RA-patienter uden nyrepåvirkning.
Diagnostisk test: KDIGO kriterier fra 2010
De er retningslinjer for diagnosticering, evaluering og håndtering af kronisk nyresygdom (CKD). De dækker klassificeringen af ​​CKD-stadier baseret på glomerulær filtrationshastighed og albuminuri, kriterier for diagnosticering af akut nyreskade og anbefalinger til håndtering af CKD-relaterede komplikationer.
Gruppe B
vil omfatte 48 RA-patienter med nyrepåvirkning.
Diagnostisk test: KDIGO kriterier fra 2010
De er retningslinjer for diagnosticering, evaluering og håndtering af kronisk nyresygdom (CKD). De dækker klassificeringen af ​​CKD-stadier baseret på glomerulær filtrationshastighed og albuminuri, kriterier for diagnosticering af akut nyreskade og anbefalinger til håndtering af CKD-relaterede komplikationer.
Gruppe C
vil omfatte 48 sund kontrol.
Diagnostisk test: KDIGO kriterier fra 2010
De er retningslinjer for diagnosticering, evaluering og håndtering af kronisk nyresygdom (CKD). De dækker klassificeringen af ​​CKD-stadier baseret på glomerulær filtrationshastighed og albuminuri, kriterier for diagnosticering af akut nyreskade og anbefalinger til håndtering af CKD-relaterede komplikationer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af prædiktiv værdi af nyresistivt indeks ved påvisning af leddegigt.
Tidsramme: baseline
Vurderer den prædiktive nytte af nyreresistivt indeks til påvisning af reumatoid arthritis. Dyk ned i udforskningen af, om nyresistivt indeks fungerer som en pålidelig markør, der giver værdifuld indsigt i den potentielle diagnostiske relevans for leddegigt.
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identificer risikofaktoren for nyrekomplikationer hos RA-patienter
Tidsramme: baseline
Udforsk de faktorer, der bidrager til nyrekomplikationer hos patienter med reumatoid arthritis (RA) med fokus på at identificere vigtige risikofaktorer. Afdække indsigt, der forbedrer vores forståelse af det komplekse forhold mellem RA og nyrepåvirkning, hvilket i sidste ende hjælper med målrettede forebyggelses- og håndteringsstrategier.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2024

Først opslået (Anslået)

26. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PORIIRA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Kliniske forsøg med KDIGO kriterier fra 2010

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner